范围：原辅料、包装材料的取样程序。

1．仓库收到物料，初检合格后，按批号及时填写请验单，送交中心化验室，化验员取样检查。

2．取样准备

2.1 取样人员接到请验单后，填写物料取样单和取样证，准备取样用具。

2.1.1固体样品，用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子；具有封口装置的无毒塑料袋。

2.1.2 液体样品，玻璃取样管、玻璃或塑料吊瓶；具塞玻璃瓶，无毒塑料瓶。

2.2 计算取样件数及确定取样量

2.2.1原辅料：根据样品数量计算取样件数；取样量至少为一次全检量的3倍（1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3供留样保存）。

原则如下（n为来料总件数）

n≤3     每件均抽

3＜n≤300   抽取  ＋1件

n＞300   抽取 (  /2)＋1 件

2.2.2中药材：根据样品数量计算取样件数；取样量至少为一次全检量的3倍。

原则如下（n为来料总件数）

n≤5     每件均抽

100＜n≤1000     按5%取样

n＞1000           超过部分按1%取样

贵重药材不论多少包件均逐件取样

2.2.3包装材料：根据检验操作规程，确定取样量。

3．取样

3.1 取样前首先检查物料存放位置，应在待验区，有黄色待验状态标记。

3.2 核对外包装完整性，应无破损，无污染，密闭。如有铅封，扎印必须清楚，无启动痕迹。

3.3 外包装如有破损、受潮或不是原包装，应向请验部门询问清楚。经主管部门批准，另行放置检查和处理，作好标记。

3.4 对原辅料，应随机抽取所需样品件数，按“取样操作规程”进行取样操作。

3.4.1固体样品：应在每一包装的不同部位取样，取出的样品放入洁净的塑料袋内，封口，做好标记（品名、规格、批号）；

3.4.2液体样品：应摇匀后，用洁净玻璃管从上、中、下三个部位抽取，放在洁净的玻璃瓶中封口，作好标记。

3.4.3中药材：对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取供试品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份供试品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定：

一般药材100～500g

粉末状药材25g

贵重药材5～10g

个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的供试品

如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。

3.4.3对于易挥发、有刺激性、腐蚀性强的样品，取样时要戴好防护用品，迅速用玻璃吸管将样品装入磨口瓶中；强碱类装入橡皮塞样品瓶中；如样品遇光变色的可装入

棕色玻璃瓶中备检验。

3.4.5剧毒药原料抽样时必须2人操作，戴好防护用品，并要求仓库保管员监督进行。

3.4.6取样完成，封严取样口，在被抽样包装上贴上取样证，并填写取样记录。

3.4.7 凡遇下列情况之一者可不按上述取样数量规定；酌情少抽。

    3.4.7.1 启封后极易吸潮变质的原辅料。

    3.4.7.2 需要按单批进行检验的原辅料。

    3.4.7.3 价格贵，启封后不宜长久存放的原料。

3.4.7.4 受气温影响较大，不易混匀取样的原料。

3.5  对于包装材料，在取样时应先检查部分样品的外观，再随机抽取所需数量的样品。

3.5.1内包材：打开包装，带上洁净的手套，用不锈钢镊子等工具按上、中、下随机抽样，将样品放入干净塑料盘中，做好标记。

3.5.2 外包材：按规定直接取样，做好标记。

4．取样人员填写取样记录。

4.1取样结束封好已打开的样品包件。

4.2加贴封口标记（有封口人签章）、取样证。

4.3将取样后的包件送回库内待验区。

4.4按规定程序清洁取样车，挂好已清洁状态标记。

5．取样器具的清洁、干燥、贮存

5.1 用适宜的毛刷沾洗涤剂（肥皂水或洗涤灵）反复刷洗取样器具。

5.2 用饮用水冲净泡沫，使之洁净光亮后，再用纯化水冲洗三遍。

5.3 洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿、器具按如下方法洗涤：

5.3.1不锈钢器具：将其放在热的（40～70℃）洗涤液中浸泡30分钟,再按前述清洗程序（后3项）执行。

5.3.2 玻璃器具：将其用重铬酸钾洗液浸泡过夜，倾去洗液后再按前述清洗程序（后2项）执行。

5.3.3重铬酸钾洗涤液的配制：称取10g重铬酸钾(K2Cr2O7)于烧杯中，加入30ml热水溶解后，冷却，边搅拌边慢慢加入170ml浓硫酸（切记不可颠倒顺序将水加入酸中，注意安全）溶液呈暗红色，冷却后贮于玻璃瓶中备用。

5.4 洗涤后的容器、器具一般应倒置于专用仪器柜中自然干燥，急用时可将容器中的水尽量倒净。放在105～110℃电烘箱中烘干或者用少量无水乙醇荡洗后，用电吹风吹干。

5.5干燥后的器具包好存放于专用柜或盒中保存。做好清洁标记，再使用时如超过规定存放时间，应重新洗涤干燥。

6．取样和检验期间，将请验单保存在取样员处，待化验结束后归入批检验档案。   

7．增补取样：需要重新取样时，化验室应重填写一份取样单，并在“备注”栏内说明是增补取样。将此增补取样单交取样员重新取样，待化验结束后归入批检验档案。下载本文