法律主观。医疗器械的责任主体包括医疗器械的研制、生产、经营及监督单位等。也就是研发该医疗器械的公司，生产该医疗器械的公司，经营该医疗器械的公司以及应该对该医疗器械尽到监督义务的单位。法律客观。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第六十五条。