构成生产不符合标准的医用器材罪的要件为。1、本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。2、客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的行为。3、主体为一般主体。4、主观方面为故意。法律依据。《刑法》第一百四十五条。