实习时间：实习地点： 药剂室

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实习科目：中药药剂 

实习主要内容： 掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。

实验目的

    (1)了解中药制剂药材的前处理方法。

(2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。

(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的主要构造。

(4)了解产品质量控制项目及检验方法。

(5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。

实验一  针剂的制备

一、实验目的：

1.掌握针剂生产工艺；

2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。

3.了解产品质量控制项目及检验方法。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：钢精锅 、烧杯、 电炉 、安瓿 、安瓿割颈器、 减压抽滤装置 、垂熔玻璃滤器 、注射器熔封装置、 澄明度检查装置 、热压灭菌器。

2.药材：板蓝根、注射用水、 乙醇 、氨溶液、  聚山梨酯-80 、苯甲醇 、PH试纸滤纸等

三、实验内容

板蓝根注射液

制备工艺：

取板蓝根50g，加水煎煮2次，第一次1h，第二次，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇，使含醇量达60%，静置冷藏沉淀，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1：1，冷藏15min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调至，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至，冷藏15min，滤过，滤液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇调，再加注射用水至100ml，充分搅匀，用4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于2ml/支的安瓶中，熔封，煮沸灭菌，检漏。

四、针剂的常规质量检查?

1.漏气检查：将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲洗干净，剔除被染色的安瓿，并记录漏气支数。

2.澄明度检查：照《中国药典》现行版一部附录检查，应符合规定。?

3.装量差异检查：随机取供试品5支，每支注射液的装量均不得少于其标示量2ml。

实验二　片剂的制备

一．实验目的：

 1.掌握湿法制粒压片法的制备工艺。

2.熟悉U型混合机、高效薄膜包衣机和旋转式压片机的使用方法和注意事项。

3.熟悉单冲压片机的结构及使用方法。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：旋转式压片机、U型混合机、高效薄膜包衣机。

2.药材：太子参 、陈皮 、山药 、麦芽（炒） 、　　　　　　　　山楂114。3g。

三、实验内容：

健胃消食片

制法：1、提取浓缩：以上五味取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子置于多功能提取罐内，加加八倍量水，煎煮2小时，滤过，加六倍量饮用水，煎煮2小时，滤过，合并两次煎液于单效减压浓缩器内低温浓缩至相对密度的清膏。并喷雾干燥。

 　2、制颗粒：根据计算公式称取蔗糖粉、糊精、生药粉的混合粉与提取工序的浸膏在一步制粒机内制成颗粒，干燥。

整粒混总：把颗粒于整粒机上过16目筛，整后的颗粒加1％的硬脂酸镁与U型机内混合30min

3、压片：根据颗粒的重量及计划批量计算片重，于旋转式压片机上进行压片。调整片重，使片重在规定的范围内，正常生产中每30min检查片重差异一次，片重不合格的片子，另器存放，合格药片，置于洁净的容器内。

4、薄膜衣的包制：薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上，也可以在包完粉衣层后再包薄膜衣。其操作方法，可以在包衣机内包衣，亦可用悬浮包衣法。当片剂在锅内转动或在包衣室悬浮运动时，包衣溶液用喷雾器喷入，是均匀的分散在片剂表面，溶剂发挥干燥后继续包第2层，直至需要厚度，加烛蜡打光即成。

实验三　浸出制剂的制备

一、实验目的

掌握浸出制剂的制备方法。

二、实验仪器、试剂和药材

    1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干

    2.药材：益母草125g，红糖

三、实验内容

益母草膏

制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm，煎煮两次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度的清膏。称取红糖，加糖量1/2的水及%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至相对密度左右，即得。

实验四  丸剂的制备

一、实验目的

掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。

二、实验仪器、试剂和药材

    1.仪器：粉碎机、七号筛（120目）、电磁炉、锅、纱布

2.试剂：蜂蜜   

3.药材：熟地32g，山茱萸16g，牡丹皮16g，山药16g，茯苓12g，泽泻12g

三、实验内容

六味地黄丸   

制法：1.炼蜜(中蜜)：取适量的生蜂蜜，装入锅内，加热至沸后，纱布过滤，除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质，然后继续加热炼制，至表面起黄色气泡，有明显光泽，手捻有一定粘性，但两手指分开无白丝。此时蜜温在116-118℃。

2.以上6味，粉碎成细粉，过七号筛，混匀，每100g粉末加炼蜜80-110g，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g；或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量的开水泛丸，干燥，制得水蜜丸。

实验四  散剂的制备

一、实验目的

1.掌握一般散剂的制备方法。

2.熟悉散剂等量递增的原则。

二、实验仪器、试剂和药材

1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平

2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂

三、实验内容

益元散

制法：1.水飞朱砂成极细粉。

2.滑石、甘草各粉碎成细粉。

3.将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。

四、散剂的常规质量检查

1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。

3.水分  照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外，不得过％。 4.装量差异  依照《中国药典》2005年版一部附录i b检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。

检查法：取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

完成大纲情况：掌握散剂、煎膏剂、丸剂的制备；散剂的常规质量检查?；了解中药制剂药材的前处理方法。

实习收获及不足：

1.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。

2.药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合

器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全

部量大的组分，混匀，过筛。

3.防止煎膏出现“返砂”现象：炼糖时尽量缩短加热时间，降低加热温度，使糖部分转化，控制糖的适宜转化率。

4.理论与实际结合还比较欠缺，应加强动手能力。下载本文