生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案。（一）含有超标准的有毒有害物质的。（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。（三）标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的。（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的。一、生产销售假药怎么认定。划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。