需要。新的材料，生产、经营、使用或者进口单位要向卫健局的卫生部提交产品的安全性评估材料。卫生部自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查，对符合安全要求的，决定准予许可并予以公布。