一、什么是生物治疗

生物治疗是一个广泛的概念，涉及一切应用生物大分子进行治疗的方法，种类十分繁多。如果从操作模式上来分细胞治疗和非细胞治疗（包括抗体、多肽或蛋白质疫苗、基因疫苗、体内基因治疗等）。生物治疗是继手术、放疗和化疗后发展的第四类癌症治疗方法，系利用和激发机体的免疫反应来对抗、抑制和杀灭癌细胞。

适应证：生物治疗适用于多种实体肿瘤，包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、喉癌、鼻咽癌、胰腺癌、肝癌、胃癌等实体瘤手术后防止复发，也可以用于多发性骨髓瘤、B淋巴瘤和白血病等血液系统恶性肿瘤的复发，还可以用于上述肿瘤的进一步巩固治疗，达到延长生存期、提高生活质量和抑制肿瘤恶化的目的。

禁忌证：1.孕妇或者正在哺乳的妇女；

2.细胞淋巴瘤患者；

3.不可控制的严重感染患者；

4.对白细胞介素-2（IL-2）等生物制品过敏的患者；

5.晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低的患者。

6.器官功能衰竭者。

二、生物治疗可以分为哪两类

1.非细胞治疗

（1）抗体  目前应用最多的就是一些单克隆抗体，也就是靶向治疗，靶向治疗，是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点（该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段），来设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异地选择致癌位点相结合以发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞，所以分子靶向治疗又被称为“生物***”。

（2）疫苗  肿瘤疫苗的制备是一个说起来简单做起来很复杂的事情。也是近年研究的热点之一，其原理是通过激活患者自身的免疫系统，利用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导机体的特异性细胞免疫和体液免疫反应，增强机体的抗癌能力，阻止肿瘤的生长、扩散和复发，以达到清除或控制肿瘤的目的。在欧洲国家肿瘤疫苗研究比较热，比如黑色素瘤疫苗的开发应用就比较早。由于各实验室使用的动物或受试者、肿瘤种类、疫苗类型、免疫途径等不同，实验结果差异很大，而且对肿瘤疫苗的制备方法，适用范围，应用时机与放疗、化疗的配伍使用等尚无统一标准，有待进一步研究总结。

（3）基因治疗  指把某些遗传物质转移到患者体内，使其在体内表达，最终达到治疗某种疾病的方法。p53是我国第一个基因治疗药物，也是世界首个获得批准的治疗药物。p53的上市，引起了全世界的广泛关注，被誉为“是基因研究和生物高技术领域新的里程碑，将对整个世界的医疗卫生系统产生影响，为人类的健康事业做出重要贡献。”

2.细胞治疗

目前临床上常用几种体细胞免疫治疗包括：

（1）自体树突状细胞疫苗（DC细胞）；

（2）自体细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）；

（3）自体树突状细胞（DC）刺激CIK细胞（DC-CIK细胞）

（4）自体自然杀伤细胞（NK细胞）；这些细胞在人体内的含量都很低，不足1%，因此我们就为患者提供了一种方法，那就是体外扩增培养，为患者提供个性化治疗。

三、生物治疗的原理是什么

生物治疗就是从患者的外周血中采集单个核细胞，然后送到GMP工作室内进行培养、扩增、诱导、行肿瘤抗原刺激，从而获得能识别癌细胞的DC细胞和具有高杀瘤活性的CIK细胞，然后如同打点滴一样分次回输到患者体内，有效抑制肿瘤细胞生长、消除转移病灶，达到预防和控制肿瘤复发和转移的目的，实现延长患者生存期、提高患者生活质量的多重目标。

与传统方法相比，生物治疗的针对性更精确，仅仅是针对肿瘤细胞本身的一种治疗。天津市人民医院庞雁主任指出生物治疗技术是利用人体自身的免疫细胞、而不是传统的化学药品来杀伤肿瘤细胞的，该技术安全无毒副作用。

目前在临床中使用最多的细胞免疫治疗包括DC治疗和CIK治疗，由原理图来分析这两种主流生物治疗技术的原理：

一、DC治疗对肿瘤治疗的原理

①DC可以高表达MHC-Ⅰ类和MHC-Ⅱ类分子，MHC分子与其捕获加工的肿瘤抗原结合，形成肽-MHC分子复合物，并递呈给T细胞，从而启动MHC-I类性CTL反应和MHC-Ⅱ类性的CD4+ Thl反应。同时，DC还通过其高表达的共刺激分子（CD80/B7-1、CD86/B7-2、CD40等）提供T细胞活化所必须的第二信号，启动了免疫应答。

②DC与T细胞结合可大量分泌IL-12、IL-18激活T细胞增殖，诱导CTL生成，主导Th1型免疫应答，利于肿瘤清除；激活穿孔素P颗粒酶B和FasL/Fas介导的途径增强NK细胞毒作用；

③DC分泌趋化因子（Chemotactic Cytokines， CCK）专一趋化初始型T细胞促进T细胞聚集，增强了T细胞的激发。保持效应T细胞在肿瘤部位长期存在，可能通过释放某些抗血管生成物质（如IL-12、IFN-γ）及前血管生成因子而影响肿瘤血管的形成。上述CCK进一步以正反馈旁分泌的方式活化DC，上调IL-12及CD80、CD86的表达；同时DC 也直接向CD8+T细胞呈递抗原肽，在活化的CD4+ T细胞辅助下使CD8+ T细胞活化，CD4+ 和CD8+T细胞还可以进一步通过分泌细胞因子或直接杀伤，增强机体抗肿瘤免疫应答。

二、CIK治疗对肿瘤治疗的原理

①CIK细胞能以不同的机制识别肿瘤细胞通过直接的细胞质颗粒穿透封闭的肿瘤细胞 膜进行胞吐。实现对肿瘤细胞的裂解；

②通过诱导肿瘤细胞凋亡杀伤肿瘤细胞；

③CIK细胞分泌IL-2、IL-6、IFN-γ等多种抗肿瘤的细胞因子； ④。 CIK细胞回输后可以激活机体免疫系统，提高机体的免疫功能。

四、生物治疗的前景如何

1.恶性肿瘤的治疗。

机体发生恶性肿瘤后，尽早手术切除是第一选择。但是单纯手术疗法不能清除残留在血液和淋巴系统中的肿瘤细胞，因此，手术后或失去手术时机的患者，需要进行化学和放射治疗。然而放、化疗也不够全面，应辅以其他方面的治疗。其中，免疫治疗已成肿瘤能力的有效手段，也是提高机体自身抗肿瘤能力的有效手段。

生物治疗的主旨是提高自身的免疫力，免疫治疗在抗肿瘤治疗中的作用及地位是什么？肿瘤的有效治疗依赖于手术、放疗、化疗和免疫治疗等方法的有效配合，即综合治疗。生物治疗是指通过各种方式，激发和增强肿瘤患者免疫功能，通过以下几个方面发挥抗肿瘤治疗中的作用。

2.减少恶性肿瘤术后复发与转移。

手术后进行免疫治疗，可显著增强肿瘤患者免疫系统功能，有利于清除术后体内残留的癌细胞（及微转移灶），降低局部复发和远处转移发生的几率。

3.癌症治疗的关键是提高肿瘤综合治疗疗效。

在肿瘤放疗和化疗间歇期间进行免疫治疗，有助于使患者更能耐受放疗和化疗的毒副反应，并增强抗御肿瘤的能力，提高恶性肿瘤综合治疗的效果。

少数肿瘤的主要治疗手段：免疫治疗是肾癌、恶性黑色素瘤等一些对放化疗敏感性较低的特殊类型恶性肿瘤的主要治疗手段。

4.改善晚期肿瘤病人的生活质量。

肿瘤是严重危害人类健康的疾病之一，手术、放疗、化疗等传统治疗方法已经难以杀灭体内残存的肿瘤细胞。21世纪，随着肿瘤治疗的科技进步，已发展进入生物治疗的技术系统。其中，生物治疗是目前最为成熟、应用最为广泛的肿瘤生物治疗方法。肿瘤生物治疗将成为日后癌症肿瘤治疗的主导。