中药材饮片加工炮制生产线建设项目

可

行

性

研

究

报

告

二〇一〇年十二月

固原三阳药业有限公司

中药材饮片加工炮制生产线建设项目

可行性研究报告

第一章   绪  论

宁夏六盘山地区是典型的少数民族贫困地区，长期以来,以农作物旱作种植为主体, 广种与薄收恶性循环, 水土流失严重,生态环境失衡, 产业结构单一, “三农”问题突出, 农民收入增长缓慢。为控制水土流失，改善生态环境, 增强可持续发展能力, 国家实施退耕还林草工程。通过退耕还林草工程的实施，使宁夏六盘山区退耕还林面积达到20 万公顷。国家规定的退耕补偿期是8年，在国家8年补偿期满后，如何继续实现农村经济发展，解决农民吃饭问题,确保农民收入持续增长, 这是事关能否巩固生态环境建设成果、确保农村稳定、实现可持续发展战略目标的重大现实问题。

为此，固原市将中药材种植确定为六盘山地区的优势特色产业扶持和发展，并在中药材种子、种苗、种植技术培训等方面给予了大量的资金支持，从2005年固原市实施中药材战略以来，六盘山地区中药材种植面积不断扩大，种植品种不断增多，年中药材产量达到10000吨以上。由于产量增加，西北中药材市场原料药吞吐量又有限，造成六盘山地区中药材价格低靡，出现了中药材种植增产不增收的现象，农户投入多了，种植面积增加了，劳动强度加大了，收入反而不能增加，并且出现销售难趋势。

我公司申请实施“固原三阳药业有限公司中药材加工炮制生产线建设项目”，一是争取更多的收购当地老百姓生产的中药材，解决他们的产品销售难问题，二是通过公司中药材加工炮制生产线改扩建，使就业岗位由现在的46个增加到217个，增加就业人员171人；三是提高当地中药材的附加值，为解决老百姓药材销售价格低的问题开辟新的渠道；四是公司向农民实行订单收购，确定最低保护价，为六盘山地区中药材产业健康有序发展提供了市场保证，维护种植户的切身利益；五是切实培育老少边穷地区农民增收的后续产业, 为推进产业结构调整、加快可持续发展、努力构建和谐社会，加快脱贫致富步伐开辟新的途径；六是据宁夏明德中药饮片有限公司和宁夏启元药业有限公司2009年进行的调查统计，仅宁夏年中药饮片需求量达到6000吨，加上周围的平凉、定西、庆阳、定边、包头等地，年市场需求量在2万吨以上，建设固原三阳药业有限公司中药材加工炮制生产线，可以解决宁夏地区中药饮片市场短缺的问题，平移中药饮片市场价格，使老百姓能够用得起药，用上好药。

本项目计划投入4008.0万元建成功能齐全，质量稳定、安全、可靠的中药饮片生产线一条，按照“公司+基地+农户”的模式，扶持中药材种植户5000户，以订单收购的方式每年收购农户中药材6500吨，加工炮制符合药典要求的中药饮片5000吨，研究开发熬饮用超薄中药饮片精量小包装。进入达产期后，使企业年销售收入达到12500万元，年利税达到1296万元，实现利润907.87万元，农民实现中药材种植收入15000万元，解决就业人员217人。

第二章   项目概况

2.1  项目名称：中药材饮片加工炮制生产线建设项目

2.2  项目性质：新建

2.3  项目类别：优势特色农产品初加工

2.4  主管部门：固原市经济开发区管委会

2.5  业务单位：固原市农牧局

2.6  实施单位：固原三阳药业有限公司

2.7  项目法人：何晓林

2.8  实施地点：固原市经济开发区

2.9  实施年限：2011年1月～2012年12月

2.10  项目建设规模与产品方案：项目总投资4008万元，租赁加工场地5400.32㎡，计划用工217人，年加工中药材6500吨，生产中药饮片5000吨，研究开发中药饮片精量小包装技术和推广中药饮片小包装产品。

2.11  投资估算与资金来源 

2.11.1  投资估算

基础设施建设费532.42万元，占总投资的13。28%；

仪器设备购置费414.05万元，占总投资的10.33%；

交通运输工具购置费48.08万元，占总投资的1.2%；

其它附属设备购置费43 万元，占总投资的1.07%；

技术服务费150万元，占总投资的3.74%；

项目综合管理费50万元，占总投资的1.25%；

不可预见费200万元，占总投资的4.99%；

铺底流动资金2250万元，占总投资的56.14%；

项目建设期利息170 万元，占总投资的4.24%。

2.11.2  资金来源

企业自筹资金2008万元，占总投资的50.09%；

申请银行贷款1500万元，占总投资的37.43%；

申请农业产业化专项资金500万元，占总投资的12.48%。

2.12   运行费用与效益分析

销售收入12500万元，成本费用10574万元，税（费）总额388.13万元，利税总额1296万元，税后利润907.87万元。

第三章   项目建设单位情况

3.1  单位名称：固原三阳药业有限公司

3.2  单位地址：固原经济开发区民族街

3.3  单位性质：有限责任公司

3.4  法人代表：何晓林

3.5  成立时间：2007年3月16日

3.6  注册资本：500万元

3.7  职工人数：46人

3.8  主要业务内容

中药材种子、种苗购销；中药材开发种植；中药材新品种、新技术、专利、科研成果引进，中药材新品种研究开发和推广应用；野生中药材驯化、资源修复和利用；道地中药材产业开发、名特药材有效成份检测、新用途研发；中药材技术咨询和技术服务、技术培训、技术转让、技术承包等。

3.9  财务状况

固原三阳药业有限公司现有股东3人，其中何晓林股金300万元，占60％; 张永慧股金100万元，占20％;解娟芳股金100万元，占20％。公司2009年总资产1621.59万元（其中固定资产720.61万元，流动资产900.98万元），净资产981.59万元，主营业务收入1578.86万元，利润150.84万元，上缴税金91.5万元。公司上年度应付账款240万元，应收账款324.06万元。由于公司守合同，讲信誉，信贷资金使用良好，被宁夏银行固原支行评为2009年“AA” 级信用企业。

3.10  资产情况

3.10.1  建筑设施：共1350㎡，其中

材料库3500㎡：原料库房350㎡、辅料库房100㎡、包装材料库100㎡、成品库100㎡。

初加工车间230㎡。

化验室及办公楼100㎡；

更衣室20㎡；

3.10.2仪器设备

风力干燥机、恒温烘烤干燥箱、厢式烘干机、网带式干燥机、

隧道式干燥机、翻板式干燥机、热泵干燥机、振动流化干燥床、扎捆机、封口机、标码机。

30T电子磅秤、500㎏移动磅秤、50㎏桌式电子秤、5㎏天平、1㎏天平、100g天平、电子天平。

高效液相色谱仪、紫外分光度计、糖量计、酸度计、比重计、地温仪。

3.10.3  育苗中心

公司在陈靳乡高崖村有育苗中心1个，有各种育苗器械30余件，可同时开展5种植物的组培育苗工作；有田间育苗基地500亩，其中日光温室塑料育苗大棚10亩，大田490亩。在产品购销中，确定产品最低保护价，并与农民签订订单合同，实行产品订单收购。

3.11  人力资源配置

3.11.1  基本情况：固原三阳药业有限公司共有员工46人，其中专业技术人员31人，占职工总数的67.4%。专业技术人员按学历分，研究生1人，本科学历人员18人，大专学历人员16人，中专学历1人； 按职称分，正高职称1人，副高职称5人，中级职称13人，助理及技工12人。同时聘请高级技术顾问2名。大学本科以上学历的占39.1%。公司总经理、产品质量负责人均为主管中药师、执业药师。

各部门人力资源配置情况表

3.12  内设机构

公司内设董事长办公室和总经理办公室两个管理机构。总经理办公室的岗位组成是：

总经理：全面负责管理工作，分管办公室、财务部工作。

生产副经理：负责生产技术、设备、供应管理，分管生产部工作。

质量副经理：负责原料辅料、中间产品、成品质量管理，分管质量部工作。

销售副经理：负责市场开发与产品销售管理，分管销售部的各项工作。

在经理办公室下设人秘部、财务部、生产部、质量部、销售部5个管理部门：

人秘部：办公、行政、人事、教育、卫生、网络、软件、档案、资料、文件管理及其他综合事务管理。

财务部：财务核算、收支、信贷、税务、报表管理。

生产部:生产实施、统计、工艺保障和生产卫生、设备、安全管理。

质量部:原料辅料、中间产品、成品质量管理。

销售部:市场开发与产品销售、售后服务管理。

在各部门下设生产技术、质量管理、市场销售机构：

饮片车间:中药饮片炮制及其劳动纪律和安全卫生管理。

设备室:设备采购、安装调试、维护检修和运行安全管理。

供应室:原料、辅料采购、仓储、发放和养护管理。

质保QA室:供货商质量体系考察、车间质量管理取样留样、及质量保证。

质控QC室:原料辅料、中间产品、成品质量检验。

成品库:成品仓储、出入库和养护。

发货区:成品销售开票与发货。

固原三阳药业有限公司制定和落实运行管理规范体系，共包括《管理机构岗位职责》、《质量标准》、《操作规程》、《管理制度》等四个部分、27个规范性文本。

《管理机构岗位职责》包括经理办公室岗位职责、生产部岗位职责、质量部岗位职责、财务部岗位职责、销售部岗位职责、人秘部岗位职责等。

《质量标准》包括中药饮片原料（原材料、辅料）质量标准、中药饮片质量标准、中药饮片储藏运输质量标准等。

《操作规程》包括中药饮片规范化炮制操作规程、中药饮片质量检测操作规程、中药饮片储藏运输操作规程。

《管理制度》包括综合行政管理制度、开发项目管理制度、机构人员管理制度、设施设备管理制度、标准计量管理制度、后勤安全管理制度、文档文秘管理制度、人力资源管理制度、财务计统管理制度、基地合同管理制度、质检监督管理制度、市场营销管理制度等。

第四章   可行性报告编制依据

《关于进一步促进宁夏经济社会发展的若干意见》；

《宁夏中药现代化科技产业基地建设规划》；

《宁夏六盘山区中药产业发展规划》；

《国家中药现代化发展纲要》；

《国家食品药品监督管理局关于推进中药饮片实施GMP工作的通知》

第五章   项目建设的可行性与必要性

5.1  项目必要性

5.1.1  是贯彻落实国家中药产业和规划的具体措施

《关于进一步促进宁夏经济社会发展的若干意见》指出，要大力发展特色农产品加工业。充分发挥特色农产品资源优势，重点培育一批技术装备先进、核心竞争力强的企业集团，形成若干具有当地特色和资源优势的产业集群，巩固提升优势特色农产品生产加工基地。我国加入WTO后，致力于发挥中药材资源优势、挺进国际市场。《中医药创新发展规划纲要》提出，要完善和推广中药材资源保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展，加快构建中药农业体系。国家科技部2001年批准宁夏为“国家中药现代化科技产业基地”。国家实施中药现代化行动，《国家中药现代化发展纲要》提出，要充分利用资源优势、市场优势和人才优势，构筑国家中药创新体系，通过创新突破重大关键技术问题，逐步实现中药产业结构升级。国家科技部2001年批准宁夏为“国家中药现代化科技产业基地”。中药材产业是宁夏13种优势特色产业之一。《宁夏中药现代化科技产业基地建设规划》要求，到2010年发展中药材规范化间作基地100万亩、野生中药材围栏封育基地300万亩，构建年产值约50亿元的中药材产业链，打造我国西部药谷。

5.1.2   是发挥资源优势、增加农民经济收入的重要途径

宁夏六盘山区地处欧亚暖温带湿润森林草原—干旱半干旱草原—干旱荒漠草原的过渡带，是我国西北独具特色的 “天然药库”，载入《全国中药材汇编》的中药材达420多种，农民群众通过种植中药材脱贫致富的实例不胜枚举。大面积旱作耕地和退耕还林地具有发展中药材种植的潜力；大量农村剩余劳动力能保证中药材种植与初加工环节劳动密集型生产的需要。以培育中药材加工龙头企业为突破口，合理保护和利用道地中药材资源，发展中药材产业，是发挥资源优势、增加农民经济收入的重要途径。

5.1.3  是自觉适应市场形势、增强竞争能力的客观要求

全世界天然药材需求量与日俱增。2005年国际市场天然药材贸易额达160亿美元，我国中药材出口额仅占其4.85％。1995年—2005年期间，国内中药材交易额年均增长6.74%。市场趋势表明中药材产业前景广阔，但也面临着严峻挑战。国际中药材产品市场以无公害、无污染为核心的“绿色壁垒”森严，以药理有效成分含量、农药化肥残留量、重金属离子含量为主要指标的质量标准苛刻；我国实施中药材种植GAP认证、绿色产品认证制度和规范化市场准入制度。宁夏六盘山区虽然拥有发展中药材特色产业的优势和潜力，但与产业化经营、介入国内外市场竞争的要求尚有显著差距。以培育中药材加工龙头企业为突破口，致力于发展中药材生态经济产业，培育市场主导品牌，提升中药材产业经营水平，推进中药材产业升级，加快中药材产业由低水平粗放型向高科技精细型的转变，是自觉适应市场要求，增强中药材产业竞争力的客观要求。

5.1.4   是巩固退耕还林成果、发展生态经济的迫切需要

《关于进一步促进宁夏发展的若干意见》指出，要加快建设南部黄土丘陵区生态农业示范区；要扎实推进生态建设，支持大六盘生态经济圈建设，落实退耕还林后续配套。自治区、决定，宁夏南部山区要在今后五年建成100万亩黄土丘陵区生态农业示范区。以培育中药材加工龙头企业为突破口，致力于发展中药材生态经济产业，既是培育退耕还林的后续产业，巩固和发展生态建设成果，保证退耕补偿期之后退耕还林不反弹的迫切需要；也是推进生态建设与经济发展有机结合，构建农民增收的长效机制，解决农民增收问题，实现经济社会可持续发展的迫切需要。

5.2   项目可行性

5.2.1   优势：中药材产业是我国西部特色经济增长点之一，国家大力支持西部地区开发特色生物资源、发展中药材产业，科技部、农业部、经贸委等部门各有与之相关的计划。宁夏是国家中药现代化科技产业基地；六盘山区是宁夏建设国家中药现代化科技产业基地的重点区域。宁夏以建设国家中药现代化科技产业基地为契机，将中药材产业列为六大支柱产业之一，在项目审批、融资贷款、招商引资、办理进出口自营权证等方面制定出60多条优惠，从产业结构调整、扶贫攻坚、科技开发等方位优先扶持中药材产业，尤其重视扶持濒临灭绝名特优势中药材品种的人工种植基地建设。

5.2.2   产业优势：宁南山区中药材种植面积由2001年的 3.4万亩发展到2009年的20万亩，建有万亩以上林药间作示范基地10个，千亩以上大田规范化种植示范基地20个，300亩种子种苗基地5个，百亩种子种苗繁育基地15个，万亩种质资源修复示范区一个。随着中药材种植基地建设的稳步推进，中药材产业开发水平有了突破性进展。中药材经纪人已发展到120多名，明德中药饮片有限公司、六盘山药业公司、伊正回药公司等中药材深加工企业年消化中药材1000余吨；三阳药业公司、西北药材贸易公司等11个非公有制中药材营销企业各具特点，中药材协会等一批中药材专业合作社等服务组织竞相发挥作用，彭阳县城阳沟圈集贸市场和隆德县联财集贸市场具有集散中药材的传统功能，在周边毗邻区域小有名气，联财中药材专业市场已投入使用。初步形成了产、加、销一条龙的中药材产业链，拥有发展中药材产业的坚实基础。

5.2.3   认识优势：近年来，各县（区）通过实施有关中药材种植的项目，使公众认识日益深化、观念逐步转变，发展中药材种植的热情渐趋高涨，并就发展中药材产业的有关问题进行探索。探索生态建设与种植中药材有机结合、培育退耕还林后续产业的途径，尝试林药间作、引用金银花等多年生花果药用乔灌木造林等措施，开展中药材引进、驯化试验研究，示范推广中药材种植技术。

5.2.4   技术优势：固原三阳药业有限公司在宁南山区以“公司+农户的机制” 培育中药材种植基地5000余亩，在宁南山区六盘山道地中药材资源恢复示范区建立企业自营中药材种植基地2万余亩，年产（包括农户）中药材3600余吨。公司拥有封闭式彩钢板净化车间1800㎡，库房、实验室、办公等用房2200 ㎡；原辅料、包装材料库及成品库1000㎡，毒性生产车间300㎡。拥有卧式半自动润药机、往复式切药机、斜片式切药机、多层翻版式烘干机、精微粉碎机等中药饮片炮制设备22台件；紫外分光光度计、10万分之1分析天平、高效液相色谱仪等质量检测仪器18台件；以及通讯、运输设备、计算机管理系统、企业网页和电子商务系统。主要产品是宁夏六盘山区地产中药材黄芪、柴胡、板兰根等116种中药材的682个单品种。经营范围已辐射至宁夏区内外及周边地区，在安徽亳州、甘肃陇西、河北安国、四川成都、福建厦门、广东等中药材集散地设立了信息窗口，与国内十余户中药材生产、营销企业形成合作关系，销售体系正在逐步完善，2009年销售中药饮片384吨。公司产品在宁夏市场占有率达30.62%。

第六章   产品市场

6.1   供求现状

目前，全国中药饮片生产企业1500余户，年产量约40万吨。大多数中药饮片生产企业集中在中原药材主产区，规模普遍偏小，加工设施，炮制工艺技术较为落后。目前，世界140个国家和地区，约有5亿人（中国人除外）使用植物药治病或保健，植物药制剂年销售额约300亿美元（仅在美国每年的市场需求就达40亿美元），年平均递增10%以上。近30年来，全世界天然药物需求量以每年12%的幅度增长，我国是中医药发源地和大国，中药饮片出口额约占植物药国际市场份额的5%。近年来，国内中药饮片市场活跃，批量成交加快，不少品种价格持续上涨。全国17个中药材专业市场的近600种常用中药饮片的销售额年平均增长33%。其中，价格上升的品种约占统计口径的48.5%～54.3%，价格稳定的品种约占28%～33%，价格下降的品种约占12.7%～23.5%。近几年国内中药饮片市场呈现以下趋势和特点：一是随着工业发展和生态环境的改变，使人类疾病谱发生了变化，用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势，中药越来越被认同。我国加入WTO以后，随着对外交流范围的不断拓展，世界对中药材医疗价值的认识也越来越高，使中药材出口呈现畅销和上升之势。二是国家推行中药饮片行业（GMP）认证，全国将有55%的中药饮片生产企业将因不符合GMP认证条件而被淘汰，通过（GMP）认证合格的的企业通过重组、更新改造进入规范运行轨道。三是最近几年，我国部分地区特别是南方中药材主产区受阴雨连绵、冰冻雪灾、风沙、严重干旱、洪水等自然灾害的影响，部分中药材减产减收，价格上涨，供不应求。特别是半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等市场供应严重短缺。四是随着人类生活水平的提高和保健意识的增强，补益类保健品需求旺盛，呈稳步上升之势。如各类人参、西洋参、太子参、阿胶等已成为人们的保健佳品进入寻常百姓家，由此也导致这些产品在市场上的紧俏和供应不足。

6.2   市场预测

人类卫生措施逐步由以医疗为主向以预防保健为主转变，药物开发逐步由化学合成向天然植物成分提取转变，人类疾病谱的结构也发生了根本变化，与过去相比，随着科学技术的发展和医学水平的不断提高，人类破坏型疾病的发生比例逐步降低，但随着人类意识的进一步提高，人类思维世界更加广阔，人类疾病的发展趋势是功能障碍型疾病比例逐步上升，于是保健预防就成了现代医学发展的方向和主旋律，而我国的传统中药材是保健预防的最佳药物，因此中药饮片的需求愈来愈大。专家预测，到2015年，全世界植物药在医药消费总额中的比例将由12%提高到30%，植物药的年销售量将达到1000亿美元。国家医药监督管理局预测，今后20年内，国内中药饮片需求量每隔6～8年将翻一番。国内外市场的巨大需求与当前我国中药饮片生产的小型、分散及落后状况形成了巨大反差，但市场趋势表明中药饮片产业拥有充裕的发展空间。项目产品市场定位：一是出口；二是陕、甘、宁、青、新等西部省（区）医院终端端市场；三是大、中型中成药制造企业。据WHO预计，天然药物到2010年，全球天然药物交易额将达到1000亿美元。随着我国国力的增强和民众生活水平的提高，人均中药饮片消费将迅速增长。根据国家医药管理局与市场管理司预测，在未来20年间，我国中药饮片国内销售额每隔7-8年翻一番。全国1000多家中药工业企业销售产值在2000亿元以上；全球未来药用植物的销售量可达400亿美元。

第七章   项目地点

7.1   选址要求

能够充分利用城市水、电、路、供暖、通讯等配套基础设施条件，节约项目投资；能够充分利用招商引资、经济开发区的各项优惠；企业环境具有相对、封闭的条件，周围环境条件符合生产要求，水、空气等清洁无污染；符合中药材产业发展规划和社会经济发展规划。

7.2   地理位置

固原三阳药业有限公司位于固原市扶贫经济发展试验区民族街西侧，能够充分利用扶贫经济发展试验区的水、电、路、供暖、通讯等配套基础设施条件；在固原三阳药业有限公司已经投产运行的基础上通过技术改造扩展生产能力，开发项目产品，大量节约项目投资；充分利用扶贫经济发展试验区招商引资的税收、贷款优惠；企业具有相对、封闭的条件；企业周围清洁无污染，环境条件符合中药饮片生产的规定要求。

供水：由县自来水公司提供水源，水质和水压均符合要求。

排水：厂区实行清污分流，日排放污水设计为100m3，厂区自建污水处理站，达到综合污水排放二级标准后，外排连结城区下水管道统一进行污水净化处理。

供电：厂区自备630KVA10KV变压器1台，由城区供电所供电。

蒸汽：计划购置4T/H燃煤锅炉2台，可以满足生产和采暖的蒸汽需要。

电讯：由固原市电信局提供通讯服务。

运输：厂区比邻国道公路、高速公路干线，交通运输十分方便，企业有自备送货车辆，并与有关原料供货商和药品销售商签有配送合同，货物运输物流畅通。

第八章   项目工艺

8.1  项目产品

8.1.1  中药饮片

按照中医药理论和规定的工艺方法，对中药材进行加工炮制后、可直接应用于中医临床的产品称为中药饮片；将中药材加工成中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中药材、中药饮片、中成药是中药产业的三大支柱。其中，中药饮片既可根据中医处方直接调配入药，又是制造中成药的原料，是中药产业三大支柱的核心。中医临床处方用药的特点是“复方配伍”，中药饮片生产经营必须根据中药饮片“复方配伍”应用的特征，多品种开发。固原三阳药业有限公司开发生产的中药饮片包括636个单品种，其品种数占我国西北地产中药材的92%。（见附件《产品目录》）。

8.1.2  小包装中药饮片

中药饮片生产销售一直沿用大包装，药房配方调剂历来是“手抓戥称”作业，这种配方方法存在着称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等弊端。2007年8月，国家中医药管理局办公室发出《关于开展小包装中药饮片推广使用试点工作的通知》（国中医药办发〔2007〕42号），要求中药饮片炮制企业开发推广小包装中药饮片, 推进中医药规范化、标准化、现代化。固原三阳药业有限公司随即进行小包装中药饮片技术改造，已开发出《中药饮片精量小包装技术规程》和《中药饮片精量小包装实施指南》，目前小包装中药饮片已投入生产。

8.2  技术来源

中药饮片炮制的中医药学理论原理。中医药学理论要求，中药材必须经过加工成为中药饮片，才能直接用于临床治疗或者进一步加工成为中成药。中医理论认为加工中药饮片的作用主要有4个方面。一是消除或者降低药物的毒性、烈性或副作用；二是调节药物的性能，使之更适合防治疾病的需要；三是便于制剂和贮藏；四是除去杂质和非药用部分，使之单纯洁净卫生，便于准确掌握用量，适于服用。

中药饮片炮制的现代生物化学原理。现代生物化学从分子生物学层次上揭示了中药在加工过程药理成份发生化学反应的实质，赋予了中药炮制的新含意。中药饮片规范化加工技术的核心是符合3个要求——符合中医学关于中药饮片性能（性味、升降沉浮、归经）和配伍理论的要求；符合现代生物化学关于控制药理成份发生不良化学反应的要求；符合药品食品保障健康卫生安全的要求。

中药饮片炮制的现代技术规范依据。按照《中药饮片炮制规范》的要求，项目单位依托各类科研项目，不断探索和创新中药饮片炮制技术，及时应用国内中药饮片炮制技术研究最新成果，集成800余种中药饮片炮制技术标准操作规程，通过国家药品质量监督管理机构《药品生产质量管理规范（GMP）》认证。

8.3  工艺流程

8.3.1  基本工艺流程

①湿法加工类工艺流程（适合于淀粉类药材）

②干法加工类工艺流程（适合于纤维类药材）

8.3.2技术规程举例

    中药饮片炮制的特点是种类多，每一种中药饮片炮制工艺各

有其具体要求。本公司第一批开发840种中药饮片，都逐一制定了《炮制工艺技术标准操作规程》。现以《黄芩中药饮片炮制工艺技术标准操作规程》举例：

【工艺流程】

主要工艺流程包括：领料—净选—蒸制—筛选—烘干—切制—大/中/小包装—入库。

【操作过程】

领料：由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写《领料单》，核对原料检验报告单号，确保相同来源相同质量标准的黄芩为一批。

净选：将黄芩原药材置操作间内拣选台上，去净杂质、霉变等非药用部分，按大小分开。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为95-100%。

蒸制：将净选后的黄芩放入蒸笼内蒸30分钟，以蒸透为标准。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为98-100%。

切制：取蒸制后的黄芩，用转盘式切药机切制，本品的片厚为1-2mm，调整刀与刀口的距离1.5mm，试切，合格后开始操作，片形匀称，片厚均匀。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为93-100%。

烘干：将切制后的黄芩片用翻板式烘干机烘干，平铺厚度为不超过3cm，温度为75-80℃，烘干时间为40-60分钟，饮片干燥后色泽一致，取出放凉。置周转箱内，转入下一工序。

筛选：用自动筛选机选择适合的筛网筛去药屑，拣去不合格的饮片，置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为90-100%。

包装：按批包装生产指令，领取规定数量的包装材料和标签。

内包：按包装指令及领料单领料，在合格证上打印好相内容，按规定分装、封口，生产完毕后，清场，检查标签的使用情况，清场合格后，转入下道工序。本工序填写请验单并由质量部取样员取样。

小内包装规格：5克（红色包装袋）、10克（蓝色包装袋）、15克（棕色包装袋）、20克（黄色包装袋）。

中内包装规格：100袋装。

外包：将内包完好的成品放入指定规格的大箱中，包装规格根据大箱实际尺寸，打好封带；或装入外包袋中，贴好外包标签。外包袋规格：120×90cm；包装规格：1Kg×32袋/袋。本工序收率为98-100%。包装袋损耗率≤5.0%，合格证的损耗率≤1.0%。

产品炮制过程总收率（成品数量/生产前数量）为85-95%。

【标准依据】

《中华人民共和国药典》2005年版一部211页。

8.3.3  炮制设备

·生产操作前，仔细检查电路及动力设施，排除不安全隐患。

·不得用手触摸机器的传动及转动部位，发生故障时，立即切断电源，通过维修人员修理。

·压力设备严禁撞击、敲打，不准超压、超温。

·车间设消火栓，灭火器定点存放，并有专人负责，操作人员都会使用灭火器。

·各岗位生产工作人员必须按规定穿戴好工作服、鞋、帽、口罩、手套等。

·工艺卫生按《生产过程管理规程》执行。

【物料平衡】

·净选工序的物料平衡值（实际值/理论值）为97-99%。

·切制工序的物料平衡值（实际值/理论值）为99-100%。

·筛选工序的物料平衡值（实际值/理论值）为93-99%。

·内包工序的物料平衡值（实际值/理论值）为99-100%。

·产品物料平衡值（实际值/理论值）为85-98%。

·物料平衡值%=实际值（生产后数量＋杂质＋药屑）/理论值（生产前）×100%

8.4   设备选型

8.4.1   设备选型原则

①满足设计规模的要求；

②满足《药品生产质量管理规范（GMP）》关于设备选型的要求。

③设备先进可靠、节能安全，环境污染少，操作维修方便，自动化水平高。

④切合实际，经济合理，充分利用现有设备，以国内符合GMP要求的先进设备为主。

⑤设备材质以满足物料要求，保证产品质量为前提，与原料、辅料、产品直接接触的部分为优质低碳不锈钢材质。

8.4.2  设备选型方案

车间与设备能力设备配置：2班次/日产中药饮片20吨。

洗药间：9m2洗药润药池，XY750型洗药机。

净选间：SXFC6型6工位带有反向除杂和磁选功能的净选机组，配筛选工作台。

浸润间：QRY2000型汽相置换式润药机和蒸汽式的蒸药箱。

切制间：QWG500型高速万能截断机、QXL150型旋转式切片机、XRL4B型柔性支承筛选机。

烘干间： HWJ-4B型热风炉烘干箱、HTZ9008蒸汽型风筒式烘干机。

炒药间：CYY750型自控温燃油炒药机5台，共享3台CYF480B型废气除尘器。

粉碎间：根据生产加工的需要配置不同粉碎颗粒的破碎设备。适用于出料颗度为6mm～20mm之间的PSJB125型的破碎机，适用于出料粒度为0.1μm～100μm之间的GZG5型粉碎机。

包装间：大/中/小型包装机8台。

第九章   项目目标

以国家、科技部认定的国家级“宁夏六盘山中药现代化科技产业中药材基地”为依托，本着开发、利用、保护六盘山中药材资源的宗旨，按照资源共享、节约资金的的原则，租用固原市经济开发区清真食品配送园区的大型工业用生产厂房5400.32㎡，建成功能齐全，质量稳定、安全、可靠的中药饮片生产中心，扶持中药材种植户5000户，与农户签订中药材订单种植收购合同，每年收购农户中药材6500吨，年加工炮制符合药典要求的中药饮片5000吨，使企业年销售收入达到12500万元，年利税达到1296万元，上缴税金388.13万元，实现利润907.87万元，在我国西北率先研究开发配方用中药饮片，推广中药饮片精量小包装产品，使六盘山区农民实现中药材种植收入15000万元，同时通过公司饮片加工生产线的运行，为当地提供新的就业岗位217人。

第十章   项目内容

10.1   基础设施

10.1.1  加工厂房租赁：租赁固原经济开发区民族街清真食品配送园工业生产用房5400.32㎡，具体用途和面积如下表：

公司厂房布局基本情况表

10.2   仪器设备

      根据生产需要,公司在现有仪器设备的基础上,购置加工设备23种共76台(件),购置质量检测检验仪器及化验室设备18种174台(件)。详见《加工设备一览表》和《化验室质量检测仪器设备一览表》。

化验室质量检测仪器设备一览表

11.1   估算依据

按照原国家计委、国家建设部1993（530）号文件关于《建设项目经济评估方法》有关规定，执行农业行业、中药材行业及有关行业投资估算指标系统规定。《宁夏回族自治区建筑工程预算定额》；《宁夏回族自治区建筑安装工程费用定额》；《全国统一安装工程费用定额宁夏单位估价表》；《宁夏工程造价》以及市场价格。

投资取费标准：建筑工程费用：根据当地条件，采用类似工程的造价估算。设备购置费：设备估价包括设备原价和设备运杂费两部分，专用设备的原价采用生产厂家报价，均为最新价格，设备运杂费按设备原价的5%估算。其它费用：建设单位管理费用按工程费用的0.6%估算；可行性研究报告编制费和设计费用按工程费用的1%估算；监理费、招标费各按工程费用的0.6%估算。电力增容费：自建成网以每KV300元估算。

11.2  投资估算及资金来源

11.2.1  总投资：项目总投资4008.0 万元，其中：

基础设施建设费532.42万元，占总投资的13。28%；

仪器设备购置费414.05万元，占总投资的10.33%；

交通运输工具购置费48.08万元，占总投资的1.2%；

其它附属设备购置费43 万元，占总投资的1.07%；

技术服务费150万元，占总投资的3.74%；

项目综合管理费50万元，占总投资的1.25%；

不可预见费200万元，占总投资的4.99%；

铺底流动资金2250万元，占总投资的56.14%；

项目建设期利息170 万元，占总投资的4.24%

11.2.2  资金来源：共需资金4008.0 万元，具体筹措方式是：

企业自筹资金2008万元，占总投资的50.09%；

申请银行贷款1500万元，占总投资的37.43%；

申请国家固定资产建设专项资金500万元，占总投资的12.48%。

第十二章    项目进度

12.1   项目期限

项目建设期限半年（2011年1月—2012年12月）。

12.2    实施进度

① 2011年1—7月：生产场地租赁、基础设施建设、设备、仪器考察、相关证照办理。

② 2011年8—12月：基础设施建设、设备、仪器采购、研发小包装技术；

③ 2012年1-8月：设备、仪器安装调试、试运行、《GMP》软件编制、小包装技术研发；

④2012年9-12月：研发小包装技术试运行、《GMP》通过，试生产、正式竣工投产。

项目实施进度及阶段目标见甘特图

12.3   投资进度

13.1   影响环境的因素

施工废水：施工期产生泥沙废水经沉淀池沉淀处理后排放或直接回用，避免污水横流而影响地表水环境。

生活污水：生活污水中主要污染因子是COD、BOD5、NH3-N、SS、油类等，通过污水站收集处理，对水环境影响极小。

施工粉尘：施工粉尘主要是建筑施工和物料运送、储存时产生的粉尘和扬尘。在作业区砌筑简易围墙，施工场地勤洒水，运料车辆用遮布围遮，降低人为扬尘污染，减少扬（粉）尘产生，对大气环境影响微弱。

施工噪声：施工期间混凝土搅拌机产生噪音。通过在远离敏感区场地集中搅拌混凝土或采用商品混凝土，在建筑场地周围采用2-2.2m高建筑围墙封闭，定夜间停止作业等噪声防治措施，对周围声环境影响不大。

13.3   营运期环境影响

大气环境影响：生产过程中大气污染物主要是中药材粉碎产生的粉尘和燃煤锅炉产生的烟尘、SO2。对粉碎工艺采取封闭设备和除尘器处理，可以避免产生粉尘污染；对锅炉采取高效麻石冲击式水浴脱硫除尘等处理设施后，锅炉排放的污染物符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271—2001）2类区Ⅱ时段标准要求，能实现达标排放，对当地大气环境的影响不大。

地表水环境影响：项目建成运行后,每天将产生生产废水191吨和生活污水10.2吨。生产废水经建设处理能力为220吨/天污水站对其进行处理后，可以保证出水达到或低于《污水综合排放标准》（GB78-1996）表4中二级标准，即：CODCr≤300mg/L、BOD5≤30mg/L、SS≤150mg/L。处理达标后废水经工业区内污水管网排入清凉河,对当地地表水环境影响较小。

固体废物环境影响：项目投产后每年产生的固体废弃物主要是中药饮片车间产生的药渣）、废弃包装材料、锅炉炉渣和少量的生活垃圾。原料筛选药渣由统一收集；生活垃圾由环卫部门统一收集处理；锅炉炉渣铺路或出售用作建筑材料；污水处理系统也有少量的污泥产生，污泥中主要成份是有机物，可以作为有机肥料。固体废弃物对当地地面环境的影响不大。

噪声环境的影响：噪声的产生主要来自于空调机房、锅炉房引风机和污水处理站鼓风机等。空调机房的噪声预测有80dB（A）-85dB（A），空调机房经过隔音处理，其噪声可以下降到50dB（A）以下。污水处理站的鼓风机噪声源约100-110dB（A），风机进出口均设有消声器，下部采用减振垫，出风口均采用橡胶软接头，并且在建设风机房时采用隔音材料加以降噪，其噪声可以降到50dB（A）以下。锅炉房引风机噪声源约100-110dB（A），风机进出口均设有消声器，下部采用减振垫，出风口均安装橡胶软接头和隔音罩加以降噪，其噪声降到50dB（A）以下。故噪声排放能达到《工业企业厂界噪声标准》（GB12348－90）类标准，符合《城市区域环境噪声标准》（GB3096-1993）3类区标准，对声环境基本无影响。

第十四章   项目管理

14.1   管理机构

成立“固原三阳药业有限公司中药材饮片加工炮制生产线建设项目”领导小组（以下简称项目领导小组）。

组  长：固原市项目主管部门（固原市工信局）负责人

副组长：项目承担单位（固原三阳药业有限公司法人代表）

副组长：项目承担单位（固原三阳药业有限公司总经理）

组  员：地方项目主管部门分管科室（固原市工信局）负责人

组  员：项目承担单位（固原三阳药业有限公司）项目经理、办公室主任、财务。

项目领导小组是实施项目的领导机构。其职责是贯彻落实项目宗旨，制定项目实施方案；研究解决关于项目实施的具体问题，为实施项目提供组织协调服务。项目承担单位（固原三阳药业有限公司）总经理任项目领导小组办公室主任，负责组织员工贯彻落实项目领导小组的决策和意见，具体实施项目资金、技术、计划、监测评价和考核管理；完成项目实施与管理的各项工作。

14.2   管理要点

项目实施严格按照国家建设项目管理的有关法律、法规及规定，强化环保要求、消防措施、基础设施抗震等方面的入口关控制，坚持项目实施法人责任制、招投标制、监理制、合同制“四制”原则，严格建设材料、生产设备招标采购措施，建立健全项目管理机制。

第十五章   项目效益

15.1   经济效益

15.1.1   销售收入：销售收入总计12500万元，产成品单位平均销售价为2.5万元／吨，其中：

①国内销售优级饮片1500吨×24000元/吨=3600万元；

②出口销售紧俏饮片1000吨×50000元/吨=5000万元；

③国内销售大宗饮片2500吨×16500元/吨=3900万元。

15.1.2   成本费用：成本费用总计10574万元，产成品单位成本均价为2.11万元／吨，其中：

①中药材成本6500吨×12700元=8255万元；

②包材成本5000吨×2300元=1150万元；

③耗水成本5万吨×5元=25万元；

④耗电成本500万度×0.8元=400万元；

⑤耗煤成本1000吨×650元=65万元；

⑥工资福利成本217人年工资福利额341.16万元(工资福利计算标准详见《用工计划与工资方案表》);

⑦维修费：项目建筑工程费用的2%+项目设备费用的4%=532.42万元×2%+655.58×4%=10.65万元+26.22万元=36.87万元；

⑧管理费:理论值为项目总投资的1.5%=4008×1.5%=60.12万元（因为土建工程为租用，所以管理费实际按50万元计算）；

⑨销售费：产品销售收入的2%=12500万元×2%=250万元；

⑩其他成本：其他不可预见的生产费用构成的生产成本0.97万元。

15.1.3   利税总额

①利税总额：进入正常生产期，其利税总额为销售收入12500万元-成本费用10574万元=1296万元；

②税（费）总额

计税（费）基与税（费）率及税（费）额度

=907.87万元

15.1.4   财务评价

经济净现值（NPV）=3534万元

内部收益率（IRR）=25.1%。

经济效益费用比（BCR）当BCR≥1.0时，投资利润率=（年平均利润/项目总投资）×100% =22.65%。

投资回收期2.5年。

15.1.5   不确定性分析

影响项目经济效益的不确定因素主要是销售收入、经营成本、固定资产投资。通过对销售收入减少5%或10%，经营成本增加5%或10%分析，税后收益率均在10%以上，沉降率仅在25%左右，表明该项目抗风险能力强，效益稳定性好。

当投资成本增加10%时，内部收益率=20.3%；

当销售收入减少10%时，内部收益率=2.8%；

当经营成本增加10%时，内部收益率=6.5%。

15.1.6   抗风险能力

盈亏平衡点=固定成本总额/（销售单价-单位变动成本）

⑴产品销售收入盈亏平衡点：1888.53万元；相当于销售收入的15.11%；产品销量盈亏平衡点：755.41吨，相当于销售总量的15.11%。

当产品销量达到755.41吨、或销售额达到1888.53万元时即可盈亏平衡，即达到计划销售收入、产品销量的15.11%时可实现盈亏平衡。

15.1.7   安全边际率

产品安全边际率=[实际（或预计）销售额-保本销售额]/实际（或预计）销售额×100%=（12500－1888.53）/12500×100%=84.%。

按照评价企业安全程度的国际标准，安全边际率大于41%时为项目安全。本项目安全边际率达84.%，说明具备极强的抗风险能力。

项目达产后，年加工中药材6500吨，产销中药饮片5000吨，年均销售收入12500万元，成本费用10574万元，税后利润907.87万元，投资利润率22.65%；内部收益率25.1%；投资回收期限2.5年。

15.2   社会效益

项目单位坚持孵化农户、培育基地，利益联结、加工增值的思路，与中药材种植农户签订《中药材种植技术服务与产品回收合同》，为中药材种植农户提供产前（市场信息与种植策划）、产中（种籽种苗供应与种植技术咨询培训）、产后（收购、销售、加工炮制）服务，以“公司+基地+农户”的经营机制与农民结成利益共同体，并在全国各地建立中药饮片营销网络，开拓中药饮片营销市场，推进中药材产业发展，使农民增加经济收入，企业获得经营效益。项目年加工中药材6500吨，农民实现中药材种植收入15000万元。

宁南山区产业结构的制约瓶颈是工业与农业衔接不紧密，工业带动城乡经济协调发展的功能弱。本项目以推进工业与农业有机结合、并以加工业牵引农村种植业发展为宗旨，以科技为支撑，面向国内外市场，高起点、高标准地发展现代中药材加工业，以其龙头功能带动农村中药材种植业，对于加快农业产业化、工业化进程，推动工农业和谐联动、城乡经济统筹协调发展必将产生积极而深远的影响。

15.3   生态效益

项目实施后，将以产地加工企业的优势，为农户种植中药材提供产前、产中、产后服务，以龙头带动功能牵引中药材种植业发展。种植中药材不仅经济效益显著高于粮食作物和传统经济作物，而且与生态建设相兼容。绝大部分中药材是多年生植物，具有恢复生态植被、遏制水土流失的功能，如黄芪、党参、秦艽等中药材生长年限越长品质越好，其固土涵水作用类同紫花苜蓿。金银花、连翘等多年生花果药用乔灌木根深蒂固、枝繁叶茂，寿命数十载，3年后每亩年均花果产值近千元，其生态经济效益比柠条、山桃等有过之而无不及。种植中药材是保护生态环境与增加经济收入的有机结合点，发展中药材产业是建设生态经济体系、解决8年补偿期之后农民生计问题和增收问题、保证退耕不反弹的迫切需要。通过项目实施，以解决中药材销售问题、实现中药材加工增值为突破口，推进中药材资源合理开发利用，遏制对中药材野生资源掠夺式采挖，加快野生资源和天然植被修复进程，构建中药材资源可持续利用机制，培育生态经济产业，巩固生态建设成果，推进经济社会可持续发展。

第十六章   结论与建议

16.1   结论

中药材是国家重点支持的产业之一，也是宁夏的优势特色产业。宁夏境内有著名的六盘山和贺兰山两座山脉，山系连绵数百平方公里，动植物资源极为丰富，有千余种中药材生长在这里，国家科技部2009年11月将宁夏确定国家中药现代化科技产业基地。本项目建设地处在六盘山地区，而六盘山地区中药材资源十分丰富，拥有发展中药材加工业的优势、技术优势、产业优势和资源优势。在六盘山地区培育中药饮片加工企业，是贯彻国家产业和落实行业、区域发展规划的具体措施，更是适应国内外中药饮片供求市场的客观需求，是发挥资源优势、培育退耕还林后续产业和增加农民经济收入的有效途径，实施本项目在资源上有保证。

项目申请单位是自治区、固原市中药材种植、饮片加工企业，公司有专业技术人员31人，占职工总数的67.4%。专业技术人员中，按学历分研究生1人，本科学历人员18人，大专学历人员16人，中专学历1人； 按职称分正高职称1人，副高职称5人，中级职称13人，助理及技工12人。同时还聘请了河南中医学院中药材专家、主任中药师、高级工程师、执业药师张瑛朝教授为公司总经理，专门负责技术人员培训、生产管理等核心工作，公司生产部经理、质控部、科研部、生产基地等重要部门的负责人均为主管中药师、执业药师，本项目实施在技术上有保障。

项目环保措施具体，相关基础已经建成，消防设施符合国家消防法有关规定，产品质检建设设施完备，质检人员技术能力强，各项安全制度切实可行，可以认定本项目实施能够确保生产者安全，产品质量有保证。

项目规划目标明确、设计思路清晰、技术路线合理，措施积极稳妥，尤其资金投向重点突出，运行机制符合国家和市场经济规律。项目产品开发潜力深厚，市场需求旺盛，发展前景看好。项目投资利润率高、盈亏平衡点低、风险小，拥有良好的盈利能力、清偿能力和后续发展能力，具有显著的经济效益、生态效益和社会效益，符合国家产业化发展专项资金支持的条件。

16.2   建议

我国加入WTO后，中药饮片是最具竞争优势的特色农产品之一。世界各国药用生物资源开发热潮骤起，国际药用植物产品市场以无公害、无污染为核心的“绿色壁垒”森严，以药理有效成分含量为主要指标的质量标准苛刻。按照国家实施中药饮片（GMP）认证、绿色产品认证制度和规范化市场准入制度，培育特色优势中药材深加工龙头企业势在必行，对于经济社会发展具有十分重要的作用和意义。建议主管部门审查本项目可行性研究报告，批准本项目申请报告，将固原三阳药业有限公司年产5000吨中药饮片改扩建项目纳入国家产业化发展专项资金支持计划，扶持宁夏六盘山区发展中药材特色产业。

第十七章   各类附件

17.1   附表一

17.1.1  项目总投资概算表

17.1.2  固定资产投资估算表

17.1.3  新增主要设备——检测检验设备一览表

17.1.4  新增主要设备——加工设备一览表

17.2   附件二

17.2.1  企业《营业执照（副本）》

17.2.2  企业《税务登记证（副本）》

17.2.3  企业《组织机构代码证（副本）》

17.2.4  企业银行《信用等级证书》

17.2.5  项目备案通知书下载本文