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质量管理体系内审流程
2025-09-24 07:17:40 责编:小OO
文档
质量管理体系内审流程

1 目的 

定期进行内部审核,发现体系中的不合格,并通过实施纠正和预防措施,确保体系持续有效地运行,并为体系改进提供依据。 

2 适用范围 

本流程适用于本厂质量管理体系/有害物质过程管理体系和环境管理体系审核工作。 

3 职责 

3.1总经理:任命具有内审员资格的人员担任本公司内部审核员。 

3.2管理者代表:负责制定并组织实施内部审核计划和指派内审组长组织内审小组。 

3.3内审组长:根据需要挑选内审员组成内部审核小组,并组织内部审核。 

3.4内审员:负责内部审核的实施。 

3.5相关部门:配合内部审核的实施。 

3.6品管部:负责内部审核的日常管理、监督检查以及审核文件、资料和记录的归档管理。 

4 工作流程 

4.1内部审核流程图(见附件流程图)

4.2品管部制订“年度内部审核计划”,经管理者代表同意后,报总经理批准后实施,一般情况下,对公司各部门按照体系开展的各项活动,每年开展一次质量/环境内部审核,HSF管理体系每年至少两次内部审核。必要时,由总经理决定可增加审核频次。 

4.3 《年度内部审核计划》的内容主要包括: 

a) 审核的目的和范围; 

b) 审核依据; 

c) 审核时间; 

d) 审核频次等。 

4.4 审核准备 

4.4.1 审核组长适当地安排审核人员。审核人员应由与所审核的活动无直接责任的人员担任,审核组长负责审核的具体组织工作。 4.4.2 审核组由2人或2人以上组成;由审核组长根据审核计划适当地分工。 

4.4.3 审核组长组织审核组成员制定审核专用文件,审核专用文件应包括如下内容: 

a) “内部审核检查表”; 

b) “内部审核计划”; 

c) “不符合项报告表”等。 

4.4.4 准备好审核所依据的标准和文件,《内部审核计划》须经管理者代表批准。

 4.4.5 审核组长应提前一周向受审部门发出本次《内部审核计划》(必要时增发“通知”)。 

4.4.6 内部审核计划的内容: 

a) 受审核的部门、审核的目的、范围、日期; 

b) 审核依据的文件; 

c) 审核的主要项目及具体时间安排; 

d) 审核员分工。 

4.4.7 受审核部门收到“内部审核计划”以后,如果对审核的日期和审核的主要项目有异议,可在2日内通知审核组,经过协商可以另行安排。

 4.4.8 受审核部门应研究确定陪同人员并做好必要的准备工作。 

4.5 内部审核的实施

 4.5.1 审核的具体内容按照“审核检查表”进行。

 4.5.2 审核员通过交谈、查阅文件、现场检查、收集证据等,检查体系的运行情况。 

4.5.3 当现场发现问题时,作好详细记录并在现场让该项工作负责人(或陪同人员)确认,若没有疑义,待审核结束后填写“不符合项报告表”。 

4.5.4 审核结束后,由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议,报告审核结果。“不符合项报告表”所陈述的不符合项须经受审核部门负责人确认。 

4.6 不符合项报告/纠正措施 

4.6.1 “不符合项报告表”发给不符合项涉及的相关部门。 

4.6.2 相关部门在收到“不符合项报告表”七天内把纠正措施填写在“不符合项报告表”的“纠正措施栏”内,并针对不符合项限期实施纠正措施。

4.6.3 审核组对“不符合项报告表”中的纠正措施进行跟踪检查,并验证其有效性,将验证检查结果记入“不符合项报告表”的验证栏内,如果还存在不符合项或纠正措施不彻底,将继续填写“不符合项报告表”发放至不符合项所涉及的部门限期改进,直至不符合项得到完全纠正为止。 

4.7 审核报告 

4.7.1 由审核组长编写审核报告。 

4.7.2 审核报告的内容: 

a) 受审核的部门、审核目的、范围、日期; 

b) 审核依据的文件; 

c) 审核员、受审部门主要参加人员; 

d) 审核综述; 

e) 不符合项及纠正要求(以“不符合项报告表”作为报告的件)。 

4.7.3 审核报告的批准与发放 

4.7.3.1 审核报告应经管理者代表批准。 

4.7.3.2 审核报告的发放范围: 

a) 总经理; 

b) 管理者代表和审核组成员; 

c) 受审核部门。 

4.8 内部审核中使用的全部文件和记录,由审核组长移交品管部按《文件和资料管理程序》进行归档保管。 

5 支持性文件 

5.1《管理评审程序》 

5.2《文件和资料管理程序》 

5.3《纠正和预防措施控制程序》 

6 相关记录 

6.1 年度内审计划; 

6.2 审核实施排程表; 

6.3 内部审核检查表; 

6.4 不符合项报告表; 

6.5 内部审核报告; 

7.内部审核流程图 下载本文

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