法律分析：一、主体。必须是依法取得执业许可的医疗机构和医务人员。包括各级各类医院、社区卫生服务中心、疗养院、卫生院、门诊部、诊所(卫生所、医务室)、妇幼保健院(站、所)、急救中心、临床检验中心等。
二、行为的违规性。指医疗行为违反国家法律、行规、部门规章、诊疗护理常规、规范等。
三、主观方面具有过失。即从心理上存在着的疏忽大意或者过于自信，如果主观方面不是过失而是故意，不能进入医疗事故鉴定程序，如果主观方面属于意外也不能进入医疗事故鉴定程序。
法律依据：《医疗事故处理条例》第二条，本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
《民法典》第一千二百二十一条，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
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