XXX有限公司
IATF16949质量手册
文件编号：GEM-G43- -01
版本：B/0
管理部门：品质部
编 制：
审 核：
批 准：
| 密级标识：□绝密 □机密 □密秘 ■一般文件、资料 |
| 章 节 号 | 标 题 | 页 数 |
| 0.1 | 颁 布 令 | 4 |
| 0.2 | 管理承诺 | 5 |
| 0.3 | 质量方针 | 6 |
| 0.4 | 管理者代表任命书 | 7 |
| 0.5 | 质量负责人任命书 | 8 |
| 0.6 | 顾客代表任命书 | 9 |
| 0.7 | 公司简介 | 10 |
| 0.8 | 《质量手册》的管理 | 12 |
| 1 | 范 围 | 13 |
| 1.1 | 质量管理原则 | 13 |
| 1.2 | 过程方法简述 | 15 |
| 1.3 | PDCA简述 | 16 |
| 2 | 引用标准 | 18 |
| 3 | 术语和定义 | 19 |
| 4 | 组织环境 | 23 |
| 4.1 | 理解组织及其环境 | 23 |
| 4.2 | 理解相关方的需求和期望 | 23 |
| 4.3 | 确定质量管理体系的范围 | 24 |
| 4.4 | 质量管理体系及其过程 | 25 |
| 5 | 领导作用 | 27 |
| 5.1 | 领导作用和承诺 | 27 |
| 5.2 | 方针 | 30 |
| 5.3 | 组织的作用、职责、 和权限 | 30 |
| 6 | 策划 | 32 |
| 6.1 | 风险和机遇的应对措施 | 32 |
| 6.2 | 质量目标及其实现的策划 | 34 |
| 6.3 | 变更的策划 | 34 |
| 7 | 支持 | 35 |
| 7.1 | 资源 | 35 |
| 7.2 | 能力 | 41 |
| 7.3 | 意识 | 42 |
| 7.4 | 沟通 | 43 |
| 7.5 | 形成文件的信息 | 44 |
| 8 | 运行 | 46 |
| 8.1 | 运行策划和控制 | 46 |
| 8.2 | 产品和服务要求 | 47 |
| 8.3 | 产品和服务的设计和开发 | 49 |
| 8.4 | 外部提供过程、产品和服务的控制 | 51 |
| 8.5 | 生产和服务的提供 | 53 |
| 8.6 | 产品和服务的放行 | 59 |
| 8.7 | 不合格输出的控制 | 60 |
| 9 | 绩效评价 | 61 |
| 9.1 | 监视、测量、分析和评价 | 61 |
| 9.2 | 内部审核 | |
| 9.3 | 管理评审 | 66 |
| 10 | 改进 | 68 |
| 10.1 | 总则 | 68 |
| 10.2 | 不符合和纠正措施 | 69 |
| 10.3 | 持续改进 | 71 |
| 附件一 | 主要过程识别表 | 72 |
| 附件二 | 顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图 | 73 |
| 附件三 | 顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式 | 74 |
| 附件四 | 质量管理体系程序文件清单 | 75 |
| 附件五 | 职能分配与过程关系表 | 77 |
| 附件六 | 公司组织机构图 | 83 |
| 附件七 | 公司领导岗位职责表 | 84 |
| 附件八 | 各部门岗位职责见表 | 87 |
| 附件九 | 质量目标／过程绩效项目一览表 | 92 |
XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：
1）积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
2）以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
3）严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
4）本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本《质量手册》的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责,将公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年12月1日起正式实施。
总经理：
2017 年 4 月 28日
0.2 管理承诺
在此承诺:
我们全体员工将贯彻执行本质量手册,实现公司的方针和目标,以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服务，并符合相关法律法规的要求。通过组织架构图和工作职责，我们对质量管理体系中每个职能进行了规定。
质量方面的承诺：
公司以“质量第一，用户至上”作为经营理念。体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。关注顾客的需求，不断向顾客提供满意的产品和服务，使我们公司持续发展壮大；体现了持续改进、精益求精的经营思想。追求创新、持续改进，不断提高产品质量，让顾客满意。
公司以“以管理为中心，以质量为主线”作为质量理念。通过运行IATF16949:2016、ISO14001:2004及OHSAS18001:2007质量管理体系，提高企业的质量、环境与职业健康安全意识和管理水平。通过加强过程过程控制，提高过程保证能力，为用户提供满意的产品。
总经理：
2017 年 12 月 1 日
0.3 质量方针
1 质量方针：
精益生产，系统管理，创锂电新风；
追求卓越，持续改进，建一流电池系统产业。
公司质量方针注释：
a) 确保产品的可靠性，保证产品的一致性，追求产品的精致性；
b) 现有产品通过提档升级，达到国内先进水平；引进、吸收国外先进动力技术，不断创新，创造世界领先水平的动力产品；
c) 持续改进，满足和超越顾客对质量的不断需求。
2 质量目标：
a) 产品一次合格率90%；
b) 产品交付合格率100%；
c) 顾客满意调查率100%；
d) 改进措施实施完成率100％。
3 质量承诺：
质量保证 供货及时 服务到位 顾客满意
总经理：
2017年12月1日
0.4 管理者代表任命书
为了保证我公司按IATF16949：2016标准建立的质量管理体系能有效运行并得到持续改进，现任命公司XXX为管理者代表，并授予以下职责和权限：
1、确保按照IATF16949：2016质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：
1）协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；
2）推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实 施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；
3）确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：
1）定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；
2）有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。
3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：
1）确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；
2）有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。
4、负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：
1）负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。
2）负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。
总经理：
2017年12月1日
0.5 质量负责人任命书
为确保公司产品质量（包括生产过程的不同阶段、所有的作业班组（如有白/夜班）或过程符合要求，特任命XXX为公司质量负责人。
质量负责人的职责
1) 对不符合规范要求的产品或过程，负有纠正措施的职责和权限，有权命令停止生产。
2) 对所有班次的生产操作，指定或委派当班质量代表，以确保产品质量。
总经理：
2017年12月1日
0.6 顾客代表任命书
兹任命XXX为顾客代表，以确保顾客的要求在公司质量目标的确定、产品/过程设计开发、实施纠正和预防措施等过程中得到充分体现和满足，其职责和权限有：
1、参与公司质量目标的确定、相关培训的策划、纠正和预防措施的实施；
2、参与产品和过程设计开发、参与特殊特性的选择、项目节点的管理；
3、参与生产件和工程认可、放行；
4、负责就产品相关事宜与顾客进行沟通；
5、负责在公司内部传递顾客的呼声。
总经理：
2017年12月1日
0.7 公司简介
XXX有限公司是新能源汽车动力电池包（系统）生产、研发、销售和服务为一体的企业。现有职工90多人，其中专业技术人员30多人。占地面积16000平方米，建筑面积35000平方米，下设十一个部门。拥有完整的锂电池装配与检测生产线。主要产品有客车用动力锂电池，共计十多个品种。产品销往全国29个省、市、自治区，深受用户好评。
本公司本着“质量第一，用户至上”的经营宗旨，从产品的设计、采购、生产、安装和服务等环节严把质量关，使公司产品质量不断提高，市场占有率和生产规模不断扩大。为提高质量，对全体生产人员按岗位进行了系统的岗位技能培训，提高了职工的岗位操作技能和业务素质。同时，推行全面质量管理，树立精品意识，为顾客提供一流产品，提供一流服务。
公司地址：XXX
公司电话：XXX
公司传真：XXX
邮政编号： XXX
0.8 《质量手册》的管理
1 《质量手册》的管理部门
本公司品质部是公司《质量手册》的归口管理部门，负责《质量手册》的标识、发放、登记、回收等。
2 《质量手册》的标识
《质量手册》分 “受控”和“非受控”两类管理，在封页上加盖“受控”、 “非受控”标识进行区分，“受控”《质量手册》应编号。
3 《质量手册》的发放
针对发放对象的不同，《质量手册》以“受控”和“非受控”分别发放，并进行登记。
4.1 “受控”《质量手册》的发放对象：
1) 公司领导；
2)质量管理体系所覆盖的职能部门；
3)分管质量管理体系工作的人员；
4)认证公司备案。
4.2 “非受控”《质量手册》的发放对象：
1) 公司有关个人学习参考使用；
2)上级机构作为证实性材料。
5 《质量手册》的修改
由公司品质部采取换页、换版或划改方式，仅对“受控”《质量手册》进行修改。
6 “受控”《质量手册》持有者调离时应将《质量手册》退还给质量管理职能部门。
7 当顾客要求或销售活动中需要提供《质量手册》时，应由相关人员提出申请，经管理者代表审批后以“非受控”标识发出。当《质量手册》内容发生更改时，本公司无责任和义务对“非受控”《质量手册》做出相应更改或声明。
8 《质量手册》的管理应符合《文件控制程序》的要求。
9 《质量手册》的解释权属品质部。
1 范 围
公司依据IATF16949:2016标准要求建立、实施并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，包括体系的改进，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
1.1 质量管理原则
质量管理原则包括：
——以顾客为关注焦点；
——领导作用；
——全员参与；
——过程方法；
——改进；
——循证决策；
——关系管理。
原则1 - 以顾客为关注焦点
公司依存于顾客。因此，公司应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超越顾客期望。
原则2 – 领导作用
领导者应确保公司的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与到实现公司的目标活动中。
原则3 - 全员参与
各级人员都是公司之本，唯有使其充分参与，才能为公司的利益发挥才干。
原则4 - 过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
原则5 - 改进
持续改进总体业绩是公司永恒的目标。
原则6 - 循证决策
有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
原则7 –关系管理
做好员工、客户、供应商、投资方、股东、银行、机构等相关方关系管理。
并在质量管理体系中倡导：以过程方法为中心，以顾客满意为导向的管理思想。
1.2 过程方法简述
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，单一过程要素图。如图1所示：
图1 单一过程要素图
1.3 PDCA简述
——策划(Plan)：根据顾客的要求和组织方针，建立体系目标及其过程、确定实现结果所需资源，并识别和应对风险和机遇；
——实施(Do)：实施所策划的；
——检查(Check)：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量，并报告结果；
——处置(Act)：必要时，采取措施，以改进过程绩效。
策划-实施-检查-改进为一个循环，PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
如图2所示：
图2 体系标准中的PDCA循环
通过体系关系图的展示，领导作用贯穿整个体系运转，并作为中点支持体系运行，公司需要强调领导层在体系运行有效性的作用。
1.4 基于风险的思维管理
风险即不确定的影响，不好的即风险，好的即机会。
风险分析包括：可能发生不好的一面和好的一面，还包括风险程度、频度、发现能力、发生原因及应急和预防对策等；
公司将对内外部各过程风险因素进行分析，策划和实施应对风险和机遇的措施，具体见《组织环境和相关方要求管理控制程序》。
对于公司产品相关的产品设计及过程设计可能出现的风险，可参考FMEA（潜在失效模式及后果分析）进行分析。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000：2015质量管理体系 基础和术语
ISO9001：2015质量管理体系 要求
IATF16949：2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求
3 术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义，主要术语如下：
| 1 | 配件 | 在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。 |
| 2 | 产品质量先期策划（ APQP ） | 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程； APQP 对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式； APQP 涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。 |
| 3 | 售后市场零件 | 并非由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。 |
| 4 | 授权 | 对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。 |
| 5 | 挑战（原版）件 | 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。 |
| 6 | 控制计划 | 对控制产品制造所要求的系统及过程的成文?述（见附录A）。 |
| 7 | 顾客要求 | 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。 |
| 8 | 顾客特定要求（ CSR ） | 对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。 |
| 9 | 装配的设计（ DFA ） | 出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。） |
| 10 | 制造的设计（ DFM ） | 产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。 |
| 11 | 制造和装配的设计（ DFMA ） | 两种方法的结合：制造的设计（DFM ）- 为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA ）- 为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。 |
| 12 | 六西格玛设计（ DFSS ） | 系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。 |
| 13 | 具有设计职责的组织 | 有权制定一个新的或更改现有产品规范的组织。 注：该职责包括在顾客制定的应用范围内，试验并验证设计性能。 |
| 14 | 防错 | 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。 |
| 15 | 升级过程 | 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。 |
| 16 | 故障树分析法（FTA） | 分析系统非理想状态的演绎故障树分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。 |
| 17 | 试验室 | 用于检验、试验或校准的设施，可能但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 |
| 18 | 试验室范围 | 包含下列内容的受控文件： 试验室有资格进行的特定试验、评价或校准； 用来进行上述活动的设备的清单；以及 用来进行上述活动的方法和标准的清单。 |
| 19 | 制造 | 制造或加工的过程 生产原材料； 生产件或服务件； 装配；或 热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。 |
| 20 | 制造可行性 | 对拟建项目的分析和评价，已确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）；在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。 |
| 21 | 制造服务 | 试验、制造、分销部件和组件并为其?供维修服务的公司。 |
| 22 | 多方论证方法 | 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。 |
| 23 | 未发现故障（ NTF ） | 表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成为 “ 未发现错误 ” 或 “ 故障未发现 ” ）。 |
| 24 | 外包过程 | 由外部组织履行的一部分组织职能（或过程）。 |
| 25 | 周期性检修 | 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。 |
| 26 | 预测性维护 | 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。 |
| 27 | 超额运费 | 合同交付之外发生的超出成本或费用。 注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。 |
| 28 | 预防性维护 | 为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程涉及的一项输出。 |
| 29 | 产品 | 适用于产品实现过程产生的任何预期输出。 |
| 30 | 产品安全 | 与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 |
| 31 | 生产停工 | 制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不等。 |
| 32 | 反应计划 | 检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。 |
| 33 | 外部场所 | 支持现场并且为非生产过程发生的场所。 |
| 34 | 服务件 | 按照 OEM 规范制造的，由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。 |
| 35 | 现场 | 发生增值制造过程的场所。 |
| 36 | 特殊特性 | 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 |
| 37 | 特殊状态 | 一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。 |
| 38 | 支持功能 | 对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。 |
| 39 | 全面生产维护 | 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。 |
| 40 | 权衡曲线 | 用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于 Y 轴，另一特性的性能映射于 X 轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。 |
| 41 | 权衡过程 | 绘制并使用产品极其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。 |
| 1 | OEM | 汽车行业整车厂 |
| 2 | FMEA | 潜在失效模式及后果分析 |
| 3 | MSA | 测量系统分析 |
| 4 | SPC | 统计过程控制 |
| 5 | APQP | 产品质量先期策划 |
| 6 | PPAP | 生产件批准程序 |
| 7 | CP | 控制计划 |
| 8 | S/C | 安全/法规特殊特性符号 |
| 9 | DOE | 实验设计 |
| 10 | QFD | 质量功能展开 |
| 11 | PPK | 初始过程能力指数 |
| 12 | CPK | 过程能力指数 |
| 13 | CMK | 设备能力指数 |
| 14 | SOP | 作业指导书（工艺卡） |
| 15 | SIP | 检验指导书（检验卡） |
| 16 | 7S | 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康 |
| 17 | ISO9000 | 国际标准化组织颁布的标准 |
| 18 | IQC | 进料质量检验和控制以及试验人员 |
| 19 | IPQC/测量员 | 过程（工序）质量检验和控制以及检测人员 |
| 20 | OQC | 出货质量检验和控制以及试验人员 |
| 21 | PPM | 百万分之 |
| 22 | 受控本 | 加盖受控印章的文件 |
| 23 | KPI | 目标 |
4.1 理解组织及其环境
4.1.1 公司战略和方向
公司致力于新能源汽车动力电池包（系统）的生产、研发、销售和服务，精益求精，力争成为客户的最佳供应商，为客户提供强有力的技术支持和质量保证。公司始终以“质量第一，用户至上”的宗旨最大限度的用优质产品、优良服务满足用户的要求。目前公司已设有专门的售后服务部门，形成快速完善的服务体系，可以对全国的所有客户提供售前、售中、售后的一体化服务。 公司战略和方向具体分析见《经营计划控制程序》。
4.1.2 内部因素和外部因素
1）公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
2）内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。
3）外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。
4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
公司内部因素和外部因素具体分析见《组织环境和相关方要求管理控制程序》。
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2.1 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应按相关程序确定：
a）与质量管理体系有关的相关方，如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等；
b）按相关文件的规定要求，确定这些相关方的需求和期望（即要求）。
c）这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。
4.2.2 公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审，以便及时调整公司战略，适应市场的需求。
公司相关方的需求和期望具体分析见《组织环境和相关方要求管理控制程序》。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合公司的实际编制而成，包括：
a) 公司质量管理体系范围的定义；
b) 证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。
4.3.2 在确定公司质量管理体系范围时，公司应考虑以下因素：
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求及相关的合规义务，见4.2；
c）组织单元、职能和物理边界；
d）组织的产品、活动和服务。
e）实施控制与施加影响的权限和能力。
4.3.3 适用范围
本手册适用于新能源汽车动力电池包（系统）的生产、研发、销售和服务。
公司质量管理体系满足IATF16949：2016标准所有条款。
本手册应用于公司从事新能源汽车动力电池包（系统）的生产、研发、销售和服务的所有人员、场所和过程。
公司没有外部场所，整个产品的设计和开发、销售、生产和服务活动都在0.6 章节《公司简介》所述地址。
4.3.4 顾客特定要求
本公司客户特定要求来源于与客户签约协议、网站等途径获得，营销部门应组织对顾客特定要求进行识别、评价，并将其包含在公司的质量管理体系中，具体见顾客特定要求矩阵图或清单。
4.4 质量管理体系及其过程
公司按IATF16949：2016标准的要求，结合公司实际情况，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件,加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司运用过程方法，识别、确定、确保质量管理体系所涉及的全部过程及其在全公司的应用。
公司质量管理体系所需的过程及在公司中的运用(如：1）、2）、3）、4）所描述)：
1）按过程定义的质量管理体系
过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。
2）顾客导向过程COP
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理COP，以实现顾客满意。
3）支持过程SP
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对SP的管理，确保实现公司的经营目标。
4）管理过程MP
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织机构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
见：附件一《主要过程识别表》；
附件四《质量管理体系程序文件清单》；
公司质量管理职能部门具体负责组织质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。
a）公司确定了这些过程所需的输入和期望的输出， 公司《质量手册》和《程序文件》对过程所需的输入和期望的输出进行了描述；
b) 为使过程能够有效运行，公司确定了过程的顺序和过程之间的相互关系，见附件二《顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图》和附件三《顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式》；
c) 为使过程受控并达到预期的目标，公司确定并应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），具体见附件 《过程绩效指标一览表》；
d） 公司能够获得必要的用于过程运作的资源和信息，包括资金、人力、必要的设备等；
e) 分配这些过程的职责和权限，见附件五《职能分配与过程关系表》和《公司岗位职责说明书》；
f) 按照6.1的要求应对所确定的风险和机遇，具体见 《风险管理控制程序》；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施来持续改进过程和质量管理体系。
公司应确保所有的产品和过程，包括服务件以及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。
公司应有形成文件的产品安全管理过程，策划并实施用于与产品安全有关的产品和制造过程管理，具体见《产品安全性控制程序》。
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||
| 针对质量管理体系的领导作用与承诺 | 各部门 | 各部门经理 | ||
| 01在系统中的功能作用（Function） | ||||
| 最高管理者通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： a) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致； b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施； c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作； d) 提高过程方法的意识； e) 确保质量管理体系所需资源的获得； f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现预期的输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献； i) 增强持续改进和创新； j) 支持其他的管理者在其负责的领域内发挥领导作用。 | ||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||
| 客户、质量体系标准、法律法规要求、高层领导要求等 | 各相关过程 | 各部门 | ||
| 05 输入 | 06 活动 | 07 输出 | ||
| 质量手册 体系审核控制程序 风险管理控制程序 绩效评估工作指示 改善提案活动管理规定 管理评审 内部审核 | 建立质量方针和质量目标——理解和实施——体系要求——提高意识——获得资源——有效传达——预期输出——持续改进和创新——领导作用 | 质量方针 质量目标 质量管理体系效果 改进和创新成果 | ||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | ||
| 质量手册 体系审核控制程序 过程审核控制程序 产品审核控制程序 风险管理控制程序 | 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 | 1.过程绩效：审核通过率 计算公式：审核通过数/审核总数*100% 2.过程绩效：风险和机遇应对措施有效率 计算公式：风险和机遇应对措施有效数/风险和机遇应对措施总数×100% | ||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||
| 风险：最高管理者对质量管理体系不重视。 措施：1）突出领导作用； 2）倡导全员参与文化； 3）实施管理评审； 4）持续改善，增强公司体系符合性。 | ||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |
2017年12月1日 | 2017年12月1日 | 2017年12月 1 日 | ||
公司不仅要考虑自身的赢利责任，还要考虑自身的社会责任、环境责任，为此，必须明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级（“举报”）——员工守则、道德观、人生观等，并培训宣贯执行，评价执行的效果。
5.1.1.2 过程有效性和效率
最高管理者不但要重视结果，还要重视实现结果的过程有效性和效率——重视产品实现的结果和有效性，重视产品实现过程的有效性和效率——如产出合格率、班产量，重视产品实现过程和支持过程的有效性和效率。公司管理层每月进行公司评审，其过程评审活动的结果应作为每年管理评审的输入（9.3.2.1）。
5.1.1.3 过程拥有者
最高管理者应确定过程负责人，确定他们的岗位能力要求、职责，由其负责公司的各过程和相关输出。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（章节7.2），确定方式可在乌龟图及岗位说明书描述。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 | 各部门 | 各部门经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对； b) 顾客要求得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本手册中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 客户要求 公司经营计划 国家法律法规 公司外部经营环境 高层领导要求等 | 各相关过程 | 各部门 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 公司战略方向 公司内部、外部宗旨 人力、设备、财力、环境等资源。 | 信息搜集——交流沟通——生产制造——产品交付——回访调查 | 风险和机遇的应对措施 与产品和服务有关要求的确定 产品生产和服务提供的控制 顾客满意 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 顾客满意度控制程序 风险管理控制程序 不合格品控制程序 风险与机遇评估分析表 | 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 | 过程绩效：顾客满意度 计算公式：根据《顾客满意度调查表》统计 | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险:对顾客需求和期望不重视。 措施：1）实行顾客满意度调查； 2）定期拜访客户； 3）分析市场需求趋势等。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
2017年12月 1 日 | 2017年12月 1 日 | 2017年12月 1 日 | |||||
5.2.1 建立质量方针
公司的质量方针是以质量管理基本原则为基础制定的，是公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，总经理制定、实施和保持质量方针（见《质量手册》0.3质量方针），质量方针应：
a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；
b）为制定质量目标提供框架；
c）包括了满足适用要求的承诺；
d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2 沟通质量方针
公司在《质量手册》中对质量方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。
5.3 组织的作用、职责和权限
总经理根据公司职能建立公司组织机构，确保整个公司内相关岗位的职责、权限得到建立、分派、沟通和理解（见附件七公司组织架构图、附件八公司领导岗位职责、附件九公司各部门岗位说明书），人事行政部建立公司各部门岗位职位说明书。
总经理分派其职责和权限，以：
a）确保质量管理体系符合本标准的要求；
b）确保各过程获得其预期输出；
c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；
d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
5.3.1 组织的作用、职责和权限---补充
总经理应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。包括但不限于：选择特殊特性、质量目标和相关的培训的设置、纠正和预防措施、产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
总经理应确保：
a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题。
b) 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制。
c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人或代理人员。
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施 (M1)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| M1 风险和机遇的应对措施 | 各部门 | 各部门经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 策划质量管理体系时，结合 4.1 和 4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便： a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； d) 实现持续改进。 策划包括：风险和机遇的应对措施及如何在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 4.4) 、如何评价这些措施的有效性；采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应（可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等）。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 客户、国家/行业要求、同行业资源竞争、各部门 | 各相关过程 | 各部门 | ||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观、企业管理、战略优先、内部和承诺、资源的获得和优先供给、技术变更、与质量管理体系有关的相关方要求 | 风险/机遇识别——预防措施实行——验证 | 风险管理计划 风险和机遇管理记录 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| 风险管理控制程序 纠正与预防措施程序 持续改进程序 不合格品控制程序 偶发性事故应急 风险与机遇评估分析表 应急计划实施记录 客诉报告 纠正预防措施报告 | 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 | 过程绩效：风险和机遇应对措施有效率 计算公式：风险和机遇应对措施有效数/风险和机遇应对措施总数×100% | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险：对风险未知，失去机遇。 措施：组织相关区域经验丰富人员进行评审，以识别风险。 | ||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
6.1.2.1 风险分析
公司应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取经验教训。
具体见《风险管理控制程序》。
6.1.2.2 预防措施
公司应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
公司应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：
a) 确定潜在不合格及其原因；
b) 评价防止不合格发生的措施的需求；
c) 确定并实施所需的措施；
d) 所采取措施的成文信息；
e) 评审所采取的预防措施的有效性；
f) 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。
具体见《纠正与预防措施控制程序》。
6.1.2.3 应急计划
公司应：
a) 对保持生产输出并确保顾客要求得到满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险；
b) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划；
c) 准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（8.5.6.1.1）：外部提供的产品，过程或服务中断：常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏；
d) 作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；
e) 定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）；
f) 利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；
g) 对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下；确认制造的产品持续符合顾客规范。具体见《应急预案和响应控制程序》。
6.2 质量目标及其实施的策划(M2)
6.2.1管理者代表负责组织制定和发布公司质量目标，并组织各相关部门根据公司的质量目标进行适当分解，保证为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。
6.2.2 质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，且需满足产品的要求。
6.2.3 质量目标应具体、可测量，同时考虑顾客期望规定的时间，采取经济实用的技术，通过努力后可实现，目标经分解后，在操作层上应是定量的。
6.2.4 制订质量目标时，可选择技术方案、财务运行和经营的要求，如果涉及到新的开发和新的或个性的活动、产品或服务，须对其进行修订，以确保质量管理与实际对应。
6.2.5 公司在相关职能、层次、过程上建立质量目标／过程绩效指标，见附件十 《质量目标／过程绩效项目一览表》。
6.3 变更的策划
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应有计划、系统地进行实施（见4.4）。
公司变更时应考虑到：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
7 支 持
7.1 资源
7.1.1 总则
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
公司为达到以下目的，确定并提供所需资源：
a) 为实施、保持和改进质量管理体系的各过程；
b) 为满足法律、法规和满足顾客的要求，以增强顾客满意。
公司在提供质量管理体系运行所需的资源时，应考虑：
a) 现有的资源、能力、局限；
b) 外包的产品和服务。
7.1.2 人员
《人力资源控制程序》。
7.1.3 基础设施(S1)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| 基础设施S1 | 工程技术部 | 工程技术部经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。其基础设施包括： a) 建筑物和相关的设施； b) 设备（包括硬件和软件)； c) 运输资源； d) 通讯和信息系统等。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 应用技术部/基础研发部、生产部、品质部、客户要求的管理过程 | 设计验证过程、生产过程、检验过程、仓储过程等 | 应用技术部/基础研发部、生产部、品质部、各使用部门 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 工厂设施设备控制程序 风险管理控制程序 工程变更管理规定 不合格品控制程序 偶发性事故应急 风险与机遇评估分析表 设备操作规程 产能规划 首件记录表 日常点检表 工程变更通知 | 资金、设备、备件、维护、维修工具、检测工具 | 设备资料交接单 设备安装调试记录 设备验收纪要 设备总台帐 设备档案资料 设备完好率统计表 设备维修记录表 设备一保记录表 设备二保记录表 设备日常点检表 设备检查表 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 工厂设施设备控制程序 偶发性事故应急 设备操作规程 | 资金、设备、备件、维护、维修工具、检测工具 | 1 过程绩效：主要生产设备完好率 计算公式：（完好主要生产设备数/主要生产设备总数）×100% 2 过程绩效：精大稀设备完好率 计算公式：（完好精大稀设备数/精大稀设备总数）×100% 3 过程绩效：设备大修合格率 计算公式：（大修合格的设备数/大修设备总数）×100% | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险：关键设备故障，影响生产进度。 措施：1）通过购买设备时，要求设备供应商提供维修服务； 2）如公司维修人员无法排除故障时，应立即与设备供应商联系，要求其提供或联系维修事宜等方法，减少设备停机率； 3）保持日常点检，预防性保养维护。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
公司采用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，应考虑：
a) 优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值使用，包括对不合格品的控制，并且
b)在适当时，促进材料的同步流动。
应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
必须保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准，控制计划维护（8.5.1.1）及作业准备验证（8.5.1.3）期间作出的任何更改。
制造可行性评估和产能策划的评价应作为管理评审输入（9.3）。
具体见《工厂设施设备控制程序》。
7.1.4 过程环境（S2）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||
| 过程环境S2 | 生产部 | 生产部经理 | ||
| 01在系统中的功能作用（Function） | ||||
| 确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。 其中包括： a) 社会因素 （如无歧视，和谐稳定，无对抗）； b) 心理因素 （如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； c) 物理因素 （如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）。 以及保持生产现场处于与产品和制造过程相协调的有序、清洁和整理的状态。 | ||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||
| 国家法律法规、企业标准、顾客要求、工艺要求 | 办公活动、生产过程、检验过程、仓储过程等 | 各部门办公区域、生产车间、仓库等 | ||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||
| 标准的要求、顾客要求、管理体系的要求、公司管理的要求、过程控制要求 | 工艺和客户要求——环境管控——5S管理活动——工作现场适宜的工作环境 | 5S检查记录 检查结果通报 | ||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||
| 人力资源控制程序 车间5S管理规定 生产车间管理规定 公司巡线管理规定 | 计算机及网络、打印机、复印机、照相机、会议室、公告栏等 | 过程绩效：5S活动整改项目完成率 计算公式：(5S活动整改项目完成数/5S活动整改项目总数)×100% | ||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||
| 风险：工作现场混乱，工作效率低下，产品表面不清洁，生产的产品质量不稳定等影响产品性能、员工工作积极性等。 措施：1）公司执行5S管理，各部门安全5S管理要求维护过程环境； 2) 公司5S小组定期进行监督、检查。 | ||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||||
| 监视和测量设备S3 | 品质部 | 品质部经理 | ||||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||||
| 确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量设备，并确保监视和测量设备满足使用要求。 建立适当的文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。其中包括： 1.监视和测量设备可包括测量设备和评价方法（例如：调查问卷)。 2.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和（或)检定。 | ||||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||||
| 顾客要求、工艺工程部、应用技术部/基础研发部、品质部、工程技术部等 | 设计过程、分析校准过程 | 品质部、工艺工程部、工程技术部、生产部 | ||||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||||
| 监视和测量设备需求计划、校准计划、计量法规、检定规程、监视和测量装置使用说明书和操作规程、经认可的外部实验室清单、控制计划、MSA计划、顾客要求、监视和测量装置失准、维修信息 | 产品符合性要求——分析校准——测量设备使用 | 合格的监视和测量设备 监视和测量设备合格状态标识 校准记录 偏离校准状态处置记录MSA分析报告 | ||||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||||
| 监视和测量设备控制程序 测量系统控制程序 计量仪器校准工作指示 MSA计划及测量结果 校准不合格仪器测量产品追溯通知单 计量台账 日常点检记录表 计量人员资格证 校准证书 外部实验室资质 供应商审核记录表 | 计算机及网络、打印机、监视、测量设备、计量室、适宜的使用和贮存环境 | 过程绩效：检测设备受检率计算公式：(实际检定的检测设备数/计划检定的检测设备数）×100% | ||||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||||
| 风险：监测设备校准不合格，产品质量检验结果失效。 措施：1）启用ME仓储备合格检测设备； 2）对失效设备隔离; 3）对之前测量结果的有效性进行评价和记录。 | ||||||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||||
7.1.6 知识（S4）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| 组织知识S4 | 各部门 | 各部门经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。 这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。 在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 质量体系标准、国家法律法规、客户要求、知识经验教训等 | 各过程 | 各部门 | ||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 质量管理体系运行所需的知识 过程所需的知识 确保产品和服务符合性所需的知识 顾客满意所需的知识 员工岗位技能所需的知识 体系变化时，评估所需更多的知识 | 需求收集——知识整合——知识受控 | 档案室管理、文件发放、借阅管理、技术资料、图纸管理、知识有效性评价记录等 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| 人力资源控制程序 文件与资料控制程序 法律法规、国际/国家标准OA受控 专利文件 | 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 | 过程绩效：知识及时更新率 计算公式：（更新知识数/应更新的知识总数）×100% | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险：质量管理体系运行效果差。 措施：1）获取内部的知识和经验； 2）通过培训、新版体系运行、内外部审核，获取知识; 3）收集顾客、供应商和合作伙伴方面知识； 4）更新知识。 | ||||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
7.2 能力(S5)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||
| S5 能力 | 人事行政部 | 人事行政部经理 | |||
| 01在系统中的功能作用 | |||||
| 确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力； 基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的。 保持形成文件的信息，以提供能力的证据。 适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 法律法规要求、各部门年度培训需求、新员工入职 | 各部门需求 | 各部门 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表 | 各部门需求——招聘——培训 | 年度培训计划 培训记录表 培训签到表 培训效果评价表 个人培训登记表 上岗证 分配员工满足岗位任职要求 | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 人力资源控制程序 上岗考试、上岗证 员工技能矩阵表 合格内审员名单及资格证 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、招聘广告及人才交流会、培训场地和培训教材 | 过程绩效：培训计划完成率 计算公式：（按期完成的培训项目/计划完成的培训项目）×100% | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险：员工能力差，制造出不合格的产品。 措施：1）通过培训、辅导、技能考试等，提升人员能力； 2）重新分配任务； 3）招聘胜任的人员； 4）梳理关键岗位建立员工技能矩阵。 | |||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
7.3 意识（S6）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| S6 意识 | 各部门 | 各部门经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 在组织控制下工作的人员应知晓： a) 质量方针； b) 相关的质量目标； c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d) 偏离质量管理体系要求的后果。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 标准的要求、顾客要求 | 质量体系实施 | 全公司 | ||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 管理体系的要求、公司管理的要求、过程控制要求。 | 体系策划——实施——培训 | 质量方针公示、培训、质量目标考核记录、提案建议 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| 质量手册 员工手册 人力资源控制程序 改善提案活动管理规定 绩效评估工作指示 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、公示栏 | 1.过程绩效：质量方针知晓率 2.计算公式：（知晓质量方针的人数/抽样调查的总人数）×100% 3.(每次抽样人数不低于公司总人数的10%) 4.过程绩效：岗位职责权限知晓率 5.计算公式：（知晓本岗位职责权限的人数/抽样调查的总人数）×100% 6.(每次抽样人数不低于公司总人数的10%) | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险：员工质量意识查，影响产品质量。 措施：1）质量手册、体系文件培训； 2）悬挂品质横幅； 3）策划质量月活动； 4）员工技能比武大赛等活动； 5）倡导全员提案改善，以提升员工质量意识。 | ||||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
7.4 沟通（S7）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| S7 沟通 | 各部门 | 各部门经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括： a) 沟通的内容； b) 沟通的时机； c) 沟通的对象； d) 沟通的方法。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 外部顾客信息、新产品开发信息 | 各过程 | 各部门 | ||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 制造过程信息、外购、外协信息 | 信息收集——表单填写 | 质量信息反馈单、开发产品质量问题单、被审查记录的质量信息反馈单、制程异常报告书、整改通知单、优先减少计划、不符合各纠正措施单、质量问题改进状况一览表 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| OA系统 MES系统 K3系统 邮件 会议 版报 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、公示栏 | 过程绩效：质量信息传递及时率 计算方式：(质量信息传递及时数/质量信息传递总数）×100% | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险：质量标准不统一、信息传达有出入。 措施：1）统一质量信息反馈格式； 2）定义流程时效性； 3）明确责任接口人。 | ||||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
7.5 形成文件的信息（S8）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| S8 形成文件的信息 | 各部门 | 各部门经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准所要求的文件信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息 注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： 1) 组织的规模、活动类型、过程、产品和服务； 2) 过程及其相互作用的复杂程度； 3) 人员的能力。 7.5.2 编制和更新 在编制和更新文件时，组织应确保适当的： a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等) ； b) 格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如：纸质、电子格式)) ； c) 评审和批准以确保适宜性和充分性 7.5.3 文件控制 质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制，以确保： a) 需要文件的场所能获得适用的文件； b) 文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。 c) 分发、访问、回收、使用；d) 存放、保护，包括保持清晰； e) 更改的控制（如：版本控制)； f) 保留和处置。 组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制。 注：“访问”可能指仅得到查阅，或允许查阅并授权修改。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 外部顾客信息、新产品开发信息 | 各过程 | 各部门 | ||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 质量体系标准要求的文件信息；质量管理体系运行所需要的文件信息；文件编制和更新文件时的要求；顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）；公司提出的工程变更（包括供方要求）；外来文件；法律法规要求；文件编制/更改需求；质量表单的标识，填写要求；文件分发、访问、回收、使用； 文件存放、保护，包括保持清晰；文件保留、处置。 | 信息收集——体系培训——流程梳理——按文件实施——记录保存 | 经审批、标识、发放并妥善保存的文件； 文件发放、更改、领用、销毁记录； 部门受控文件清单； 有效文件清单； 顾客工程规范评审记录； 质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| 员工手册 质量手册 文件控制程序 记录控制程序 人力资源控制程序 OA系统 受控文件清单 文件分派 回收记录表 变更通知 培训签到表 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、公示栏 | 1.过程绩效：文件有效性 计算方式：（有效文件数/抽样的文件总数）×100% （每次抽样不少于5份） 2.过程绩效：质量记录的符合率 计算公式：（符合要求的记录数/抽样的记录总数）×100% （每次抽样不少于10份） | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险：质量管理体系没有章程，企业管理绩效无据可查。 措施：1）突出领导作用； 2）倡导全员参与文化； 3）实施绩效管理（KPI）； 4）实施管理评审； 5）持续改进。 | ||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
《记录控制程序》。
8 运 行
8.1 运行策划和控制（S9）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| S9 运行策划和控制 | 各部门 | 各部门经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 组织应策划、实施和控制满足要求和标准 6.1 条确定的措施所需的过程，包括： a) 建立过程准则； b) 按准则要求实施过程控制； c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。 组织应控制计划的变更，评价非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响（见 8.4)。 组织应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制。 注：组织的某项职能或过程由外部提供。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 客户要求、公司经营计划、国家法律法规、公司外部经营环境、高层领导要求等 | 各相关过程 | 各部门 | ||||
| 05 输入（Inputs） | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 质量体系标准要求、风险和机遇的应对措施需求、外包要求、计划的变更 | 信息收集——文件归档整理——工程变更——具体实施 | 作业文件、管理规范、外包方的管理、计划变更采取的措施 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| 质量手册 产品搬运、包装、储存程序 合规性评价控制程序 风险管理控制程序 组织环境和相关方要求管理控制程序 售后服务管理规定 技术规范 仓库安全管理规定 可行性分析报告 质量协议 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、公示栏； | 过程绩效：策划输出实施有效性 计算公式：(策划输出实施有效数/策划输出总数）×100% | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险：质量管理体系运行不能有效控制。 措施：推行DFMEA、PFMEA、识别危险源、设置警告标识等。 | ||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||
| C1 市场需求的确定 | 营销中心/应用技术部/基础研发部/财务部 | 营销中心/应用技术部/基础研发部/财务部 经理 | |||
| 01在系统中的功能作用 | |||||
| 8.2.1 总则 组织应实施与顾客沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。 注 1：“顾客”指当前的或潜在的顾客； 注 2：组织可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求（见 4.2)。 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 适用时，组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c)适用于产品和服务的法律法规要求； d)组织认为必要的任何附加要求。 注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 组织应对与产品和服务有关的要求进行评审。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 客户、行业标准、法律法规 | 客户信息收集、合同评审、成本核算 | 营销中心/应用技术部/基础研发部/财务部、各使用部门 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 产品订单信息、产品资料及相关信息、顾客提出的要求、顾客没有明示的要求、公司提出的要求、投标文件、法律法规要求、生产能力、生产现状、库存、交付能力、质量风险分析 | 要求确定——合同分类——可制造性分析——合同 | 顾客要求确认表、合同评审表、评审后的合同、制造可行性（订单通知单）、风险评估结果 | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 订单管理控制程序 顾客满意度测量控制程序 工程变更管理规定 售后服务管理规定 环境、安全相关的法律法规 合同评审记录 可行性分析报告 工程变更通知 | 计算机及网络；打印机；复印机； 会议室；扫描仪；电话；网络沟通工具 | 1过程绩效：合同评审完成率 计算公式：(合同评审完成数/合同总数）×100% 2过程绩效：合同/订单执行率计算公式：（当期完成的合同台份/当期应执行的合同台份）×100%。 3 过程绩效：顾客抱怨处理及时率 计算公式：(顾客抱怨及时处理数/顾客抱怨总数)×100% | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险1：订单不能及时完成。 措施：1）开发备用供应商保证原材料供给； 2）制作紧急预案快速响应制造异常； 3）产能提升规划实现。 风险2：顾客要求得不到满足。 措施：1）开展质量先期策划； 2）组织评审明确客户需求，评价产品可制造性； 3）保证产品质量的相关信息和说明资料在公司组织内得到沟通和交流。 | |||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
《顾客满意度测量控制程序》。
8.3 产品和服务的开发（C2）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| C2 产品和服务开发 | 应用技术部/基础研发部 | 应用技术部/基础研发部经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 8.3.1 开发过程 组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时，组织应考虑： a) 开发活动的特性、周期、复杂性； b) 顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求； c) 组织确定的特定类型的产品和服务的关键要求； d) 组织承诺遵守的标准或行业准则； e) 针对以下开发活动所确定的相关风险和机遇： 1)开发的产品和服务的特性，以及失败的潜在后果 2)顾客和其他相关方对开发过程期望的控制程度 3)对组织稳定的满足顾客要求和增强顾客满意的能力的潜在影响； f) 产品和服务开发所需的内部和外部资源 g) 开发过程中的人员和各个小组的职责和权限 h) 参加开发活动的人员和各个小组的接口管理的需求 i) 对顾客和使用者参与开发活动的需求及接口管理 j) 开发过程、输出及其适用性所需的形成文件的信息 k) 将开发转化为产品和服务提供所需的活动； 8.3.2 开发控制 对开发过程的控制应确保： a) 开发活动要完成的结果得到明确规定； b) 开发输入应充分规定，避免模棱两可、冲突、不清楚； c) 开发输出的形式应便于后续产品生产和服务提供，以及相关监视和测量； d) 在进入下一步工作前，开发过程中提出的问题得到解决或管理，或者将其优先处理； e) 策划的开发过程得到实施，开发的输出满足输入的要求，实现了开发活动的目标； f) 按开发的结果生产的产品和提供的服务。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 国家法律法规、企业标准、顾客要求、工艺要求 | 合同评审、设计过程、采购过程、制造过程、存储及运输过程、纠正及预防过程等 | 应用技术部/基础研发部/项目管理部/品质部/生产部/PMC部/采购部等 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 市场研究、质量信息、以前的类似经验、法律法规要求、业务计划/营销战略、产品/过程标杆数据、产品/过程设想、产品可行性研究、顾客图纸/标准/技术协议、产品标准要求、生产率，如标准工时、过程能力，如PPK、CPK值、产品制造成本目标、过程设计开发任务书、顾客/对供方PPAP提交要求、产品/过程特殊特性清单 | 立项——产品设计——设计评审——过程设计——过程评审——验证——确认——反馈纠正预防 | 产品开发计划进度和品质规划表、产品设计日程表、模具和检具开发计划表、新品试验进度和控制表、项目任务书、产品开发计划进度和品质规划表、产品设计日程表、模具和检具开发计划表、新品试验进度和控制表、项目任务书、特殊特性清单、DFMEA、BOM表、材料规范、模具图纸、数模、过程流程图、样件控制计划、模具开发任务书、过程能力研究计划、MSA计划、控制计划、作业指导书、过程流程图、FMEA、控制计划、MSA报告、材料试验报告、性能试验报告、外观件批准报告、全尺寸报告、设备清单、包装认可报告等 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 新产品开发控制程序 生产件批准管理规定 工程变更管理规定 测量系统分析管理规定 控制计划管理规定 人力资源控制程序 APQP文件包 PPAP文件包等 | 计算机及网络；绘图仪；绘图软件；打印机；复印机； 会议室；扫描仪；电话；网络沟通工具 | 1.过程绩效：APQP节点完成率 计算公式：（APQP节点完成数/APQP节点总数）×100% 2.过程绩效：样品一次通过率 计算公式：（样品一次通过数/提供的样品总数）×100% 3.过程绩效：变更符合率 计算公式：(符合要求的变更数/变更总数)×100% (包括8.5.6过程变更的控制) | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险1：项目中断。 措施：项目可行性跨部门评审及成本分析以降低项目中的风险。 风险2：原材料及工夹具无法准时到货。 措施：先期策划，项目节点及时反馈供应商提交项目计划分解。 风险3：与客户预期要求不一致，影响客户满意度。 措施：通过外来文件（客户图纸等技术要求、行业标准、法律法规等）合理管理，变更申请与客户及时确认。 | |||||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
《生产件批准管理规定》
《工程变更管理规定》
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制（S10）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| S10 外部提供的过程、产品和服务的控制 | 采购部 | 采购经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 采购过程，按照策划的要求，从外部供方获得符合要求的资源（过程、产品和服务），以原、辅材料、服务活动等形式，投入到实现生产和服务过程中，起到提供基本输入的作用。它的好坏直接影响到整个过程及最终结果的质量。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 应用技术部/基础研发部，生产部，仓储部，财务部，合格供方管理过程 | 设计过程、计划调度过程、质检过程、仓储过程、财务支付过程等 | 仓库、质检（过程）， 供方（组织），采购提出单位/质检单位 | ||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 采购（标准）要求， 采购计划（规格、数量、交期、指定供方等）要求， 库存状况（安全库存、实际库存等信息）， 财务预算（资金的时间、金额、支付方式等）， 合格外部供方 | 采购标准——采购计划——合格供方名单——合同订单——财务支付——运输交付——装卸入库/ 验数验质 | 采购的物质、 服务实物或载体（原料、辅料、技术图纸）随货检验报告、 合格证、说明书； 货物收据或联络单； 到货信息通知 进货检验记录、报告 供应商绩效监控记录 合格供应商名录 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| 采购控制程序 供应商控制程序 采购订单 采购合同 采购入库单 供应商业绩评价表 合格供应商名录 供应商品质系统审核表 外来文件一览表 | 外部供方资金运输、车辆ERP、电子称 | 1.过程绩效：供方交期达成率 计算公式：（如期交付的批数/当月采购的供方产品批数）×100% 2.过程绩效：供方交付产品批次合格率 计算公式：（交付合格的批次/交付总批次）×100% 3.过程绩效：供应商审核计划完成率 计算公式：（实际审核完成数量/计划审核完成数量）×100% | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险1：关键物品供应商的突然停产不能及时采购到位，影响到货时间的风险。 措施：1）通过增加多家合格供方储备与加强与供方的沟通方式应对解决； 2）通过指导供方的技术攻关，降低成本，实现双赢的机遇，通过定期沟通派驻技术人员现场指导的方式实现。 风险2：采购的产品质量有问题，造成顾客投诉。 措施：1）及时到顾客处现场处理，进行纠正； 2）由供应商进行原因分析，制定整改措施实施整改。 | ||||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
《供应商控制程序》
《供应商评价管理办法》
8.5 产品生产和服务提供
8.5.1 产品生产和服务提供的控制(C3)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| C3 产品生产和服务提供的控制 | 生产部 | 生产部经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品和服务特性的文件信息； b) 控制的实施； c) 必要时，获得表述活动的实施及其结果的文件信息； d) 使用适宜的设备； e) 获得、实施和使用监测和测量设备； f) 人员的能力或资格； g) 当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时，对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认； h) 产品和服务的放行、交付和交付后活动的实施i) 人为错误（如失误、违章)导致的不符合的预防。 注：通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力： a) 过程评审和批准的准则的确定； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 特定的方法和程序的使用； d) 文件信息的需求的确定。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 营销中心、PMC部 | 合同评审、采购过程、生产过程、不合格品控制过程、存储及运输过程 | 生产部、品质部、工程技术部、项目管理部等 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 生产任务通知单、日排产任务书、工程管理表、设备的认可和人员资格的鉴定、获得表述产品特性的信息（工艺文件、控制计划、PFMEA等）、使用适宜的设备/模具/工装、获得和使用监测和测量装置、实施监测和测量、放行和交付要求 | 采购计划/生产计划——首件确认——生产——包装——下仓 | 销售计划、周生产计划表、质量状态标识卡、订单产前准备计划表、记录表、控制计划、生产作业计划、周生产完成进度表、车间生产状态一览表 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 生产过程控制程序 工厂设施设备控制程序 生产计划控制程序 工装夹具管理规定 控制计划管理规定 IPQC巡检记录表、 首件记录表 温湿度监控记录表、 设备保养记录表 设备点检表 控制计划 WI 上岗证 MES系统 生产计划 | 生产设备、零件、配件、材料、检验和试验设备、水、电、气、设施、场地、工位器具、材料等。 | 1.过程绩效：生产计划完成率 计算公式：（按计划完成生产数/计划数）×100% 2.过程绩效：产品直通率 计算公式：（产品一次合格数/产品生产总数）×100% 3. 过程绩效：关键重要特性过程能力 计算公式：根据统计的CPK数据 | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险：不能按时交货。 措施：1）出货预警，生产情况变化(如物料短缺，设备故障，工序间题、质量异常等)或因不可抗力对客户要求交期产生影响时，由生产管理部书面报营销部，经营销部与客户沟通后根据结果调整生产计划。 2）生产管理部制定应急计划。 | |||||||
| 13正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
《工厂设施设备控制程序》
《生产计划控制程序》
8.5.2 标识和可追溯性(S11)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| S11 标识和可追溯性 | 品质部 | 品质部经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别过程输出的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持形成文件的信息。 注：过程输出是任何活动的结果，它将交付给顾客（外部的或内部的)或作为下一个过程的输入。 过程输出包括产品、服务、中间件、部件等。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 原材料、加工半成品、完工品、成品、合格品、不合格品、标识卡、标识区域、标识印章、标识牌 | 设计过程、生产过程、检验过程、仓储过程 | 生产部、应用技术部/基础研发部、仓库部 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 标识物料 | QC检验——物料标识——追溯评估 | 质量状态标识卡、样品检测记录表、合格供方日常管理记录、供方实地考查记录表 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 产品标识和可追溯性控制程序 物料标识卡 铭牌 | 生产设备、零件、配件、材料、检验和试验设备、水、电、气； | 1.过程绩效：产品标识的符合率 计算公式：（符合要求的产品标识数/抽样总数)×100% (仓库的抽样样本不少于5个，制造过程的抽样样本不少于3个) 2.过程绩效：检验和试验状态标识的符合率 计算公式：（符合要求的检验和试验状态标识数/抽样总数)×100% (仓库的抽样样本不少于5个，制造过程的抽样样本不少于3个) | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险：标识不清楚、状态不明。 措施：1）统一标识规则及标签、增加区域标识管理； 2）完善生产制造追溯系统，将原材料批次、过程参数、客户批号实现串联。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
8.5.3 顾客或外部供方的财产（S12）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||
| S12 顾客或外部供方的财产 | 营销中心 | 营销中心经理 | |||
| 01在系统中的功能作用 | |||||
| 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客、外部供方财产。 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务一部分的顾客、外部供方财产。 如果顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客、外部供方报告，并保持文件信息。 包括：顾客、外部供方财产可包括知识产权、秘密的或私人的信息。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 客户要求、客户财产 | 生产过程、检验过程、搬运过程 | 生产部、品质部、产品工程部、PMC部 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 知识产权、秘密的或私人的信息、客户样品；、客户提供的包装材料、外部供方的财产、客户提供的设备 | 产品需求——销售、采购接洽——客户或外部供方财产转移———产品生产 | 《顾客财产记录》 《顾客财产反馈表》 | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 顾客财产控制程序 顾客满意度测量控制程序 物料管理规定 | 生产设备、零件、配件、材料、检验和试验设备、水、电、气 | 过程绩效：顾客或外部供方财产完好率 计算公式：（顾客或外部供方财产完好数/顾客或外部供方财产总数）×100% | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险：顾客财产得不到保护： 措施：1）划定区域、管理顾客财产， 2）技术保密， 3）实时监控顾客财产情况，保障顾客财产安全。 | |||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
具体见：《顾客财产控制程序》
8.5.4 产品防护(C4)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||
| C4 产品防护 | PMC部 | PMC部经理 | |||
| 01在系统中的功能作用 | |||||
| 在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应确保对产品和服务（包括任何过程的输出)提供防护，以保持符合要求。 防护也应适用于产品的组成部分、服务提供所需的任何有形的过程输出。 防护可包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 顾客、应用技术部/基础研发部、品质部 | 生产过程、搬运运输过程、包装过程、贮存过程 | 生产部、品质部、项目管理部、工程技术部等 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 合格的材料、零件、成品、入库单、检验合格的证明或记录、生产计划、库存限额、发货清单。 | 防护实施——防护监督——产品交付 | 合格的材料、零件、成品、库存台帐、定期盘点记录、先进先出的出入库流水帐、填写正确的入库单、出库单 | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 产品防护控制程序 仓库安全管理规定 | 保护工具、消防器材、库房、搬运工具、容器、温湿度计 | 1.过程绩效：帐/卡/物相符准确率 计算公式：(帐/卡/物符合数/抽样的总数）×100%（每次抽样不少于5个） | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险：产品质量不良。 措施：1）完善原材料、半成品、成品的周转、存储、运输等的包装规范及环境要求。 2）按要求定期进行防护； 3）做到先进先出。 | |||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
8.5.5 交付后的活动(C5)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||
| C5 交付后的活动 | 营销中心 | 营销中心 经理 | |||
| 01在系统中的功能作用 | |||||
| 保障客户的利益，加强对客户的服务，对客户的抱怨和退货均能迅速有效地处理和改善以提升客户的满意度及维护公司的信誉。 提高客户的满意度，并以客户满意度为指标不断提升公司的品质和服务水平。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 法律法规要求、客户要求、营销中心等 | 制造过程、质检过程、售后过程、运输过程等 | 客户、营销中心、品质部、PMC部等 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 客户交付地点要求、合格产品、客户特殊要求、相关法律法规要求、客户订单 | 交付——售后服务——满意度调查 | 销售出库单、确保客户所需要的产品及时准备地交付给客户、满足客户交付要求、维护服务、合同附加服务 | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 售后服务管理规定 顾客满意度测量控制程序 动力电池不良退换货管理规定 | 计算机及网络、打印机、复印机、标签、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 1. 过程绩效：顾客抱怨处理及时率 计算公式：（顾客抱怨及时处理次数/顾客抱怨总次数）×100% 2. 过程绩效：服务及时性 计算公式：（及时服务次数/服务总次数）×100% | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险：交付不及时，影响客户满意度。 措施：通过建立安全库存系统，提高生产利用率、生产计划实时监控、制定物流紧急预案等，来提升交货及时率。 | |||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
8.5.6 变更控制
组织应有计划地和系统地进行变更，考虑对变更的潜在后果进行评价，采取必要的措施，以确保产品和服务完整性。
应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。
8.6 产品和服务的放行（S13）
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| S13 产品和服务的放行 | 品质部 | 品质部经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 品质部应按策划的安排，在适当的阶段验证产品和服务是否满足要求。符合接收准则的证据应予以保持。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的符合性验证已完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。应在形成文件的信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 客户要求、法律法规要求、国家、行业、企业标准要求 | 沟通过程、生产过程、检验过程、仓储运输过程 | 仓库、客户 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 产品和服务放行要求、有权放行产品以交付给顾客的人员、客户指定的放行条件； | 客户及法律法规要求——成品检验——产品放行——出货 | 《出货检测报告》 《品质异常单》 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 进料检验管理规定 生产制程检验管理规定 成品出货检验管理规定 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 过程绩效：放行后的产品合格率 计算方式：(当月放行的产品数-当月不合格的产品数/当月放行的产品数) ×100% | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险：放行的产品和服务不符合顾客要求。 措施：1）加强监督检查；严格按要求进行检验； 2）对检验人员进行培训，确保胜任岗位要求； 3）加强客户沟通，明确产品放行要求，内部严格控制不合格品流出。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
《生产制程检验管理规定》
《成品出货检验管理规定》
8.7 不合格产品和服务(S14)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||
| S14 不合格产品和服务 | 品质部 | 品质部经理 | |||
| 01在系统中的功能作用 | |||||
| 对不符合要求的产品和服务得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付对顾客造成不良影响。 组织应采取与不合格品的性质及其影响相适应的措施，需要时进行纠正。这也适用于在产品交付后和服务提供过程中发现的不合格的处置。 当不合格产品和服务已交付给顾客，组织应采取适当的纠正以确保实现顾客满意。 应实施适当的纠正措施（见 10.1)。注：适当的措施可包括： a) 隔离、制止、召回和停止供应产品和提供服务； b) 适当时，通知顾客； c ) 经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步接收。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的信息应形成文件，包括所批准的让步。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 客户、供应商、仓库等 | 检验过程、生产过程 | 生产部 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 来料不良品、制程发现的不良品、出货检验不良品、状态未明确标识的产品、可疑产品、客户退货品、顾客投诉不良、超过保质期产品/物料 | 不合格物料流入——QC检验——标识、隔离——评估——处理 | 品质异常单、返工返修单、不合格品有效标识、隔离 | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 不合格品控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 | 计算机及网络；打印机、复印机、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 过程绩效：不合格品处置及时率 计算方法:（已按时处置的不合格品数/应处置的不合格品数）×100% | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险：不合格物料非预期使用。 措施：1）不合格品在系统进行标识； 2）不合格原因，实行闭合控制，跟进改善效果； 3）质量月报会议召开，通过不合格情况。 | |||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
《进料检验管理规定》
《生产制程检验管理规定》
《成品出货检验管理规定》
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| 运行策划和控制 | 各部门 | 各部门经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 组织应考虑已确定的风险和机遇，应： a) 确定监视和测量的对象，以便： 1）证实产品和服务的符合性； 2）评价过程绩效（见 4.4) ； 3）确保质量管理体系的符合性和有效性； 4）评价顾客满意度。 b) 评价外部供方的业绩（见 8.4)； c) 确定监视、测量（适用时)、分析和评价的方法，以确保结果可行； d) 确定监测和测量的时机； e) 确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机； f) 确定所需的质量管理体系绩效指标。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。 组织应保持适当的文件信息，以提供“结果”的证据。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 客户要求、公司经营计划、质量体系要求、外部供方需求 | 各相关过程 | 各部门 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 顾客满意、产品和服务的符合性信息、过程绩效指标、管理体系符合性、有效性信息；外部供方的业绩 | 满意度调查——数据收集——内部审核——管理评审——绩效考核——数据分析 | 顾客满意调查与分析报告、数据分析与评价报告、内部审核报告、管理评审报告、质量目标考核结果、产品和服务监视和测量数据 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 顾客满意度测量控制程序 体系审核控制程序 管理评审控制 统计技术运用和数据分析控制程序 | 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 过程绩效：数据分析及时率 计算公式：(数据分析及时数/数据分析总数)×100% | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险：质量管理体系运行不能有效控制。 措施：监督和检查制度化，推行DFMEA、PFMEA、识别危险源、设置警告标识等。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| M3 顾客满意 | 营销中心 | 营销中心经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用（Function） | |||||||
| 组织应监视顾客对其要求满足程度的数据。 适用时，组织应获取以下方面的数据： a) 顾客反馈； b)顾客对组织及其产品、产品和服务的意见和感受。 应确定获取和利用这些数据的方法。 组织应评价获取的数据，以确定增强顾客满意的机会。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 客户、市场营销部 | 客户信息对接过程、市场信息反馈过程、交货过程等 | 营销中心、品质部、生产部、客户 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 已交付产品的质量绩效、交付产品对顾客造成的干扰（包括：供货信誉和售后市场的退货）、交付时间安排的绩效（包括发生的超额运费）、与产品质量和交付问题有关的顾客通知（即：反应速度）等。 | 信息收集——信息反馈——问题解决 | 《客户档案》、《顾客满意度调查表》、《顾客满意分析表》、《顾客信息反馈表》 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 顾客满意度测量控制程序 售后服务管理规定 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 过程绩效：顾客满意度 计算公式：根据《顾客满意度调查表》统计 | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 1、风险：不清楚顾客是否满意，客户易流失。 措施：1）实行顾客满意度调查，定期拜访客户； 2）分析市场需求趋势。 2、风险：顾客不满意，客户流失。 措施：了解顾客不满意的具体内容，改进提高。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
《售后服务管理规定》
9.1.3 数据分析与评价(M4)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | ||||
| M4 数据分析与评价 | 各部门 | 各部门经理 | ||||
| 01在系统中的功能作用 | ||||||
| 组织应分析、评价来自监视和测量（见 9.1.1 和 9.1.2)以及其他相关来源的适当数据。这应包括适用方法的确定。 数据分析和评价的结果应用于： a) 确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性； b)确保产品和服务能持续满足顾客要求； c)确保过程的有效运行和控制； d) 识别质量管理体系的改进机会。 数据分析和评价的结果应作为管理评审的输入。 | ||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | ||||
| 顾客满意数据、顾客要求的数据资料、同类产品市场动态、行业及竞争对手信息 | 各过程 | 各部门、客户、供应商 | ||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | ||||
| 持续改进需求、产品要求、控制计划要求、公司经营计划、过程特性需求 | 数据收集——分析评价——数据提报——纠正预防 | 数据和资料分析报告 数据趋势图 提交给顾客确认的数据报告资料 不符合和纠正/预防措施状况 | ||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | ||||
| 数据分析与统计技术控制程序 持续改进程序 体系审核控制程序 管理评审程序 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、扫描仪、电、网络沟通工具 | 过程绩效：数据上报及时性计算公式：（符合统计频次的绩效指标数/抽样的总数）×100% （每次抽样不少于10个） | ||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | ||||||
| 风险：管理体系运行、产品和服务、过程运行不明确，不能提供改进机会。 措施：倡导过程方法、凡事用数据说话，推行SPC过程监控。 | ||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | |||
9.2 内部审核(M5)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| M5 内部审核 | 品质部 | 品质部经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 组织应按照计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理是否： a) 符合： 1) 组织对质量管理体系的要求； 2) 本标准的要求。 b) 得到有效的实施和保持。 组织应： a) 策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案，包括审核的频次、方法、职责、策划审核的要求和报告审核结果。审核方案应考虑质量目标、相关过程的重要性、关联风险和以往审核的结果； b) 确定每次审核的准则和范围； c)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性； d) 确保审核结果提交给管理者以供评审e)及时采取适当的措施； f) 保持形成文件的信息，以提供审核方案实施和审核结果的证据。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 质量体系标准、品质部、应用技术部/基础研发部、项目管理部、生产部 | 审核过程、改进过程 | 各受审部门 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 年度内部审核计划、质量内部审核实施计划、体系/过程/产品审核检查表、本厂体系文件及顾客要求、图纸、流程图、FMEA、控制计划、作业指导书、场所、生产工艺、供应商更改、重大质量事故及顾客投诉、本厂组织机构及质量管理体系的重大变化/顾客投诉重大质量事故及连续的一般质量事故、法律法规要求/以往审核结果。 | 审核会议——过程审核——审核结果通报 | 内部体系审核计划、内审实施计划、内审检查表、会议记录、不符合报告、审核报告 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 体系审核控制程序 产品审核控制程序 过程审核控制程序 持续改进控制程序 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 1.过程绩效：不符合项有效关闭率 计算公式：（有效关闭的不符合整改项目数/不符合整改项目总数）×100% 2.过程绩效：过程要素总符合率Ep 计算公式：（各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和）×100% 3.过程绩效：审核结果的综合评分及定级 计算公式：按《过程审核控制程序》规定计算 4.过程绩效：产品审核质量特征值QKZ 计算公式：100－缺陷点数总和/样品数 5.过程绩效：纠正措施有效性计算公式：（有效的纠正措施项数/纠正措施总数）×100% | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险：内审过程形式化，没有发现体系运行中的问题，不能持续改进。 措施：1）制定详细内审检查表，跟进不符合项改善及水平展开，必要时，增加内审次数； 2）组织内审员培训等。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
《过程审核控制程序》
《产品审核控制程序》
9.3 管理评审（M6）
| 名称与编号 | 过程负责部门（Dept.） | 03过程负责人（Who） | |||
| M6 管理评审 | 人事行政部 | 人事行政部经理 | |||
| 01在系统中的功能作用（Function） | |||||
| 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审策划和实施时，应考虑变化的商业环境，并与组织的战略方向保持一致。 管理评审应考虑以下方面： a) 以往管理评审的跟踪措施b)与质量管理体系有关的外部或内部的变更 c) 质量管理体系绩效的信息，包括以下方面的趁势和指标： 1) 不符合与纠正措施； 2) 监视和测量结果； 3) 审核结果； 4) 顾客反馈； 5) 外部供方； 6) 过程绩效和产品的符合性。 d) 持续改进的机会。 管理评审的输出应包括以下相关的决定： a) 持续改进的机会； b) 对质量管理体系变更的需求。 组织应保持形成文件的信息，以提供管理评审。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 法律法规状况、质量管理体系的所有要求、客户要求 | 审核过程、改进过程 | 各部门 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 内部审核结果、顾客的反馈、过程的业绩和产品符合性、纠正预防措施状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、质量目标及不良质量成本的定期报告、产品实现过程和支持过程、实际的和潜在的外部失效及其对质量/安全或环境的影响分析 | 审核会议——过程审核——审核结果通报 | 评审报告及评审记录、对质量管理体系及其过程有效性的改进、对产品和服务的改进、过程的改进、对质量管理体系变更的需求、纠正/预防/持续改进措施状(包括验证/确认) | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 管理评审控制程序 不良质量成本控制程序 持续改进控制程序 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 1.过程绩效：管理评审整改措施完成率 计算公式：（实际按期完成的项目/应该如期完成的项目）×100% 2.过程绩效：内部不良质量成本率 计算公式：（内部当月不良质量成本/当月销售额）×100% 3.过程绩效：外部不良质量成本率 计算公式：（外部当月不良质量成本/当月销售额）×100% | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险：对管理体系持续的适宜性、充分性和有效性不明确。 措施：通过外部培训、新转版体系试运行、内外部审核，提高体系符合性。 | |||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
《不良质量成本控制程序》
10 改 进
10.1 总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
改进可包括：纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
10.2 不符合与纠正措施(M7)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||
| M7 不符合和纠正措施 | 品质部 | 品质部经理 | |||
| 01在系统中的功能作用 | |||||
| 发生不符合时，组织应： a) 作出响应，适当时： 1) 采取措施控制和纠正不符合； 2) 处理不符合造成的后果。 b) 评价消除不符合原因的措施的需求，通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生： 1) 评审不符合； 2) 确定不符合的原因； 3) 确定类似不符合是否存在，或可能潜在发生。 c) 实施所需的措施； d) 评审所采取纠正措施的有效性； e) 对质量管理体系进行必要的修改纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。 组织应将以下信息形成文件： a) 不符合的性质及随后采取的措施； b) 纠正措施的结果。 | |||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||
| 客户、市场、应用技术部/基础研发部、生产部等 | 使用过程、设计过程、检验过程、制造过程、运输过程等 | 客户、应用技术部/基础研发部、生产部、品质部、PMC部等 | |||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||
| 内外部出现的重大质量或环境事故、管理评审和内外审结果、顾客退货及抱怨、过程监控数据及趋势。 | 信息收集——问题处理——试验验证——结果反馈——纠正预防 | 纠正/预防措施处理单、顾客退回产品试验和分析记录表；、纠正和预防措施实施情况一览表。 | |||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||
| 纠正措施和预防措施控制程序 持续改进控制程序 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 过程绩效：纠正措施和预防措施关闭及时率 计算公式：（实际按期关闭的项目数/应该如期关闭的项目数）×100% | |||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||
| 风险：不符合问题得不到解决，重复发生： 措施：1）对于不符合项，提出的纠正与预防措施需由其部门经理审查，针对健康与安全事故和事件，措施计划还应提交职业健康与安全部实施风险评估； 2）对于非正式的不符合项，提出纠正和预防措施得到不符合项提出人认可即可； 3）措施确定后由责任人跟进措施的执行情况； 4）品质部对验证纠正措施的结果。 | |||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||
10.2-3 改进(M8)
| 名称与编号 | 过程负责部门 | 03过程负责人 | |||||
| M8 持续改进 | 品质部 | 品质部经理 | |||||
| 01在系统中的功能作用 | |||||||
| 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 适当时，组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务： a)数据分析的结果； b)组织的变更； c)识别的风险的变更（见 6.1)； d)新的机遇。 组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进。 | |||||||
| 04输入源 | 02相关的过程 | 08输出接收方 | |||||
| 客户、公司经营计划、品质部、财务部、采购部等 | 管理评审、内部审核、数据分析过程、成本核算、客户投诉处理过程等 | 客户、品质部、生产部、财务部、营销中心等 | |||||
| 05 输入 | 06 活动（组） | 07 输出 | |||||
| 管理评审、内部审核、质量方针/目标的评定测量、数据分析结果、改进项目（产品、服务、过程质量、成本、条件、合理化建议、顾客投诉或抱怨 | 数据收集——内部审核——管理评审——数据分析改进——持续改进 | 《持续改进/推进计划》、《持续改进成果反馈表》、产品质量满足顾客要求 | |||||
| 11 文件化信息 | 10 支持条件（ 资源等） | 09 监测控制点 | |||||
| 纠正与预防措施控制程序 持续改进控制程序 风险管理控制程序 风险与机遇评估分析表 | 计算机及网络、打印机、复印机、会议室、扫描仪、电话、网络沟通工具 | 绩效过程：持续改进项目按计划完成率 计算公式：（实际完成的项目/计划完成的项目）×100% | |||||
| 12 风险和机遇的应对措施 | |||||||
| 风险：管理体系得不到改进。 措施：倡导全员参与文化（提案改善），实施管理评审，突出领导作用，持续改善，增强公司体系复合性。 | |||||||
| 13 正式批准 | 实施 | 审核 | 批准 | ||||
| 汪珍 2017年3月18日 | 黄传耀 2017年3月18日 | 陶广 2017年3月18 日 | |||||
附件一 主要过程识别表
| 顾客导向过程 | 支持过程 | 管理过程 | |||
| 过程编号 | 过程名称 | 过程编号 | 过程名称 | 过程编号 | 过程名称 |
| C1 | 市场需求的确定 | S1 | 基础设施 | M1 | 风险和机遇的应对措施 |
| C2 | 产品和服务开发 | S2 | 过程环境 | M2 | 质量目标及其实施的策划 |
| C3 | 产品生产和服务提供 | S3 | 监视和测量设备 | M3 | 顾客满意 |
| C4 | 产品防护 | S4 | 知识 | M4 | 数据分析与评价 |
| C5 | 交付后的活动 | S5 | 能力 | M5 | 内部审核 |
| S6 | 意识 | M6 | 管理评审 | ||
| S7 | 沟通 | M7 | 不符合和纠正措施 | ||
| S8 | 形成文件的信息 | M8 | 改进 | ||
| S9 | 运行策划过程 | ||||
| S10 | 外部供应产品和服务的控制 | ||||
| S11 | 标识和可追溯性 | ||||
| S12 | 顾客或外部供方的财产 | ||||
| S13 | 产品和服务放行 | ||||
| S14 | 不合格产品和服务 | ||||
| 项目 | C1 | C2 | C3 | C4 | C5 | |
| 市场需求的确定 | 产品和服务开发 | 产品生产和服务提供的控制 | 产品防护 | 交付后的活动 | ||
| S1 | 基础设施 | × | × | × | × | |
| S2 | 过程环境 | × | × | × | ||
| S3 | 监视和测量设备 | × | × | × | ||
| S4 | 知识 | × | × | × | × | × |
| S5 | 能力 | × | × | × | × | × |
| S6 | 意识 | × | × | × | × | × |
| S7 | 沟通 | × | × | × | × | × |
| S8 | 形成文件的信息 | × | × | × | × | × |
| S9 | 运行策划过程 | × | × | × | × | × |
| S10 | 外部供应过程、产品和服务的控制 | × | × | × | × | |
| S11 | 标识和可追溯性 | × | × | × | ||
| S12 | 顾客与外部供方的财产 | × | × | |||
| S13 | 产品和服务放行 | × | × | × | × | × |
| S14 | 不合格产品和服务 | × | × | × | × | × |
| 管理过程 | M1 风险和机遇的应对措施; M2 质量目标及其实施的策划; M3 顾客满意; M4 数据分析与评价; M5 内部审核; M6 管理评审; M7 不符合和纠正措施; M8 改进 注：管理过程与所有过程相关 | |||||
附件三 顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
附件四 质量管理体系程序文件清单
| 序号 | 标准编号 | 文件名称 | 编制部门 |
| 1 | 组织环境和相关方要求管理控制程序 | 人事行政部 | |
| 2 | 经营计划控制程序 | 人事行政部 | |
| 3 | 产品安全性控制程序 | 应用技术部 | |
| 4 | 组织知识管理控制程序 | 人事行政部 | |
| 5 | 风险管理控制程序 | 品质部 | |
| 6 | 应急预案和响应控制程序 | 安环部 | |
| 7 | 人力资源控制程序 | 人事行政部 | |
| 8 | 工厂设施设备控制程序 | 工程技术部 | |
| 9 | 监视和测量设备控制程序 | 品质部 | |
| 10 | 文件控制程序 | 品质部 | |
| 11 | 记录控制程序 | 品质部 | |
| 12 | 订单管理控制程序 | 营销中心 | |
| 13 | 顾客满意度测量控制程序 | 营销中心 | |
| 14 | 新产品开发控制程序 | 项目管理部 | |
| 15 | 外部提供过程、产品和服务 控制程序 | 采购部 | |
| 16 | 供应商控制程序 | 采购部 | |
| 17 | 生产过程控制程序 | 生产部 | |
| 18 | 生产计划控制程序 | PMC部 | |
| 19 | 产品标识和可追溯性控制程序 | 应用技术部 |
| 20 | 顾客财产控制程序 | 营销中心 | |
| 21 | 产品防护和储存控制程序 | PMC部 | |
| 22 | 不合格品控制程序 | 品质部 | |
| 23 | 数据分析与统计技术控制程序 | 品质部 | |
| 24 | 体系审核控制程序 | 品质部 | |
| 25 | 过程审核控制程序 | 品质部 | |
| 26 | 产品审核控制程序 | 品质部 | |
| 27 | 管理评审控制程序 | 人事行政部 | |
| 28 | 不良质量成本控制程序 | 财务部 | |
| 29 | 纠正措施和预防措施控制程序 | 品质部 | |
| 30 | 持续改进控制程序 | 品质部 |
| 条款 | 标 准 内 容 | 过程 | 总经理 | 管理者代表 | 总经办 | 人事行政部 | 安环部 | 采购部 | 财务部 | 项目管理部 | 基础研发部 | 应用技术部 | 工程技术部 | 营销中心 | 生产部 | PMC部 | 品质部 |
| 4 | 组织的环境 | ||||||||||||||||
| 4.1 | 理解组织及其环境 | ● | △ | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 4.2 | 理解相关方的需求和期望 | ● | △ | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 4.3 | 确定质量管理体系范围 | ● | △ | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 4.3.1 | 确定质量管理体系的范围—补充 | ● | △ | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 4.3.2 | 顾客特定要求 | ● | 〇 | 〇 | |||||||||||||
| 4.4 | 质量管理体系及其过程 | ||||||||||||||||
| 4.4.1 | 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 4.4.1.1 | 产品和过程的符合性 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||||
| 4.4.1.2 | 产品安全 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||||
| 4.4.2 | 成文信息 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 5 | 领导作用 | ||||||||||||||||
| 5.1 | 领导作用与承诺 | ||||||||||||||||
| 5.1.1 | 总则 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 5.1.1.1 | 公司责任 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 5.1.1.2 | 过程有效性和效率 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 5.1.1.3 | 过程拥有者 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 5.1.2 | 以顾客为关注焦点 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 5.2 | 方针 |
| 5.2.1 | 建立质量方针 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 5.2.2 | 沟通质量方针 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 5.3 | 组织的作用、职责和权限 | ● | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 5.3.1 | 组织的作用、职责和权限-补充 | ● | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 5.3.2 | 产品要求和纠正措施的职责和权限 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6 | 策划 | ||||||||||||||||
| 6.1 | 风险和机遇的应对措施 | M1 | |||||||||||||||
| 6.1.1 | 确定需应对的风险和机遇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.1.2 | 策划和处理方案 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.1.2.1 | 风险分析 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.1.2.2 | 预防措施 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.1.2.3 | 应急计划 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.2 | 质量目标及其实施的策划 | M2 | |||||||||||||||
| 6.2.1 | 质量目标 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.2.2 | 策划和实施 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.2.2.1 | 质量目标及其实现的策划-补充 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 6.3 | 变更的策划 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 7 | 支持 | ||||||||||||||||
| 7.1 | 资源 | ||||||||||||||||
| 7.1.1 | 总则 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 |
| 7.1.2 | 人员 | ● | △ | △ | △ | △ | △ | △ | △ | ||||||||
| 7.1.3 | 基础设施 | S1 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | |||||||
| 7.1.3.1 | 工厂、设施及设备策划 | ● | 〇 | 〇 | |||||||||||||
| 7.1.4 | 过程操作的环境 | S2 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | |||||
| 7.1.4.1 | 过程操作的环境-补充 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | ||||||
| 7.1.5 | 监视和测量资源 | S3 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | |||||||||||
| 7.1.5.1 | 总则 | 〇 | ● | ||||||||||||||
| 7.1.5.1.1 | 测量系统分析 | 〇 | ● | ||||||||||||||
| 7.1.5.2 | 测量可追溯性 | 〇 | ● | ||||||||||||||
| 7.1.5.2.1 | 校准/验证记录 | 〇 | ● | ||||||||||||||
| 7.1.5.3 | 实验室要求 | ||||||||||||||||
| 7.1.5.3.1 | 内部实验室 | 〇 | ● | ||||||||||||||
| 7.1.5.3.2 | 外部实验室 | 〇 | ● | ||||||||||||||
| 7.1.6 | 组织知识 | S4 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||
| 7.2 | 能力 | S5 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||
| 7.2.1 | 能力-补充 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 7.2.2 | 能力-在职培训 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 7.2.3 | 内部审核员能力 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||||
| 7.2.4 | 第二方审核员能力 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||||
| 7.3 | 意识 | S6 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||
| 7.3.1 | 意识-补充 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 7.3.2 | 员工激励和授权 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 |
| 7.4 | 沟通 | S7 | ● | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||
| 7.5 | 形成文件的信息 | S8 | |||||||||||||||
| 7.5.1 | 总则 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 7.5.2 | 编制和更新 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 7.5.3 | 形成文件的信息的控制 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 7.5.3.1 | 以确保 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 7.5.3.2 | 进行的活动 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 7.5.3.2.1 | 记录的保存 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 7.5.3.2.2 | 工程规范 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8 | 运行 | ||||||||||||||||
| 8.1 | 运行策划和控制 | S9 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||
| 8.1.1 | 运行策划和控制-补充 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.1.2 | 保密 | △ | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2 | 产品和服务要求 | C1 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||
| 8.2.1 | 顾客沟通 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.1.1 | 顾客沟通-补充 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.2 | 产品和服务有关要求的确定 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.2.1 | 产品和服务要求的确定 -补充 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.3 | 产品和服务有关要求的评审 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.3.1 | 评审内容 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.3.1.1 | 产品和服务要求的评审-补充 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.3.1.2 | 顾客指定的特殊特性 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||||
| 8.2.3.1.3 | 组织制造可行性 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.2.3.2 | 成文信息 | ||||||||||||||||
| 8.2.4 | 产品和服务有关要求的更改 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 |
| 8.3 | 产品和服务的设计和开发 | C2 | |||||||||||||||
| 8.3.1 | 总则 | ● | |||||||||||||||
| 8.3.1.1 | 产品和服务的设计和开发-补充 | ● | |||||||||||||||
| 8.3.2 | 设计和开发策划 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||||||
| 8.3.2.1 | 设计和开发策划 ——补充 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||||||
| 8.3.2.2 | 产品设计技能 | △ | 〇 | ● | |||||||||||||
| 8.3.2.3 | 带有嵌入式软件的产品的开发 | ● | |||||||||||||||
| 8.3.3 | 设计和开发输入 | ● | 〇 | ||||||||||||||
| 8.3.3.1 | 产品设计输入 | ● | 〇 | ||||||||||||||
| 8.3.3.2 | 制造过程设计输入 | ● | |||||||||||||||
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||||
| 8.3.4 | 设计和开发控制 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.3.4.1 | 监视 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.3.4.2 | 设计和开发确认 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.3.4.3 | 原型样件方案 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||||
| 8.3.4.4 | 产品批准过程 | 〇 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||||
| 8.3.5 | 设计和开发输出 | ● | |||||||||||||||
| 8.3.5.1 | 设计和开发输出-补充 | ● | |||||||||||||||
| 8.3.5.2 | 制造过程设计输出 | ● | |||||||||||||||
| 8.3.6 | 设计和开发更改 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||||
| 8.3.6.1 | 设计和开发更改-补充 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 |
| 8.4 | 外部提供的过程、产品和服务的控制 | S10 | |||||||||||||||
| 8.4.1 | 总则 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||||
| 8.4.1.1 | 总则-补充 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||||
| 8.4.1.2 | 供应商选择过程 | ● | 〇 | △ | 〇 | 〇 | △ | ||||||||||
| 8.4.1.3 | 顾客指定的货源 （亦称 “ 指向性购买 ” ） | ● | 〇 | △ | △ | △ | |||||||||||
| 8.4.2 | 控制的类型和程度 | ● | △ | 〇 | △ | ||||||||||||
| 8.4.2.1 | 控制的类型和程序-补充 | ● | 〇 | 〇 | |||||||||||||
| 8.4.2.2 | 法律法规要求 | ● | |||||||||||||||
| 8.4.2.3 | 供应商质量管理体系开发 | ● | 〇 | ||||||||||||||
| 8.4.2.3.1 | 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 | ● | |||||||||||||||
| 8.4.2.4 | 供应商监视 | ● | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | △ | |||||||||
| 8.4.2.4.1 | 第二方审核 | 〇 | △ | ● | |||||||||||||
| 8.2.4.5 | 供应商开发 | ● | △ | △ | |||||||||||||
| 8.4.3 | 外部供方的信息 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||||||
| 8.4.3.1 | 外部供方的信息-补充 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||||||
| 8.5 | 生产服务提供 | ||||||||||||||||
| 8.5.1 | 生产和服务提供的控制 | C3 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | |||||||
| 8.5.1.1 | 控制计划 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ● | 〇 | ||||||||||
| 8.5.1.2 | 标准化作业-操作指导书和目视标准 | 〇 | 〇 | △ | ● | 〇 | |||||||||||
| 8.5.1.3 | 作业准备的验证 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | △ | |||||||||||
| 8.5.1.4 | 停机后的验证 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | △ | |||||||||||
| 8.5.1.5 | 全面生产维护 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | |||||||||||
| 8.5.1.6 | 生产工装和制造、试验、检验工装和设备的管理 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | |||||||||||
| 8.5.1.7 | 生产排程 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 |
| 8.5.2 | 标识和可追溯性 | S11 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ● | ||||||||||
| 8.5.2.1 | 标识和可追溯性-补充 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ● | |||||||||||
| 8.5.3 | 顾客或外部供方的财产 | S12 | ● | 〇 | ● | ||||||||||||
| 8.5.4 | 防护 | C4 | △ | △ | ● | ● | |||||||||||
| 8.5.4.1 | 防护-补充 | △ | △ | ● | ● | ||||||||||||
| 8.5.5 | 交付后的活动 | C5 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||
| 8.5.5.1 | 服务信息反馈 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.5.5.2 | 与顾客的服务协议 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.5.6 | 变更的控制 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | ||||||||
| 8.5.6.1 | 更改控制-补充 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | ||||||||||
| 8.5.6.1.1 | 过程控制的临时更改 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | ||||||||||
| 8.6 | 产品和服务的放行 | S13 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | |||||||||
| 8.6.1 | 产品和服务放行-补充 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.6.2 | 全尺寸检验和功能试验 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.6.3 | 外观项目 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.6.4 | 外部提供产品和服务的符合性验证和接收 | △ | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.6.5 | 法律法规的符合性 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||||||
| 8.6.6 | 接收准则 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7 | 不符合输出的控制 | S14 | |||||||||||||||
| 8.7.1 | 总则 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.1.1 | 顾客的让步授权 | 〇 | △ | △ | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.1.2 | 不合格控制-顾客规定的过程 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.1.3 | 可疑产品的控制 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.1.4 | 返工产品的控制 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.1.5 | 返修产品的控制 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.1.6 | 顾客通知 | 〇 | △ | △ | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.1.7 | 不合格品的处置 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 8.7.2 | 组织应保留形成文件的信息 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● |
| 9 | 绩效评价 | ||||||||||||||||
| 9.1 | 监视、测量、分析和评价 | ||||||||||||||||
| 9.1.1 | 总则 | 〇 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||
| 9.1.1.1 | 制造过程的监视和测量 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 9.1.1.2 | 统计工具的确定 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 9.1.1.3 | 统计概念的应用 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 9.1.2 | 顾客满意 | M3 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | |||||||
| 9.1.2.1 | 顾客满意-补充 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | 〇 | ||||||||
| 9.1.3 | 分析与评价 | M4 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | |||||||
| 9.1.3.1 | 优先级 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 9.2 | 内部审核 | M5 | |||||||||||||||
| 9.2.1 | 提供质量管理体系信息 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 9.2.2 | 组织应： | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 9.2.2.1 | 内部审核方案 | ● | |||||||||||||||
| 9.2.2.2 | 质量管理体系审核 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 9.2.2.3 | 制造过程审核 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | ● | |||||||||||
| 9.2.2.4 | 产品审核 | 〇 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||||
| 9.3 | 管理评审 | M6 | |||||||||||||||
| 9.3.1 | 总则 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 9.3.1.1 | 管理评审-补充 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 9.3.2 | 管理评审输入 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | |||||||
| 9.3.2.1 | 管理评审输入-补充 | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | |||||||
| 9.3.3 | 管理评审输出 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | ||||||
| 9.3.3.1 | 管理评审输出-补充 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ |
| 10 | 改进 | ||||||||||||||||
| 10.1 | 总则 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 10.2 | 不符合和纠正措施 | M7 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | |||||||
| 10.2.1 | 不合格的处理 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 10.2.2 | 证据信息 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 10.2.3 | 问题解决 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | ● | ||||||||
| 10.2.4 | 防错 | ● | △ | ||||||||||||||
| 10.2.5 | 保修管理体系 | 〇 | 〇 | ● | 〇 | 〇 | △ | ||||||||||
| 10.2.6 | 顾客投诉和使用现场失效实验分析 | 〇 | 〇 | △ | 〇 | ● | |||||||||||
| 10.3 | 改进 | M8 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ | |||||
| 10.3.1 | 持续改进-补充 | ● | △ | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | △ |
附件六 公司组织机构图
附件七 公司领导岗位职责表
| 序号 | 公司 领导 | 工 作 内 容 |
| 1 | 总 经 理 | 1、职责： 1) 受董事会委托，全面负责公司的生产经营管理； 2) 向董事会提议任免副总经理和财务负责人报董事会批准，任免除公司副总经理以外的其他管理者； 3) 组织制订公司发展规划，年度经营计划和投资方案、财务预决算、利润分配和弥补亏损方案、公司内部机构设置方案等； 4) 组织实施经批准的公司年度经营计划和投资计划以及董事会的其他决议； 5) 组织质量管理体系策划，批准和颁发《质量手册》；主持制订公司的质量方针和质量目标； 6) 按规定审批公司重大的费用开支； 7) 接受公司总部的审计、检查和监督； 8) 任命管理者代表； 9) 主持管理评审。 2、任职资格： 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 6）十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。 |
| 2 | 质量副总经理 | 1、职责： 1）协助总经理负责公司的生产经营管理工作； 2) 分管公司质量管理、质量检验、计量管理工作； 3) 分管公司“三性保障”方面的产品质量可靠性、一致性、精致性等管理工作； 4) 经总经理授权，作为管理者代表审批公司《质量手册》、《程序文件》； 5) 组织公司质量管理体系的内部审核工作； 6）分管公司技术改造工作。 2、任职资格： 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 |
| 技术副总经理 | 1、职责： 1) 分管公司技术管理、新产品开发、产品改进工作； 2）分管公司生产准备工作； 2、任职资格： 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 | |
| 生产副总经理 | 1、职责： 1) 分管公司物资采购和生产组织管理工作； 2) 分管公司安全生产、环保、生产设备、动力管理； 3) 分管公司物流管理工作。 2、任职资格： 1）具有大专及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 | |
| 行政副总经理 | 1、职责： 1) 分管公司企业管理工作； 2）分管公司计划和经营管理考核工作； 3）分管公司信息管理工作； 4）分管公司人力资源管理工作； 5) 分管公司劳动工资管理工作。 2、任职资格： 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 | |
| 6 | 销售副总经理 | 1、职责： 1) 分管公司营销管理等工作； 2) 分管产品售后服务管理以及客户技术培训工作； 3）分管外部质量信息的收集、传递、反馈、处理。 2、任职资格： 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 |
| 7 | 总会计师 | 1、职责： 1) 分管公司财务管理、财务监督、内部审计和经济核算工作； 2) 分管公司全面预算工作和组织拟定财务预（决）算方案； 3) 分管公司各项专款、贷款和应付帐款等的合理使用情况的监督和审批； 4) 分管公司各项成本费用的管理工作。 2、任职资格： 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 |
| 8 | 管理者代表 | 1、职责： 管理者代表由总经理在公司管理层中任命，其职责和权限为： 1) 按照ISO/TS 16949:2009《质量管理体系――汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特别要求》建立、实施和保持质量管理体系； 2) 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求； 3) 提高全体员工对满足顾客要求的意识； 4) 主持公司内部质量体系审核活动，协调处理质量体系有关问题； 5) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 2、任职资格： 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事过企业相关职位管理工作3年以上。 3）思想，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。 4）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。 5）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。 |
| 序号 | 部门 | 内 容 |
| 1 | 综 合 管 理 部 | 一、主要职责 1. 行政管理职能： 1) 办理公司行政日常事务工作（如文秘、复印、对外接待、工商登记、年检和公司文件收发管理等）； 2) 负责召集总经理办公会及其他重大经济工作会议的准备工作，检查、督促会议纪要的贯彻实施； 3) 负责起草公司年度经营计划、季度经营计划，并负责检查和落实； 4) 根据总经理安排，制定管理评审计划，组织公司管理评审和对重大质量工作的调研、协调处理等； 5) 负责受理各部门上报的内部报告，并及时处理； 6) 负责公司法律法规文件以及法律顾问。 2. 综合管理职能： 1) 负责公司企业管理，建立和完善公司各项管理制度，对管理活动中出现相关职能问题进行协调； 2) 负责公司各项专题会纪要、现场文明生产管理及管理制度执行情况的检查、督促和考核； 3) 负责公司计算机网络建设、公司网站建设和通讯管理等； 4) 负责公司办公设施的维护和管理工作。 5) 负责公司方针目标、综合统计管理和综合考核工作； 6) 负责公司部门经营责任书、公司方针目标实施情况以及部门月度工作计划的检查、督促和考核； 7）负责公司质量管理体系过程绩效指标的统计、分析。 3. 人力资源管理职能： 1) 负责公司人力资源（招聘、录用、劳动合同、人事调配、人事档案、考勤、教育培训等）管理； 2) 负责公司劳动定额、工资、劳动保险、劳动争议处理等管理。 4. 审计管理职能： 负责对公司各部门的内部审计。 二、任职资格 1）具有专科以上的文化程度。 2）从事生产工作1年以上的经历，熟悉产品生产管理。 3）有较好的生产协调和指挥能力。 4）工作认真负责、道德良好、身体健康。 |
| 2 | 财 务 部 | 一、主要职责 财务管理职能： 1) 负责公司成本管理和监督，制定成本控制措施，做好成本核算和财务监管工作； 2) 草拟公司（年度）全面预算方案报总经理审核，经批准后组织实施； 3) 组织资金的筹集、使用和管理； 4) 编制月、季、年度会计报表； 5) 参与公司资产(物资)管理活动； 6) 负责管理公司会计档案。 二、任职资格 1）学历：具有本科及以上的文化程度。 2）相关工作经验2年以上。 3）有执业资格证书。 4）责任心强，工作认真负责、品德良好。 |
| 3 | 技 术 中 心 | 一、主要职责 1. 技术管理职能： 1) 负责公司技术管理（含新产品开发、产品改进、工艺管理、技术文件编制、技术标准化管理、工装设计、技术服务和工艺过程控制等）； 2) 参与市场调研、公司供方评定、合同评审等质量活动。 2. 生产准备职能： 生产准备计划的编制、实施、检查和考核。 二、任职资格 1）具有本科及以上的文化程度。 2）从事研发工作3年以上的经历，熟悉电芯及相关产品设计、加工技术要求。 3）有较好的协调和指挥能力。 4）工作认真负责、道德良好、身体健康。 |
| 4 | 品 质 保 障 部 | 一、主要职责 1. 质量管理职能： 1) 组织《质量手册》和《程序文件》的编制和修订； 2) 对质量管理体系运行进行协调与监督； 3) 公司质量管理体系文件的管理； 4) 组织质量管理体系的内部审核，向管理评审提供资料； 5) 不合格品的控制； 6）纠正措施和预防措施的验证、监督、检查、考核； 7) 组织公司重大质量事故的分析、处理； 8) 质量信息管理、质量监督、质量考核和质量损失索赔； 9) 参与公司合同评审、供方评定、过程控制等质量活动。 2. 质量检验职能： 1) 产品质量检验，履行鉴别、把关、报告职能； 2）编制检验作业指导书（如：检验规范、检验记录表等）并组织实施； 3) 检验状态的标识； 4) 主持或配合船检、渔检、商检、军检。 3. 计量管理职能： 1) 长度计量管理； 2) 检测设备的检定和量具维修； 3) 理化试验。 二、任职资格 1）学历：具有高中以上的文化程度。 2）对工作认真负责，道德良好。 3）有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。 4）具有从事质量管理工作2年以上的经历，熟悉本公司产品质量要求。 |
| 5 | 生 产 制 造 部 | 一、主要职责 1. 生产管理职能： 1) 公司生产作业计划的编制和管理； 2）产品生产过程的管理（含：产品质量、产品标识等）； 3) 公司5S管理（含：安全生产监督与工作环境管理）； 4）热处理、表面处理等外包过程的管理； 5）进厂物资的搬运、装卸和内部运输。 2. 设备管理职能： 1）公司设备管理（含：设备的日常管理、下达设备大修、二保计划）； 2）能源动力管理； 3）工艺装备管理。 3. 技术改造职能： 1) 负责公司技改项目的方案制订、认证、实施、验收、移交以及项目竣工移交后资料的收集、保管和管理等工作； 2）负责公司厂区道路、房屋的维护和管理工作。 二、任职资格 1）具有高中以上的文化程度。 2）从事生产工作3年以上的经历，熟悉本公司产品生产管理。 3）有较好的生产协调和指挥能力。 4）工作认真负责、道德良好、身体健康。 |
| 6 | 物 资 采 购 部 | 一、主要职责 物资采购职能： 1) 物资采购； 2) 入库前物资管理； 3) 参与对供方选择、评定； 4) 采购质量、采购成本和采购物资运输质量的管理。 二、任职资格 1）学历：具有高中以上的文化程度。 2）较强的公关能力和组织、协调能力。 3）熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道。 4）具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。 |
| 7 | 物 资 管 理 部 | 一、主要职责 物资管理职能： 1) 仓储物资的管理和废旧物资的处理； 2) 按生产要求和投装顺序投料； 3) 退换投料后的不合格品； 4）制定物资采购平衡计划。 二、任职资格 1）学历：具有高中以上的文化程度。 2）能熟练操作电脑。 3）责任心强，工作认真负责、品德良好。 |
| 8 | 销 售 公 司 | 一、主要职责 1．销售职能： 1) 组织和实施市场调研，为产品设计开发提供信息； 2) 市场开拓； 3) 组织、协调合同评审活动； 4) 组织产品售前、售中服务工作； 5) 最终产品的仓储和交付； 6) 负责实现公司产品销售后的资金回笼； 7) 市场、顾客等信息的收集、传递、反馈和处理。 2．售后服务职能： 1) 外部质量信息的收集、传递、反馈、处理； 2) 组织产品售后服务及客户技术培训工作。 二、任职资格 1）学历：具有高中以上的文化程度。 2）较强的公关能力和组织、协调能力。 3）熟悉市场规律，有较广泛的销售渠道。 4）具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。 |
| 9 | 大 件 分 厂 、 机械分厂 | 一、主要职责 生产（加工）职能： 1) 发动机自制件的机械加工； 2) 产品实现过程中的质量控制，执行工艺纪律； 3) 设备、工装的维护保养和现场管理； 4) 产品防护、标识； 5) 协助质量检验职能部门的产品质量检验； 6) 开展三检制，维护好检验状态标识； 7) 不合格品的控制和信息反馈、传递、上报、处理； 8) 制定并实施本部门的纠正和预防措施。 二、任职资格 1）具有初中以上文化程度。 2）工作认真负责、道德良好、身体健康。 |
| 10 | 总 装 分 厂 | 一、主要职责 生产（总装）职能： 1) 发动机及发电机组装配、出厂实验、油漆及包装； 2) 产品实现过程中的质量控制，执行工艺纪律； 3) 设备、工装的维护保养和现场管理； 4) 产品防护、标识； 5) 协助质量检验职能部门的产品质量检验； 6) 开展三检制，维护好检验状态标识； 7) 不合格品的控制和信息反馈、传递、上报、处理； 8) 制定并实施本部门的纠正和预防措施。 二、任职资格 1）具有初中以上文化程度。 2）工作认真负责、道德良好、身体健康。 |
| 11 | 党 群 工 作 部 | 一、主要职责 1. 公司保密职能部门 2. 公司工会 3. 后勤职能部门 二、任职资格 1）具有高中以上文化程度。 2）有较强的沟通和协调能力。 3）工作认真负责、道德良好、身体健康。 |
| 序号 | 标准条款 | 过程 | 质量目标 过程绩效项目 | 计算方法 | 监控部门 | 收集 频次 | |
| 1 | 4.1 | 理解组织及其环境 | 信息及时更新率 | （更新信息数/应更新的信息总数）×100% | 综合管理 | 每季 | |
| 2 | 风险和机遇有效识别率 | (风险和机遇有效识别数/风险和机遇总数)×100% | 综合管理 | 每年 | |||
| 3 | 计划按期完成率 | （计划按期完成项数/计划总项数）×100% | 综合管理 | 每月 | |||
| 4 | 计划检查考核率 | （计划检查考核项数/计划总项数）×100% | 综合管理 | 每月 | |||
| 5 | 4.4.1.2 | 产品安全 | 产品安全特性控制率 | (已控制的产品安全特性/应控制的产品安全特性）×100% | 技术管理 | 每年 | |
| 6 | 5.1.1 | 领导作用和承诺 | 审核通过率 | 审核通过数/审核总数*100% | 质量管理 | 每年 | |
| 7 | 风险和机遇应对措施有效率 | 风险和机遇应对措施有效数/风险和机遇应对措施总数×100% | 质量管理 | 每年 | |||
| 8 | 5.1.2 | 以顾客为关注焦点 | 顾客满意度 | 根据《顾客满意度调查表》统计 | 营销 | 每季 | |
| 9 | 6.1 | M1 风险和机遇的应对措施 | 风险和机遇应对措施有效率 | (风险和机遇应对措施有效数/风险和机遇应对措施总数)×100% | 综合管理 | 每年 | |
| 10 | 应急计划的有效性 | (有效的应急计划数/应急计划总数)×100% | 综合管理 | 每年 | |||
| 11 | 7.1.2 | 人员 | 员工满意度 | 见员工满意度管理办法 | 公司公会 | 每年 | |
| 12 | 人员流失率 | （流失的人员数/人员总数）×100% | 人力资源 | 半年 | |||
| 13 | 7.1.3 | S1 基础设施 | 主要生产设备完好率 | （完好主要生产设备数/主要生产设备总数）×100% | 设备管理 | 每月 | |
| 14 | 精大稀设备完好率 | （完好精大稀设备数/精大稀设备总数）×100% | 设备管理 | 每月 | |||
| 15 | 设备大修合格率 | （大修合格的设备数/大修设备总数）×100% | 设备管理 | 每月 | |||
| 16 | 7.1.4 | S2 过程环境 | 5S活动整改项目完成率 | (5S活动整改项目完成数/5S活动整改项目总数)×100% | 生产管理 | 每月 | |
| 17 | 7.1.5 | S3监视和测量设备 | 检测设备受检率 | (实际检定的检测设备数/计划检定的检测设备数）×100% | 计量管理 | 每季 | |
| 18 | 7.1.6 | S4 组织知识 | 知识及时更新率 | （更新知识数/应更新的知识总数）×100% | 综合管理 | 每季 | |
| 19 | 7.2 | S5 能力 | 培训计划完成率 | （按期完成的培训项目/计划完成的培训项目）×100% | 人力资源 | 半年 | |
| 20 | 7.3 | S6 意识 | 质量方针知晓率 | （知晓质量方针的人数/抽样调查的总人数）×100% (每次抽样人数不低于公司总人数的10%) | 综合管理 | 半年 | |
| 21 | 岗位职责权限知晓率 | （知晓本岗位职责权限的人数/抽样调查的总人数）×100% (每次抽样人数不低于公司总人数的10%) | 综合管理 | 半年 | |||
| 22 | 7.4 | S7 沟通 | 质量信息传递及时率 | (质量信息传递及时数/质量信息传递总数）×100% | 质量管理 | 每月 | |
| 23 | 7.5 | S8 形成文件的信息 | 文件的有效性 | （有效文件数/抽样的文件总数）×100% （每次抽样不少于5份） | 质量管理 | 每月 | |
| 24 | 质量记录的符合率 | （符合要求的记录数/抽样的记录总数）×100% （每次抽样不少于10份） | 质量管理 | 每月 | |||
| 25 | 8.1 | S9运行策划过程 | 策划输出实施的有效性 | (策划输出实施有效数/策划输出总数）×100% | 技术管理 | 每季 | |
| 26 | 8.2 | C1 市场需求的确定和顾客沟通 | 合同评审完成率 | (合同评审完成数/合同总数）×100% | 营销 | 每月 | |
| 27 | 合同/订单执行率 | （当期完成的合同台份/当期应执行的合同台份）×100%。 | 营销 | 每月 | |||
| 30 | 顾客抱怨处理及时率 | (顾客抱怨及时处理数/顾客抱怨总数)×100% | 营销 | 每季 | |||
| 31 | 8.3 | C2 产品和服务的开发 | APQP节点完成率 | （APQP节点完成数/APQP节点总数）×100% | 技术管理 | 每季 | |
| 32 | 样品一次通过率 | （样品一次通过数/提供的样品总数）×100% | 技术管理 | 每季 | |||
| 33 | 变更符合率 8.3.6 8.5.6 | (符合要求的变更数/变更总数)×100% (包括8.5.6过程变更的控制) | 技术管理 | 每季 | |||
| 34 | 8.4 | S10 外部供应的产品和服务的控制 | 供方交期达成率 | （如期交付的批数/当月采购的供方产品批数）×100% | 物资采购 | 每月 | |
| 35 | 供方交付产品批次合格率 | （交付合格的批次/交付总批次）×100% | 质量检验 | 每月 | |||
| 36 | 供应商审核计划完成率 | （实际审核完成数量/计划审核完成数量）×100% | 质量管理 | 每季 | |||
| 37 | 8.5 | C3 产品生产和服务提供的控制 | 生产计划完成率 | （按计划完成生产数/计划数）×100% | 生产管理 | 每月 | |
| 38 | 产品出厂试验一次交检合格率 | （出厂试验交验的产品合格数/交验的产品总数）×100% | 质量检验 | 每月 | |||
| 39 | 关键重要特性过程能力 | 根据统计的CPK数据 | 生产管理 | 每月 | |||
| 40 | 产品合格率 | 外部故障 率 | (当月外部故障台数/12个月平均销售台数) ×100% | 质量管理 | 每月 | ||
| 41 | 总装一次交检合格率 | （总装交验的产品合格数/交验的产品总数）×100% | 质量检验 | 每月 | |||
| 42 | 入库一次交检合格率 | （入库交验的产品合格数/交验的产品总数）×100% | 质量检验 | 每月 | |||
| 43 | 机加工责任废品率 | （机加工责任报废的加工工时/加工总工时）×100% | 质量检验 | 每月 | |||
| 44 | 在用工装完好率 | （在用工装完好台数/在用工装总台数）×100% | 生产管理 | 每季 | |||
| 45 | 8.5.2 | S11 标识和可追溯性 | 产品标识的符合率 | （符合要求的产品标识数/抽样总数)×100% (仓库的抽样样本不少于5个，制造过程的抽样样本不少于3个) | 质量管理 | 每季 | |
| 46 | 检验和试验状态标识的符合率 | （符合要求的检验和试验状态标识数/抽样总数)×100% (仓库的抽样样本不少于5个，制造过程的抽样样本不少于3个) | 质量管理 | 每季 | |||
| 47 | 8.5.3 | S12顾客或外部供方的财产 | 顾客或外部供方财产完好率 | （顾客或外部供方财产完好数/顾客或外部供方财产总数）×100% | 营销 | 每季 | |
| 48 | 8.5.4 | C4 产品防护 | 库存周转率 | 当月销售额/月平均库存金额 | 综合管理 | 每月 | |
| 49 | 帐/卡/物相符准确率 | (帐/卡/物符合数/抽样的总数）×100%（每次抽样不少于5个） | 综合管理 | 每季 | |||
| 50 | 8.5.5 | C5 交付后的活动 | 顾客抱怨处理及时率 | 顾客抱怨及时处理次数/顾客抱怨总次数）×100% | 营销 | 每季 | |
| 51 | 服务及时性 | （及时服务次数/服务总次数）×100% | 售后服务 | 每季 | |||
| 52 | 故障一次修复率 | （一次修复的故障数/修复的故障总数）×100% | 售后服务 | 每季 | |||
| 53 | 8.6 | S13 产品和服务的放行 | 三检执行率 | (当月完成的三检数/当月计划完成的三检数) ×100% （首检、巡检、完工检） | 质量检验 | 每月 | |
| 54 | 放行后的产品合格率 | (当月放行的产品数-当月不合格的产品数/当月放行的产品数) ×100% | 质量检验 | 每月 | |||
| 55 | 8.7 | S14 不合格产品和服务 | 不合格品处置及时率 | （已按时处置的不合格品数/应处置的不合格品数）×100% | 质量管理 | 每季 | |
| 56 | 9.1.1 | 数据分析及时率 | (数据分析及时数/数据分析总数)×100% | 综合管理 | 每月 | ||
| 57 | 9.1.2 | M3 顾客满意 | 顾客满意度 | 根据《顾客满意度调查表》统计 | 营销 | 每季 | |
| 58 | 9.1.3 | M4数据分析与评价 | 数据上报及时性 | （符合统计频次的绩效指标数/抽样的总数）×100% （每次抽样不少于10个） | 综合管理 | 半年 | |
| 60 | 9.2 | M5 内部审核 | 不符合项有效关闭率 | 6.（有效关闭的不符合整改项目数/不符合整改项目总数）×100% | 质量管理 | 每年 | |
| 61 | 过程要素总符合率Ep | （各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和）×100% | 技术管理 | 每年 | |||
| 62 | 审核结果的综合评分及定级 | 按《过程审核控制程序》规定计算 | 技术管理 | 每年 | |||
| 63 | 产品审核质量特征值QKZ | 100－缺陷点数总和/样品数 | 质量管理 | 每年 | |||
| 纠正措施有效性 | （有效的纠正措施项数/纠正措施总数）×100% | 质量管理 | 每年 | ||||
| 65 | 9.3 | M6 管理评审 | 管理评审整改措施完成率 | （实际按期完成的项目/应该如期完成的项目）×100% | 综合管理 | 每年 | |
| 66 | 内部不良质量成本率 | （内部当月不良质量成本/当月销售额）×100% | 财务管理 | 每月 | |||
| 67 | 外部不良质量成本率 | （外部当月不良质量成本/当月销售额）×100% | 营销 | 每月 | |||
| 68 | 10.2 | M7 不符合和纠正措施 | 纠正措施和预防措施关闭及时率 | （实际按期关闭的项目数/应该如期关闭的项目数）×100% | 质量管理 | 每季 | |
| 69 | 10.3 | M8 改进 | 持续改进项目按计划完成率 | （实际完成的项目/计划完成的项目）×100% | 质量管理 | 每年 | |
