经营范围三类医疗器械【点击查看详情】
经营范围包括三类医疗器械。三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械。违法生产经营三类医疗器械的罚款标准为:货值金额不足1万元的,处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,处金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不得受理提出的医疗器械许可申请。医疗器械的分类标准。1、根据风险等级:医疗器械分为一类、二类和三类,风险由低到高。2、一类医疗器械:风险较低,主要由生产企业负责确保安全有效。3、二类医疗器械:风险中等,需要进行严格的控制和管理以保证其安全有效。4、三类医疗器械:风险较高,使用前需要经过严格的审查和批准,以确保其安全性和有效性。
相关视频/文章