1、代办机构专业知识和经验，耗费时间和精力。2、代办机构收费标准因不同而异，有些会乱收费或假冒伪劣。3、相关部门和相关行业协会对医疗器械的监管要求和标准越来越严格，这也导致了代办费用的上涨。