法律分析。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。法律依据。《药品生产质量管理规范》 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。