药品的文号每经过一次批准，有效期为5年，5年后经过再注册，换发文号，同时批准日期将更改为再注册日期。法律依据：《药品注册管理办法》 第十二条规定：药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。