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新山地明的说明书有哪几点
2023-08-18 09:23:56 责编:小OO
文档


我们知道新山地明,通用名为环孢素软胶囊,是一种强力而有效的免疫抑制剂,临床上常用于治疗器官移植,那么新山地明的说明书具体有哪些?

新山地明,通用名称为环孢素软胶囊,规格为10mg*60粒,批准注册证号为H20090495。

新山地明的输注浓缩液除活性成分除环孢素外每mL尚含聚氧乙烯蓖麻油650mg及33%体积的乙醇。主要成分为环孢素,环孢素(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽,是一种作用很强的免疫抑制剂。(免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物,能抑制与免疫反应有关细胞(T细胞和B细胞等巨噬细胞)的增殖和功能,能降低抗体免疫反应。免疫抑制剂主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫病如类风湿性关节炎、红斑狼疮、皮肤真菌病、膜肾球肾炎、炎性肠病和自身免疫性溶血贫血等。)

新山地明环孢素软胶囊适用于预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应,治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反应。骨髓移植如预防骨髓移植后的排斥反应,预防或治疗移植物抗宿主疾病。新山地明的禁忌症是对环孢素过敏者以及对聚氧乙烯蓖麻油过敏者,肾功能不全、未控制的高血压、未控制的感染或任何恶性肿瘤患者禁用。新山地明不良反应常见有多毛症,震颤,肝、肾功能损害,高血压,疲劳,齿龈增生,胃肠功能失调(食欲不振、恶化、呕吐、腹痛和腹泻)以及手足灼热感。

另外除皮质激素外,本药不应与其它免疫抑制剂合用。过度使用免疫抑制剂会增加感染机会及产生淋巴瘤的可能性。用治疗的病人应避免高血钾饮食、含钾药物或保钾利尿药,因为新山地明偶可引起高钾血症或加重原已存在的高血钾症。在治疗期间,疫苗接种的疗效可能会降低,并应避免应用减毒活疫苗。

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