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原料药砷盐不合格的原因
2024-09-06 16:41:54 责编:小OO
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原料药砷盐不合格的原因如下：
1、原材料污染：受到污染的水源或设备，则会导致砷含量超标。
2、生产工艺问题：在原料药的生产过程中，生产工艺不当，也会导致砷含量不合格。
3、不合规操作：在原料药生产过程中，操作者没有按照规定的流程和标准进行操作，如未使用适当的防护措施、未正确测量药品的含量等，这些都会导致砷含量不合格。
4、监管不力：监管部门未能对原料药的生产、销售和使用进行有效监管，或者监管标准不严格，也导致砷含量不合格。

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