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中药饮片自查报告怎么写有法律效力
2024-06-26 15:34:13 责编:小OO
文档


中药饮片自查报告怎么写有法律效力

**中药饮片自查报告范文(一)

为进一步加强**中药饮片市场监管,严厉打击制售假冒伪劣**中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市**中药材**中药饮片方案的通知》(攀食药监发〔〕12号)文件要求,我局于2022年4月15日—8月1日在全区组织开展了**中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣**中药材**中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下

一加强领导,落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的方案,明确了整治措施目标要求和工作重点,成立了以为组长,副为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。

二强化宣传,营造氛围

积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内**中药饮片中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查**中药饮片**中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保**中药材、**中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查**中药材、**中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣**中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合**中药材、**中药饮片要求的日常管理。对检查发现的**中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送机关调查处理。

四工作成效

专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。专项检查中,我局未发现**中药材**中药饮片违法违规行为,但发现其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额45.00元,罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送门处理)。

五存在问题

(一)专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。我区**中药材**中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才,从事**中药调剂的人员非专业技术人员,缺乏**中药材、**中药饮片相关知识,储存、养护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店验收**中药材质量把关不严,对地方**中药饮片炮制规范不够熟悉,企业及员工对**中药材管理质量意识不强,制度落实不到位。

(二)市场不规范,存在违法违规问题。部分单位采购**中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够,认识有误区。由于**中药材**中药饮片相关知识带有较强的专业性,加之宣传力度不够,广大消费者安全合理使用**中药饮片和鉴别假劣**中药饮片的意识和能力缺乏,不能正确分辨**中药材和**中药饮片,无举报,为企业违法经营创造了条件,给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多规模小,致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装**中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分**中药饮片未实行批准文号管理,给监管工作造成了一定的难度。六下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作一是进一步规范**中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强**中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用**中药饮片案件,追根溯源,加大处罚力度,规范**中药饮片市场秩序。

**中药饮片自查报告范文(二)

按照市局《2022年全市药品医疗器械市场重点整顿工作实施方案》的要求,我局从 20__ 年 月份开展了**中药饮片整 顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达 人次 出动执法车辆 台次,检查药品经营企业 家,医疗 构 家。现将专项行动总结汇报如下

一提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日 程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过 学习充分认识到对**中药饮片流通市场整治的重大意义,这关 系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保 一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括**中药饮片在内 的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对**中药饮片 经营使用单位进行专项治理。

二突出重点,打防结合 这次行动我局主要是针对**中药饮片的经营和使用单位 从供货企业资质、到是否建立购进记录和质量管理情况 及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查 中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所 **中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高,药品质量管理意 识淡薄,在检查过程中发现中医院**中药房工作人员将已经潮 湿变质的枸杞在阳光下晾晒,企图再次使用;购进记录填写 不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。对 抽查中发现的不合格**中药饮片,我局及时进行了,查扣了尚未使用的不合格的**中药饮片并进行了相应的行政 处罚,避免了不合格的**中药饮片继续使用危及人体健康。

三加强监督抽验,提高**中药质量 在局领导的统一部署下,各股队通力协作,密切配合,对**中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各饮片经 营企业及配备有**中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对 **中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了抽 验。

四强化宣传,营造氛围 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣 传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携 带摄像机,必要时还邀请当地电视台记者随行,对专项检查情况进行跟踪报道,在第一时间在电视上予以曝 光。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的 权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉 性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强**中药 饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对**中药饮片市场的整顿治理,将继续深入开展,以 巩固成果。

下步工作,将继续把工作重点放在农村,发挥药 品监督网络作用,使其充分运转,确保人民群众用药安全有 效,为传统中医药的振兴,促进地方医药经济的发展做出贡献。

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