生产、销售假药罪，是指自然人或者单位故意生产、销售假药的行为。

本罪规定于《中华人民共和国刑法》第一百四十一条，所以这是个刑事案件，但是如果连生产、销售伪劣产品罪都够不上未遂的话，就只涉及行政处罚了。

一、如何认定生产假药罪中的假药

本罪中的假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。根据《药品管理法》第4的规定，有下列情形之一的为假药：第一，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；第二，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：第一，药品监督管理部门规定禁止使用的；第二，依照《药品管理法》必须经过批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；第三，变质的；第四，被污染的；第五，使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；第六，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。上述假药都限于用于人体的药品与非药品，如果生产、销售假农药、假兽药则不构成本罪。因为《药品管理法》所称的药品，是指用于人体的药品；刑法对生产、销售假农药、假兽药的行为另设了规定，故生产、销售假药罪中的假药只限于人用药品与非药品。但这又不意味着上述药品客观上都能够用于人体，有些物品本来不能用于人体，但行为人将其假冒为药品而提供给人使用的，就是本罪中的假药。由此看来，这取决于行为人的行为与主观意图，当行为人将某种物品假冒为对人体使用的药品时，它就是假药，而不管这种物品实际上能否用于人体；当行为人将某种物品假冒为对兽类使用的药品时，它就不是假药，也不问这种物品能否用于人体。但是，出售民间有效偏方的，不应以本罪论处。

二、哪些行为可以认定为生产、销售假药

切制造、加工、配制、采集、收集某种物品充当合格或特定药品的行为，都是生产假药的行为。以某种原材料制造、加工成不合格药品，采集非药品充当药品，将他种药品充当此种药品，收集禁止使用的、变质不能药用的物品或被污染不能药用的物品充当药品等，都是生产假药的行为。例如，以生产、销售假药为目的，合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为，将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为，印制包装材料、标签、说明书的行为等，均属于生产假药的行为。一切向不特定或者多数人有偿提供假药的行为，都是销售假药的行为。销售的方式既可能是公开的，也可能是秘密的；既可能是批量销售，也可能是零散销售；既可能是行为人请求对方购买，也可能是对方请求行为人转让；既可能是直接交付对方，也可能是间接交付对方；有偿转让假药既可能是获取金钱，也可能是获取其他利益；既可能是在交付假药的同时获得利益，也可能是先交付假药后获取利益或者先获取利益后交付假药。假药的来源既可能是自己生产的，也可能是自己购买的，还可能是通过其他方法取得的。销售的对方（购买者）没有。但是，从境外或者异地代购特定药品交付特定个人的，即使提高了药品价格，也不应认定为本罪的销售假药。