数字疗法监管认证的必要性。随着技术的迅速进步，软件干预成为药物形式之一，与传统药物结合，带来了更高效、普及度更高的治疗方式。制药公司正在与数字疗法业内行家合作，开发新药或改进现有疗法，为患者建立了一个更加强大的基于价值的健康网络。然而，市面上约有30万款健康类移动应用程序在苹果应用商店，其中大部分未经过严格临床实验验证，导致用户难以了解产品的实际疗效。医生也面临同样的问题，不知道如何推荐合适的软件产品来辅助治疗过程。因此，解决重要健康问题之前，数字疗法还有一段漫长的路要走。在将相对创新的医疗产品纳入医保报销范围或公民健康计划时，需要确保产品的安全性、有效性和经济性，并且证明其在卫生经济学上的价值。为了确保数字疗法的产品在疗效和安全性方面得到认可，监管认证至关重要