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压缩空气制备系统清洁标准操作规程
2025-09-24 11:15:05 责编:小OO
文档
压缩空气制备系统清洁标准操作规程

1. 目    的:建立压缩空气制备系统清洁的标准操作规程,保证该规程符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

2. 适用范围:本规程适用于压缩空气制备系统清洁的操作。

3. 责    任:压缩空气制备系统操作人员和机修人员按本规程操作,生产部负责人、质量部经理对本规程的有效执行承担监督检查责任。

4. 内    容:

4.1 清洁

项目清洗操作要求
清洗实施条件及频次水过滤器72小时自动反冲,自动失灵时,由人工反冲

进行清洗的地点生产现场
清洗用工具丝光抹布、不锈钢桶
清洗剂及其配制洗洁精按1:10加水稀释后使用。

清洗部位设备及管路表面、水过滤器
清洗清洗用水1.每班擦干净整个设备及管路外表至无污迹、无泄露。

2.遇有设备维修或长时间停用手须清洗

清洗工具的清洗洗洁精洗净后,用饮用水冲洗干净
清洗工具的存放及干燥存放于洁具存放室,自然晾干
清洗效果评价设备内外无污迹、泵管道清洁,检查合格
备注清洗后,挂上已清洁标志
4.2 压缩空气是主要生产设施,需填写《压缩空气制备系统清洁记录》下载本文
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专题