一共七章五十三条。
依据《医疗机构基本标准(试行)》的规定，“本标准(即医疗机构基本标准)为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未敖本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。”
设立医疗机构的条件
依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：
(1)有设置医疗机构批准书；
(2)符合医疗机构的基本标准；
(3)有适合的名称、组织机构和场所；
(4)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
(5)有相应的规章制度；
(6)能够承担民事责任。
根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县(市区)卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。
办理医疗机构执业许可证需哪些条件？
医疗机构执业登记申报材料：
(1)《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；
(2)医疗机构用房产权证明或使用证明；
(3)医疗机构建筑设计平面图；
(4)验资证明、资产评估报告；
(5)设置医疗机构可行性研究报告；
(6)医疗机构选址报告；
(7)设置医疗机构申请书（表格）；
(8)医疗机构申请执业登记注册书（表格）；
(9)医疗机构法定代表人或主要负责人名录及各种负责人名录（表格）；
(10)医疗机构主要负责人和科室负责人的身份证、毕业证、资格证书和执业证书复印件；
(11)医疗机构的医务人员的体验表；
(12)医疗机构常用药品目录；
(13)医疗机构常用医疗器械目录；
(14)医疗机构规章制度（成册可用）。
法律依据：《中华人民共和国执业医师法》第三十九条规定：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款”。
下载本文