GCP考试86分为合格。考试试题随机从题库中抽取50道题，学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交。医疗器械GCP考试86分及以上合格。GCP考试满分100分，86分及以上合格，25道单选题加25到判断题。