是指组织为了实现产品或服务的质量目标，通过制订、实施和持续改进各项管理制度，对质量管理活动进行组织、协调和控制的工作。

一、质量体系管理制度的目标和原则

（一）目标

质量体系管理制度的目标是以客户满意为中心，通过建立和维护一套符合国际标准的质量管理制度，全面提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。

（二）原则

1. 客户导向：将客户的需求和期望作为质量体系管理制度的出发点和归宿，通过提供满足客户需求的产品或服务来实现客户满意。

2. 领导承诺：公司的高层管理人员应当为质量体系管理制度的建立和实施做出明确的承诺，并确保各级管理人员理解和贯彻执行质量方针。

3. 全员参与：每个员工都应当牢记自己的质量责任，并积极参与质量管理活动，共同推动质量体系的实施和改进。

4. 过程管理：质量体系管理制度应当以过程为基础进行设计和优化，全面管理各个环节，确保产品或服务的质量稳定和可持续改进。

5. 数据驱动：质量体系管理制度应当建立一套数据分析和决策支持系统，基于数据和事实进行决策，推动质量持续改进。

6. 不断改进：质量体系管理制度应当建立一个持续改进的机制，通过不断的自我评估和反思，找到问题的根本原因，并采取有效的措施加以改进。

二、质量体系管理制度的基本要素

（一）质量方针

公司应当制定一份明确的质量方针，明确质量目标和要求，并将其传达给全体员工。质量方针应当与公司的战略目标和客户需求相一致。

（二）质量手册

质量手册是质量体系管理制度的核心文件，应当明确规定质量体系管理制度的实施规范和要求。质量手册应当包括以下内容：

1. 公司概况：描述公司的组织结构、产品范围和服务范围等基本信息。

2. 质量方针和目标：列出公司的质量方针和质量目标，并说明如何实现这些目标。

3. 质量体系的组织：描述公司建立和维护质量体系的组织架构和职责分工。

4. 质量体系的实施：明确各个职能部门应当如何实施和监控质量体系，并确保其有效性。

5. 质量管理的关键环节：描述质量体系管理中的关键环节，如管理评审、内部审核、不符合品和事故处理等。

6. 质量培养与开发：说明公司对员工进行质量培养和开发的具体措施，并列出培训计划。

7. 文件控制：明确如何控制质量体系相关的文件，包括版本控制、审批和发布等。

8. 文件和数据的保存：规定文件和数据的保存期限和存储方式，确保其易于获取和使用。

9. 审核与改进：明确质量体系的审核和改进流程，包括内部审核、管理评审和不符合品的处理等。

（三）程序文件

程序文件是质量体系管理制度的具体操作规程，用于指导员工进行具体工作。程序文件应当详细规定每个工作环节的具体要求，并明确责任人和时间节点。

（四）工作指导文件

工作指导文件是质量体系管理制度的具体操作指南，用于指导员工进行具体工作。工作指导文件应当详细描述每个工作环节的操作步骤和技术要求，确保工作的规范和可控。

（五）记录文件

记录文件是质量体系管理制度的执行过程中产生的记录，用于证明质量体系的有效性和改进的结果。记录文件应当按照规定的存储要求进行保存，并定期进行审核和归档。

三、质量体系管理制度的实施和监控

（一）实施

实施质量体系管理制度需要全员参与，具体的实施步骤如下：

1. 制定实施计划：根据质量体系管理制度的要求和公司的实际情况，制定一个详细的实施计划，明确各个部门和人员的任务和时间节点。

2. 宣传培训：组织相关人员进行质量体系管理制度的宣传培训，提高其对质量体系管理制度的认识和理解。

3. 文件发布：将质量方针、质量手册、程序文件、工作指导文件等相关文件进行发布，并确保全体员工能够了解和掌握。

4. 系统运行：将质量体系管理制度与现有管理制度相结合，确保其能够正常运行，并进行监控和改进。

5. 过程控制：对质量体系管理制度中的各个关键环节进行控制，包括过程流程、工作程序、产品或服务的质量检验等。

6. 记录保存：对质量体系管理制度中的相关记录进行保存，并按照规定的时间进行归档。

（二）监控

监控质量体系管理制度的执行情况，是保证其有效性和可持续改进的关键。具体的监控方法如下：

1. 内部审核：定期进行内部审核，对公司各部门和人员执行质量体系管理制度的情况进行检查和评估，并提出改进意见。

2. 管理评审：定期召开管理评审会议，对质量体系的运行情况进行全面评估，确定改进目标和计划。

3. 数据分析：对质量体系产生的数据进行分析，发现问题的根本原因，并采取相应的改进措施。

4. 绩效考核：将质量体系的执行情况纳入绩效考核体系，对质量管理工作进行考核，并对有关人员进行奖惩。

四、质量体系管理制度的持续改进

持续改进是质量体系管理制度的核心要求。公司应当建立一个持续改进的机制，不断寻找问题的症结和根本原因，并采取相应的改进措施。具体的改进方法如下：

1. 规范流程：对质量体系管理制度中的各个流程进行规范和优化，确保流程的顺畅和高效。

2. 增加自动化：通过采用先进的信息技术，增加自动化设备和系统，提高质量管理工作的效率和准确性。

3. 强化培训：加强对员工的质量培训和技术培训，提高员工的技能水平和质量意识。

4. 推动创新：鼓励员工提出创新和改进的建议，建立一个创新和改进的机制。

总结起来，质量体系管理制度是一个全面管理质量的体系，通过建立和维护一套符合国际标准的质量管理制度，全面提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。质量体系管理制度的实施和监控需要全员参与，持续改进是质量体系管理制度的核心要求。只有通过不断的自我评估和反思，找到问题的根本原因，并采取有效的措施加以改进，才能不断提升质量管理水平，最终实现客户满意。下载本文