对于我们在进行备案处理过程当中，可以根据一些相关标准以及手续进行办理备案，是需要一定时间才会通过的，那么有怎样的手续？接下来法妞问答小编为大家整理关于什么是药监局备案问题的解答，带着问题我们一起往下看。

一、什么是药监局备案

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局是综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。

二、药监局备案是什么

不同的产品其手续及需要填写的表格也不同，建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站（www.sfda.gov.cn），在【许可服务】里选择相应的产品种类（化妆品/医疗器械等），根据提示下载相应的表格，提交即可。

备案通过时间：普通类一般在2到3个月左右取得批文，特殊类一般在4到5个月左右取得批文。

三、医疗器械备案与许可证的区别

（一）备案与许可证的适应器械类别不同。

经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。

（二）备案与许可证的管理机构不一定相同。

境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。

进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

（三）二者依据的法律条例不同。

以上便是小编为大家整理关于什么是药监局备案问题的详细解答，对于我们在进行备案处理过程当中，可以根据实际表格以及一些相关注意事项进行填写，是需要等待半年左右。如果您还有其他疑问，欢迎咨询法妞问答网站专业律师。

声明：该作品系作者结合法律法规，官网及互联网相关知识整合，如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除.

点赞

收藏

分享至

相关知识推荐

食药监局去超市检查什么

超市是现代社会人们购物主要场所之一，它需要接受市场和人们的监督，它服务于人民但也受制于市场的各种制度，食药监局它是检查药品和食物的重要机构，那食药监局去超市检查什么？以下就跟着法妞问答小编一起来了解一下。

#食品安全法动态

人浏览

需要到药监局备案的进口产品有哪些

您好，需要办理备案登记的！

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

商品房买卖合同备案登记程序是什么

商品房买卖合同备案登记程序：（1）开发公司向产权市场处的网上办公平台提交商品房买卖；（2）产权市场处核对无误后确认提交的

#合同法

次播放

竣工验收备案表是什么

对于我国的建筑工程，在进行验收处理过程当中，可以根据自己的实际情况来进行参考，同时对于我国的建筑项目在进行具供备案的时候，也是需要进行填写，接下来法妞问答小编为大家整理关于竣工验收备案表是什么问题的解答，带着问题我们一起往下看。

#工程结算纠纷

人浏览

药监局在啥情况下可以罚超市

在超市出现一些问题的时候就会面临相应的处罚，比如说产品过期，产品质量不合格等情况，在面对这些情况的时候会对超市进行相应的罚款，同时还会要求责令整改，这样才可以正常的经营下去。下面我们请法妞问答小编给我们介绍下药监局在啥情况下可以罚超市。

#药品管理

人浏览

药监局备案已注销是什么原因

你好，依据食药监部门的要求办理

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

房屋买卖合同在房管局备案的效力是什么

房屋买卖合同在房管局进行备案登记后具有的效力是：产生对抗善意第三人的效力，避免房屋被查封拍卖；鉴证房屋买卖合同的真实性、

#房地产

人浏览

保健食品卫生许可证是什么

食品卫生许可证简称卫生许可证，是单位和个人从事食品生产经营活动，经食品药品监督管理部门审查批准后，发给的卫生许可凭证。那么保健食品卫生许可证是什么？法妞问答小编收集整理了相关信息，提供给大家参考，欢迎大家的阅读!

#公司法

人浏览

在药监局备案注销是什么原因

你好，依据食药监部门的要求办理

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

网络工商备案是什么备案

你好！你说备案是指什么情况下的备案？营业执照办理后，是可以在工商网和信用网查询的

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

请问什么是药监局备案

备案就是把个人或者财产的重要信息，写入被记录的档案中，如果以后发生法律纠纷或者违法行为，都可以从记录的档案中查询出来。国家为了有更好的管理秩序，减少法律纠纷或者

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

什么是食药监局品备案备号

您好，依据备案单位批准的号码确定。

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

疫情期间聚餐怎么处理

疫情期间聚餐的处理是：由村委会或者居委会的疫情防控工作人员劝返，不听劝告并且情节严重的，机关可以对其行政拘留、罚款。如果是新冠肺炎确诊患者，拒绝隔离并参加聚餐的，会以危险方法危害公共安全罪起诉并追究其刑事责任。

#卫生法

人浏览

什么是食药监局备案的编号

需要请问有关部门进行确定

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

三胎上户口要罚款吗？

三胎上户口是不交罚款的。二胎新目前已经不适用，目前我国积极促进三胎，根据相关法律规定，提倡适龄婚育、优生优育，实施三孩生育。配套的措施包括，取消社会抚养费，清理和废止相关处罚规定。将入户、入学、入职等与个人生育情况全面脱钩。

#卫生法

人浏览

食药监局备案编号是什么

需要请问有关部门进行确定

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

你好，在我们家门口，环境污染严重。杀鸡杀鱼的有三个洞，直接放在我家门口的一条臭水渠里，厕所也直接放出来。其次，垃圾桶离我家很近，夏天很臭

你好，根据相关的法律规定，因污染环境和破坏生态造成损害的，应当依照《中华人民共和国侵权责任法》的有关规定承担侵权责任。

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

计划生育假是什么意思

计划生育假一般认定为，国家对实行计划生育的夫妻，按照规定给予的一种奖励。且夫妻双方都有权利享有，计划生育假不单指产假，而包含产假在内的还有其他女职工依法享有的假期。

#卫生法

人浏览

请告诉我社区旁边加气站夜间产生的噪音是否可以报告。报告应该找哪个部门

1、向所在地县级以上地方环境保护行政主管部门投诉，如果投诉属实，由该部门责令改正，可以并处罚款。2、根据现行相关法律规定，一类生活区域夜测50分贝以上，二类生活区域夜测65分贝以上，只要超过晚上22点或至次日早6点的就是扰民了，属于噪音污染。根据国家规定，在居民区内，户外允许噪音级昼间为50分贝，夜间为40分贝。3、不同的噪声归不同的部门管，市民一旦找不对职能部门，就可能会多跑冤枉路，投诉的问题也得不到及时解决。（1）工业生产、建筑施工和商业经营中使用固定设备产生的噪声，由市和区、县（市）环保局管。（2）机动车和商业经营等社会生活噪声，由门管。（3）道路、城市轨道交通的环境噪声，由市和区、县（市）交通部门管。（4）建设项目隔声质量，由市和区、县（市）建设行政主管部门管。法律依据：根据《治安管理处罚法》第五十违反关于社会生活噪声污染防治的法律规定，制造噪声干扰他人正常生活的，处警告；警告后不改正的，处二百元以上五百元以下罚款。根据《城市区域噪声标准》明确规定了城市五类区域的环境噪声最高限值1、疗养区、高级别墅区、高级宾馆区，昼间50分贝、夜间40分贝；2、以居住、文教机关为主的区域，昼间55分贝、夜间45分贝；3、居住、商业、工业混杂区，昼间60分贝、夜间50分贝；4、工业区，昼间65分贝、夜间55分贝；5、城市中的道路交通干线道路、内河航道、铁路主、次干线两侧区域，昼间70分贝、夜间55分贝，（夜间指22点到次日晨6点）。

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

无出生证明怎么办预防接种证

无出生证明怎么办预防接种证的办法：孩子出生以后，监护人带好孩子的户口本、出生证以等证件材料，到居住地点的街道医院儿保科办理。办理好手续之后就可以定期预约打疫苗了。且无论是否有出生证明都可以进行办理，因为预防接种是国家对所有儿童的福利。

#卫生法

人浏览

请问水产养殖污染空气污染投诉应该找哪个部门？电话号码是多少？

你好，可以向环境保护部门投诉，也可以向工商局投诉，还可以拨打12345热线。

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

准生证办晚了还能报销吗？

准生证办晚了，但是只要是在孕妇分娩之前办理好准生证的，都可以享受生育保险报销待遇。孕妇分娩的医疗费用属于生育医疗费用，只要其参加了生育保险的，就可以对其医疗费用进行报销。

#卫生法

人浏览

风力发电离我家400米有噪音怎么办？

你好，向环保局投诉处理。如有疑问，欢迎来电或当面咨询

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

销售假药罪执业药师会被吊销吗

销售假药罪执业药师会被吊销。我国法律明确规定，执业药师受刑事处罚的，执业药师本人或者其执业单位，应当自知晓或者应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册，并填写执业药师注销注册申请表药品监督管理部门经核实后依法注销注册。

#卫生法

人浏览

你好，我想问一下如何写煤矿污染申诉报告。

煤矿环境污染是指煤矿生产活动所引起的环境质量下降而有害于人类及其他生物正常生存和发展的现象。煤矿造成环境污染维权方式如下：1、拨打12369环保举报热线或服务热线进行举报；2、可以登录有关网络投诉平台进行举报；3、写信到当地市环境保护局进行举报；4、直接到当地市环境保护局上访反映问题。投诉举报办理程序：（一）受理：及时受理并做好记录；（二）立案：7日内报局领导批准立案；（三）调查：由两名以上行政执法监督人员进行调查取证，20日内提交调查报告及证据材料；

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

起诉施工造成的大面积地下水污染

法律分析：可以收集相关证据到起诉处理。法律依据：《郑州市城市供水管理条例》第二十条在城市供水管道及其附属设施安全保护范围内，禁止修建建筑物、构筑物，堆放物料

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

我们家被电厂露天煤场污染了怎么办？

法律分析：如果公民因为环境污染遭受到了损害，公民可以直接要求损害者或者是损害单位赔偿，或者就此纠纷向行政主管部门投诉，如果当事人对行政主管部门的处理方法不满意的

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

农村养殖污染怎么弄

你好，向当地县环保管理部门反映。

全部5个答案 >

人咨询过

去咨询

-->

热门知识-->

-->

-->

-->

相关推荐

可能感兴趣

继承法

公司法

房地产法

离婚

债权债务

南宁律师

海淀区律师

昌平区律师

重庆律师

深圳律师

热搜标签

浙江省计划生育条例

计生证明

人口与计划生育条例

计划生育条例

超生罚款

var catid = "5559";

var areacode = "";

var pinyin = "";

var fromid = "5001";

var poty = "046";

var id = "3715258"

var url ="https://www.lawtime.cn/zhishi/a3715258.html"

var getonlineSum = "28,928"

var city=""

var profid="0"

var catname="卫生法"

var murl = "https://m.lawtime.cn/zhishi/a3715258.html"

$(function() {

lawIndex.init();

});

{

"@context":"https://ziyuan.baidu.com/contexts/cambrian.jsonld",

"@id":"https://www.lawtime.cn/zhishi/a3715258.html",

"pubDate":"2022-01-09T07:22:24",

"upDate":"2022-01-09T07:22:24"

}

</html