1、原材料污染：受到污染的水源或设备，则会导致砷含量超标。2、生产工艺问题：在原料药的生产过程中，生产工艺不当，也会导致砷含量不合格。3、不合规操作：在原料药生产过程中，操作者没有按照规定的流程和标准进行操作，如未使用适当的防护措施、未正确测量药品的含量等，这些都会导致砷含量不合格。4、监管不力：监管部门未能对原料药的生产、销售和使用进行有效监管，或者监管标准不严格，也导致砷含量不合格。