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制药冻干机和食品冻干机有什么区别
2022-08-09 01:13:24 责编:小OO
文档


摘要:冻干机的种类众多,根据用途不同可分为多种类型,制药冻干机和食品冻干机是两种比较常见的,这两种冻干机在用途、技术要求、配置要求、材质要求、无菌要求、功能要求、价格等方面都存在一定的区别,一般建议根据需求选择。需要注意的是,制药冻干机的要求比食品冻干机更高,因此食品冻干机是不能用于生物制药领域的。下面一起来了解一下制药冻干机和食品冻干机有什么区别吧。

一、制药冻干机和食品冻干机有什么区别

冻干机设备根据用途不同可分为多种类型,常见的两种是制药冻干机和食品冻干机,它们虽然原理是一样的,但在很多方面都存在区别,包括:

1、用途区别

食品冻干机正常用于食品冻干、添加剂冻干、速溶粉冻干、中药材冻干、化工原料冻干等加工使用。

制药冻干机正常用于药品冻干、化妆品冻干、生物制品冻干、原料药冻干、生物组织冻干、血液冻干、益生菌冻干、菌种冻干等加工干燥使用。

2、技术要求区别

食品冻干机:板层温度:-50~80℃; 冷凝温度:-65℃; 极限真空:2.7pa。

制药冻干机:板层温度:-55~70℃; 冷凝温度:-70℃; 极限真空:1pa。

3、配置要求区别

食品冻干机:压缩机:低温螺杆机组。

制药冻干机:压缩机:低温活塞机组。

4、材质要求区别

食品冻干机:箱体、隔板、物料盘等选用304不锈钢材质。

制药冻干机:箱体、隔板、物料盘等选用316不锈钢材质。

5、无菌要求区别

食品冻干机:满足GMP要求。

制药冻干机:满足cGMP要求,带有中隔阀。

6、功能要求区别

食品冻干机:预冻干燥一体式或分体式;工艺设定、数据存储、冻干曲线;温度控制、真空微调;数据追溯、权限管理;远程操作和监控;

制药冻干机:预冻干燥一体式;工艺设定、数据存储、冻干曲线;温度控制、真空微调;数据追溯、权限管理、电子签名;远程操作和监控;CIP/SIP功能;终点判断功能。

7、价格区别

一般同品牌型号、同冻干面积的冻干设备,制药冻干机的价格普遍要高于食品冻干机。

二、食品冻干机可以用于生物制药领域吗

不能。

食品冻干机和制药冻干机虽然都属于冻干机,可以对物料进行真空冷冻干燥处理,不过相对来说,制药冻干机的要求更高,因为生物制药冻干条件相比食品冻干加工严格,因此系统配置上也相对要求高,用普通的食品冻干机来冻干生物制品、药品、原料药等,达不到要求。

在选择冻干机设备时需要按使用要求、物料干燥要求和无菌要求等进行选择食品冻干机或者制药冻干机。

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