2023年医疗器械经营环节不包括【点击查看详情】
事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事医疗器械经营,应当依照法律法规和药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。一、医疗器械经营质量管理合规表现在哪些方面。1.【质量管理机构与人员】具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历。2.【法定代表人、负责人、质量管理人员】应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。3.【售后服务人员】应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。