法律主观。医疗器械二类备案流程。1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。3.审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。法律客观。《医疗器械监督管理条例》第二十一条。