医疗器械广告审查表如何办理【点击查看详情】
一、医疗器械如何分类。依据《医疗器械分类目录》规定,按技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。二、医疗器械广告审查表如何办理。1、首先登录广东食药监局的网上办事大厅,刚开始先注册新用户。2、按照实际情况填写,医疗器械则勾选三品一械用户,然后注册。
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