有。根据查询医学学术可知，体外诊断类医疗器械作为用于预防、诊断、治疗监测和对人体健康状态评价的测试，均普遍存在着风险。体外诊断的试剂废弃物，有严重的传染性，因此体外诊断的软件测试有感染风险。