要。根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业、使用单位的法定代表人或者主要负责人，应当具备医疗器械和医疗器械经营质量管理方面相应的资质或者资格，医疗器械经营企业、使用单位应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，以及相应的仪器和设备。