文件名称：过程设计开发控制程序   部     门：工程部

文件编号: PEP/B-PIE-007          版  本/次：A/0

编    写：                       审     核：

批    准：                       生效 日期：2007-08-15

对公司的过程设计实施控制，确保生产制造过程满足顾客要求、产品生产及设计要求。识别出存在的各类风险隐患加以控制,制定预防措施,以最大的程度保护客户，满足及时向顾客交付合格产品的要求。

2.范围：

本公司所有新产品之开发均适用之。

3.权责：

3.1 CFT小组负责对新产品的过程设计开发组织、监视评审及进度管理, 评估开发技术可行性分析、预估开发成本。

3.2 制造部、设计部、品质部、业务部,负责产品过程设计开发的策划、实施及管理控制，对工程样件及其组装配件的检验、验证、确认，配合品质部对首批样件的承认与批准等。

3.3 采购部总务负责联络供应商,采购合格的零件及物料。

3.4 业务部负责收集产品资料,提出详细的产品功能特性规格之需求,作为过程设计开发之依据并与客户保持良好的沟通与协调.

3.5业务部收集竞争产品及竞争对手信息，提供客户市场产品规格及市场销售价格。

3.6品质部负责新产品的首件确认及相关检验测量活动。

4.定义：

CFT小组：即横向职能小组，组员包括有关方面的代表如技术、制造、材料控制、采购、质量、供应商和顾客。

5.作业内容：

5.1 CFT小组负责产品过程开发流程策划，明确各小组职责和工作接口，明确过程设计开发目标和进度。

5.2 产品开发的先期质量策划按《产品量量先期策划管理程序》的相关要求执行。

5.3 过程设计管理：

5.3.1 新产品策划：业务部负责收集市场及客户产品相关信息,如产品规格、市场定位、产品价格等等,根据顾客的要求，开具「新产品开发任务书」。

5.3.2  CFT小组负责过程设计和开发直至产品量产及被客户批准。

5.3.3  CFT小组根据所需开发的项目，负责收集、整理产品的各种资料，作为过程设计开发的重要输入。

5.4 过程设计输入:

过程设计的输入还应当包括：产品的目标、成本、生产率、以往类似产品的经验及过程能力要求等等，CFT小组应当对这些过程设计输入的内容进行评审，评审的结果及采取的措施记录在过程设计评审表中,并报告给总经理批准。

5.5 过程设计的输出：

a) 制造过程的FMEA；

b) 控制计划；

c) 工艺流程图；

d) 作业指导书；

e) 包装规格书；

f) 产品制造可行性报告；

g) 记录要求。

5.6 过程设计评审：

5.6.1 CFT小组在完成过程设计后，要对其进行制造可行性分析，并将报告交给总经理批准。

5.6.2 CFT小组要用检查表组织对过程设计进行评审，并将报告交给总经理批准。

5.6.3 CFT小组在产品策划各阶段对过程设计开发输出进行评审，形成阶段性评审报告。

5.6.4 项目负责人对图纸进行核对、评审，以确保其准确性和可靠性。

5.6.5工艺设计完成后,由CFT组长召集小组成员及相关单位负责人进行工艺评审, 审核输出文件能否满足输入要求,并记录「新品开发量产确认会议」。　　　

5.7 过程设计验证：

5.7.1按顾客的要求，设计部制订样品检验测试计划，由品质部根据要求进行检验测试。

5.7.2样品完成后,品质部主导对样品进行评审,把结果记录于检验记录表,并提供给客户。 

5.8 过程设计确认：

5.8.1CFT小组结合产品生产要求，对产品过程实际情况，明确过程局部验证及确认的相关要求，并开展工艺验证及确认活动,明确制造过程参数的验证确认等。验证确认的结果及采取的措施记录在《量产确认表》上,并据此做出相应的作业指导书。

5.8.2验证结果之判定可分为：      

5.8.2.1合格：送样

5.8.2.2不合格：退回,经整改过后,再行验证至合格。

5.8.3量产 

5.8.3.1 送样合格后,依据顾客要求，按顾客规定的数量进行试生产。

5.8.3.2 CFT小组对试生产的结果进行总结认定，认定结果记录于「新品开发量产确认会议」。

6. 相关文件：

6.1《产品量量先期策划管理程序》    

6.2《生产件批准管制程序》

7. 相关表格：    

7.1「新品开发量产确认会议」          

7.2「新产品开发任务书」    

7.3「控制计划」 

7.4「量产确认表」下载本文