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质量标准中没有溶出度的测定可以用崩解代替吗?【点击查看详情】
可以。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间,在研发过程中,所有的溶出条件均应与药动学参数进行相关性分析从而找到最合适的溶出条件进行常规检测。
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