根据《中华人民共和国药品管理法》可知，由于各个药品生产企业的生产条件、质量体系等存在差异，需要对每个生产企业的药品进行审批，并颁发的批准文号。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。