1、温度要求：正常情况下，长期稳定性试验的温度应控制在25℃±2℃。对于温度特别敏感的药物，长期稳定性试验应在6℃±2℃的条件下进行。2、湿度要求：长期稳定性试验的相对湿度应控制在60%±10%。在30℃条件下进行试验，相对湿度应控制在65%±5%。