稽查工作总结

20__年，药品（医疗器械____市场稽查工____市局和分局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，狠抓队伍建设，加大稽查力度，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了____市场的经济秩序。现将全年的工作总结如下：一、基本情况

今年1至12月份，稽查科共出动执法人员7人次，监督检查药械生产单位30户次、经营单位125户次、使用单位305户次，受理各类举报投诉18起，查处各类药械违法违规行为46起。立案查处26起，结案25起，结案率96%，其中一般程序案12起，简易程序案13起，罚没款共计__万元，总计查获药械标值__万元，总计涉案金额__万元；责令整改8起；____市局稽查分局案件4起；移交区卫生局非法行医案2起；移交区工商局违法药品、医疗器械、保健食品广告6起。完成2批次的无源医疗器械监督性抽验、39批次药品监督性抽检、81批次基本药物目录专项抽验，其中，5批次检验不合格药品和1批次检验不合格医疗器械已实施行政处罚。办结的所有案件事实清楚，证据确凿，程序合法，没有发生一起违法执法行为和行政复议、行政诉讼案件。

二、主要做法

（一）领导重视，确保了稽查工作的顺利开展。

整顿和规范____市场秩序，是保障群众用药安全的强有力的手段。为此，局党组高度____市场稽查工作，始终将稽查作为主要工作紧抓不放。一是配强了稽查岗位人员，稽查科人员由3人增加到4人；二是强化了稽查责任，明确了稽查工作岗位责任制，形成了以稽查科为主、其他科室协作的稽查工作机制；三是执法设备优先配置，执法车辆优先供应，保证稽查执法工作顺利进行和快速反应；四是学习培训机会优先考虑稽查人员。这样，充分调动了稽查人员的积极性，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

（二）狠抓队伍建设，全面提升稽查人员业务水平。

一是加强自学。稽查人员除正常工作之外，认真学习药品、医疗器械等实体法律法规、《行政处罚法》等程序法及行学等法理知识，增强专业知识和依法行政的基本功。

____市局锻炼。科室新来的同志，到分局之前，先到相关业务处室学习锻炼，对药监工作有了全面了解，使之到分局基本可以开展工作。

三是“以老带新”。工作时间长的老稽查人员带新稽查人员，从专业知识、法律法规等耐心传教，使新稽查人员能快速进入角色，开展工作。

（三）转变执法理念，实现稽查工作的四个转变。

一是实现由“单一稽查向监管稽查”的转变。年初，结合监管、稽查工作实际，制定了“____市场日常监管责任分片工作方案”和“__分

局药械监督行政处罚简易程序若干规定（试行），确立了在监管中稽查、在稽查中监管、日常监督与专项检查相结合的监督模式，收到了较好的效果。

二是实现单纯抽检向监督抽检靶向性的转变。药品稽查和药品检验是药品监管工作的两个重要部分，为此，科室指定专人收集网络、媒体、上级通告的不合格药品消息，并进行汇总，打印成册，在日常监管中进行对照检查。今年完成药品监督性抽检39批次，目前5批次不合格，医疗器械监督性抽验2批次，1批次不合格，不合格率比往年有较大提高。

三是实现了药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。今年，加大了医疗器械生产、经营企业的监管稽查力度，查处了6起无证经营医疗器械案和1起检验不合格医疗器械案，医疗器械案占已结案件中比例近40%。

四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本，我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通，了解对方的情绪和反应，并注重方式方法，刚柔相济，向相对人灌输我局倡导的“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政、和谐执法贯穿于稽查执法的全过程。今年所办结的案件，无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起行政投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。

（四）严格程序，责任到位。

为更好的依法行政，严格执法，我们坚持做到四个到位：一是思想认识到位。正确认识药械稽查打假的严肃性，群众用药的重要性，净化____市场的必要性；二是责任到位。在立案、办案、结案过程中，定人，定时，同时要求保质量、保效率、规定简易程序当场结案，一般程序规定时间结案。三是程序到位。在具体执法过程中，对每一个生产、经营、使用单位的监督检查，严格按省局设计的检查内容进行，检查过程中发现违法违规行为，情节轻微的采取当场处罚和教育规范两种形式，对情节严重的需要立案查处的，认真收集证据，当场填写好各类执法文书，然后按法定程序进行。四是文书质量到位。____市局对执法文书的书写要求，我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书的规范制作、案卷评查等提出了具体要求，对用语、格式规范等作出了明确规定，同时严格按局领导指出的：“一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，包括程序和实体两个方面，造词用句必须慎密，执法文书用语必须准确、精炼、书写统一、规范，字迹工整、清晰”。此举措得到了很好的验证。五是行政处罚公示到位。根据行政相对人在行政处罚幅度方面存在的疑惑，定期将每件行政处罚案件进行公示，自觉接受社会和行政相对人的监督，此举____市局引起了较好的反响，同时被江夏区法制办采纳并在全区进行推广。

（五）突出重点，开展专项整治工作。

一是开展了非药品冒充药品的专项整治。检查药品经营企业60家，检查发现涉嫌非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的产品30余品种，全部责令下柜处理，暂未发现“无文号”产品冒充药品经营的违法行为。

二是眼镜店无证经营第三类医疗器械专项检查，三月份和九月份，两次组织执法人员对辖区高校周边的眼镜店进行了专项检查，对6家无证经营第三类医疗器械眼镜及护理液的行为进行了行政处罚。

三是开展了药品生产、经营、使用单位药品储存条件的专项检查。此次检查，共出动执法人员80人次，检查药品生产企业8家，药品批发企业1家，药品经营企业60家，药品使用单位25家，有8家存在药品未按规定储存的现象，全部给予了警告和限期整改的行政处理。

四是开展了假冒“健胃消食片”“虫草肾阳丸”等国家、____市局公布的假药的专项检查，辖区药品经营、使用单位未发现上述假药。

五是开展了计划生育药械专项检查，共检查药品生产企业8家，药品经营单位137家，使用单位15家，未发现违法违规生产、经营和使用计生药械行为。

六是开展了疫苗质量和流通管理专项监督检查。针对辖区疫苗质量和流通管理出现违法现象，在全区范围内开展了疫苗专项检查。重点检查疾病预防控制机构和接种单位的疫苗购进渠道、质量管理制度的执行情况、冷链管理状况及疫苗储运过程中是否存在违法违规行为，通过检查发现个别接种单位贮进疫苗未索取《生物制品批签发合格证》，也没

有建立接收、购进和接种记录，对检查出的问题提出了现场整改。在专项检查中，出动执法人员36人次，检查疾病预防控制中心和预防接种单位12户次，通过专项检查，进一步加强了我区疫苗使用环节的监管，有效地规范了____市场秩序，取得了良好效果。

七是开展打击工业氧冒充医用氧、医疗机构使用分子筛制氧设备专项检查。检查了辖区一级以上医疗机构（含使用医用氧的厂矿学校医务室、专科医院等医疗机构）25家，未发现工业氧冒充医用氧、使用分子筛制氧设备行为。

八是开展专科医院、门诊自制制剂专项检查。检查专科医院、门诊5家，有一家有自制制剂，但系开处方后为病人临时待煎，不属于医疗机构制剂范畴，已忠告该院，按规定待煎，不得先行配制、病人来后直接销售。

三、存在的问题

一是药店进货管理尚存漏洞，存在提供不出进货票据或票据与实物不符现象。疑为无证经营者、公司业务员、药店营业员三种调包的可能。

二是贵重药品造假依然存在，多通过调包流入终端____市民健康造成隐患。

三是药械生产企业监管力度偏小，致使隐患暗伏。

四是药品从业人员法律意识和专业知识还不够强，导致过期药品仍有发生。

四、下一步工作打算

（一）继续深入开展整顿和规范____市场秩序、非药品冒充药品专项整治，争取查处一批典型案例。

（二）加大监管和处罚力度，重点是药械生产企业的原辅料购用、成品检验、经营企业购进、药品质量等，严厉查处非法渠道购进、生产销售假劣药等违法行为。

（三）加强药品从业人员专业知识和法律法规培训力度，明年至少开展一次全区药品从业人员培训。

（四）用好监督性抽验这把利剑，为稽查案源服好务，筛选一批可疑品种，进行针对性抽验，确保阳性率。

（五）严厉打击网络售假、邮售假药等违法行为，探索建立长效机制。

（六）加强队伍建设。采取“走出去，请进来”的方式，外出参加培训学习考察____市局或其他局稽查能手前来指点，提升稽查水平。