生产不符合标准的医用器材罪构成要素。1、本罪侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全。2、行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的。3、本罪的主体为年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人。4、主观方面是故意。【本文关联的相关法律依据】。《刑法》第一百四十五条。