一、释义

生产、销售假药罪，是指违反药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

二、立案标准

根据最高人民、《关于机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定

（一）》规定，生产（包括配制）销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）含有超标准的有毒有害物质的；

（二）不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；

（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

（四）缺乏所标明的急救必需的有效成分的；

（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

三、犯罪构成要件

（一）犯罪客体：本罪侵害的客体是国家的药品管理制度和公民的生命健康权利。

（二）犯罪客观方面：本罪在客观方面表现为行为人实施了生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

（三）犯罪主体：本罪的主体为一般主体，既可以是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人，也可以是单位。

（四）犯罪的主观方面：表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

四、犯罪的认定

划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限。对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。

（2）生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：

①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。

②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。

五、量刑标准

1.足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。

2.对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。

3.致人死亡，或对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

4.单位犯本罪的，对单位处罚金；并对直接负责的主管人员和直接责任人员依上述规定处罚。

六、刑法条文

第一百四十一条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

本条所称假药，是指按照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在5万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。

生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。