生产、销售劣药罪的立案标准为。1、生产(包括配制)、销售劣药，造成人员轻伤、重伤或者死亡的。2、其他对人体健康造成严重危害的情形。本罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。一、如何区分生产销售假药罪和生产销售劣药罪。