一、生产销售假药罪的立案标准是怎么样的
1、生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一)含有超标准的有毒有害物质的；
(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
(五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
2、法律依据：
《最高人民、关于机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十七条，
生产、销售假药案刑法第一百四十一条生产包括配制、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一)含有超标准的有毒有害物质的；
(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
(五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
二、生产 销售假药罪的认定是什么
1、认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。
根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是：
(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(1)药品监督管理部门规定禁止使用的；
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(3)变质的；
(4)被污染的；
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、法律依据：《中华人民共和国刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
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