按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药。（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处。（一）药品监督管理部门规定禁止使用的。（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。（三）变质的。（四）被污染的。（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。（六）所标明的假药劣药适应症或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处。（1）未标明有效期或者更改有效期的。（2）不注明或者更改生产批号的。（3）超过有效期的。（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。