生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：(一)含有超标准的有毒有害物质的。(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的。(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。(五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。