说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。那么，羟基脲片的说明书有哪几点？功效好吗？
山东齐鲁兴华制药厂羟基脲片的说明书包括下面几点：
【药品名称】 通用名：羟基脲片 英文名：Hydroxyacrbamide Tablets
【治疗分类】 化学治疗
【适应症】 1、慢性粒细胞白血病(CML)有效，并可用于对马利兰耐药的CML; 2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
【用法用量】 口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等敏次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。
【不良反应】 1、骨髓抑制为剂量性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复; 2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的服道; 3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。
【禁 忌】 水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。
【注意事项】 服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
【贮 藏】 遮光，密封保存。 【规格】 0.5g*100片/瓶
【批准文号】 国药准字H370212
【生产企业】 山东齐鲁兴华制药厂(原济南制药厂)
羟基脲片的成分羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。主要是治疗慢性粒细胞白血病的，对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
下载本文