| 文件名称 | 真空浓缩罐清洁标准操作规程 | 文件编码 | |||
| 颁发部门 | 质量管理部 | 分发部门 | 生产技术部、质量管理部、工程中心 | ||
| 起草（修订）人： | 签名： | 日期： 年 月 日 | |||
| 部门审核人： | 签名： | 日期： 年 月 日 | |||
| QA审核人： | 签名： | 日期： 年 月 日 | |||
| 批准人： | 签名： | 日期： 年 月 日 | |||
| 生效日期 | 年 月 日 | 文件页数 | 共2页 | ||
本规程规定了真空浓缩罐清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。
2．范围
本规程适用于真空浓缩罐的清洁操作。
3．职责
生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查
车间主任：对本规程操作进行监督、检查
操作工：按本规程进行设备清洁操作
质监员：对本规程操作进行监督、检查
4．内容
4.1清洁汇总
4.1.1清洁工具：洁净抹布。
4.1.2清洗剂：饮用水、洗洁精。
4.1.3消毒剂：75%乙醇溶液。
4.14清洁方式：机身手工擦拭，先上后下，先清洁后消毒。
4..1.5清洁有效期及到期后的清洁
4.1.5.1待清洁设备放置最长时间：4小时
4.1.5.2已清洁设备最长保存时限：72小时
4.1.6清洁间隔时间
4.1.6.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关 的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。
4.1.6.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。
4.1.6.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
4.1.6.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
4.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。
4.2清洁步骤
4.2.1每次生产完成后，蒸发器内加饮用水循环清洗十分钟。
4.2.2用抹布将设备表面擦拭干净，如难以擦掉，可用抹布蘸洗洁精擦拭，再用抹布蘸饮用水擦拭干净。
4.2.3清洁完毕后及时填写清洁记录，并挂清洁状态标志。
4.3清洁效果评价：设备表面平整光洁、干净无灰尘，无前批生产遗留物， 无积水。
4.4清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁标准操作规程》在洁具间进行清洁、存放。清洁剂、消毒剂配制见《清洁剂、消毒剂配制、使用标准操作规程》。
5.变更历史
| 原文件编号 | 原文件生效日期 | 此次变更依据或变更内容描述 |
| —— | —— | 新修订文件，按2010年版GMP内容修改 |
6.1 《清场、清洁记录》
