法律分析：一类医疗器械不需要经营许可证。按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。