刑法修正案八对生产、销售假药罪进行了修改，由抽象危险犯修改为行为犯，不需要达到足以对人体健康造成严重危害即可入罪。根据主客观相统一的原则，行为人仍需明知其所生产、销售的是假药才可定罪。部分药店正常经营时无意中销售了假药，不构成销售假药罪，否则就有客观定罪之嫌。但是，许多药店的经营者销售假药被查处后，出于驱利避罪的本能考虑，往往声称不知道是假药。如何来正确审查认定其主观认知，做到不枉不纵，给办案人员带来不少困惑。

不能仅以行为人是否承认明知为认定标准。对于行为人主观明知的界定，除其供述明知系假药这一情形外，还应包括应当知道是假药的主观认知状态，这需要结合具体案件事实来综合判断认定。如实践中存在的小渠道购进药品，即向不具有正当资质的私人购买药品等情形，都应当认定为明知是假药。药店的经营者均接受了相关法律、业务的培训，应当知晓《药品管理法》等法律、法规。

根据《药品管理法》的规定，药品的生产企业、批发零售企业都应当取得相关生产、经营许可证；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；购销药品，必须有真实完整的购销记录。

因此，未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明、未索要等小渠道进货行为，反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态，应推定其明知。同时，还可结合具体案情，如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条。

一、销售假药罪立案标准

生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：

（一）含有超标准的有毒有害物质的；

（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；

（三）标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的。

二、销售假药罪认定

划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限

对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。

生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。

划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限

构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪；若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。