抗微生物类新兽药临床试验要求【点击查看详情】
1、临床试验方案应符合《兽药临床试验质量管理规范》的要求。2、临床试验应在取得相应资格的兽医指导下进行,并由具备相应资格的兽药技术人员协助实施。3、临床试验用药物应是经兽药质量检验合格的产品。4、临床试验应设立对照组,对照组可以采用空白对照或安慰剂对照。5、临床观察期间应监测动物的病情变化,并对不良事件进行记录和处理。
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