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一类医疗器械经营许可证怎么办理?
2024-07-22 17:14:19 责编:小OO
文档


一类医疗器械经营许可证的办理流程是:经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请;作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查;对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

目前一类医疗器械许可证的为实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行备案。

法律依据:

《医疗器械监督管理条例》

第五条

医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。

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