药品国家标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。
《药品管理法》第二十
药品应当符合国家药品标准。经药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
药品监督管理部门会同卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
